Uuden elektronisen virtsan ulostulomonitorin (eUOM) arviointi
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Potrero Medical
Virtsan eritystä ja virtsan tyhjennyslinjan painetta seurattiin, kun virtsaa valutettiin jompaankumpaan:
- Accuryn virtsan ulostulon monitori (Potrero Medical) TAI
- Criticore Monitor (Bard Medical)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää virtsan erittymisen ja tyhjennyslinjan paineen ominaisuudet mitattuna Accuryn virtsan erityksen seurantajärjestelmällä ja virtsan erittymän kaupallisesti saatavalla järjestelmällä (Criticore, Bard Medical) käytettäessä standardin Foley-katetrin ja tavallinen virtsanpoistoputki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMBP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilas, joka tarvitsee Foley-katetrin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias
- Potilaalla on Foley-katetri ja virtsankeräysjärjestelmä on käytössä normaalin kliinisen päätöksen mukaisesti
- Foleyn arvioitu sijoituksen pituus on vähintään 48 tuntia
- Palovamma ≥ 20 % ja ≤ 80 % koko kehon pinta-alasta (TBSA)
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Virtsatieinfektion (UTI) kliiniset merkit tai oireet
- Emätininfektion kliiniset merkit tai oireet
- Hänellä on tällä hetkellä virtsarakon tai virtsaputken trauma
- Tutkimuslääke-/laitehoidon käyttö viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testi - Accuryn virtsan ulostulon monitori
Accuryn Anti-Airlock Drainage System kiinnitettiin Foley-katetriin ja virtsan ulostulon / tyhjennyslinjan painetta tarkkailtiin.
|
Accuryn on uusi elektroninen virtsan ulostulon monitori
|
|
Control-Critcore virtsan ulostulon monitori
Kaupallisesti saatavilla oleva virtsan ulostulon monitori (Criticore, Bard Medical) kiinnitettiin Foley-katetriin ja virtsan ulostulon / tyhjennyslinjan painetta tarkkailtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOC-laitteen virtsan ulostulo vs. Accuryn
Aikaikkuna: 2-5 päivää
|
SOC:n tallentamaa virtsan eritystä, kun se liitetään tavalliseen Foley-katetriin ja tavalliseen virtsanpoistoputkeen, verrataan Accurynin ja SOC:n tallentamiin virtsan erittymiin, kun ne on liitetty tavalliseen Foley-katetriin ja Accuryn-tyhjennysputkeen.
|
2-5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Kramer, UTMB
- Päätutkija: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PM-JMSRF2014-BCF01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .