新しい電子尿量モニター (eUOM) の評価
2016年1月20日 更新者：Potrero Medical
尿が次のいずれかに排出されている間、尿量と尿排出ラインの圧力を監視しました。
- Accuryn 尿量モニター (Potrero Medical) OR
- クリティコア モニター (バード メディカル)
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Accuryn 尿量監視システムで測定された尿量とドレーン ライン圧力の特性、および標準的なフォーリー カテーテルを使用した場合の市販のシステム (Criticore、Bard Medical) によって記録された尿量を決定することです。標準的な尿ドレナージチューブ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMBP)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フォーリーカテーテルが必要な ICU 患者
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上でなければなりません
- 患者はフォーリーカテーテルを持っており、尿収集システムは標準的な臨床的決定に従って設置されています
- フォーリーの推定配置時間は最低 48 時間です。
- 全身表面積（TBSA）が 20% 以上かつ 80% 以下の火傷
- -被験者または被験者の法的に承認された代理人は、研究に入る前にインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中
- 尿路感染症（UTI）の臨床徴候または症状
- 膣感染症の臨床徴候または症状
- 現在、膀胱または尿道の外傷がある
- -過去4週間以内の治験薬/デバイス療法の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
テスト - Accuryn 尿量モニター
Accuryn Anti-airlock Drainage System を Foley カテーテルに取り付け、尿の排出量と排尿ラインの圧力を監視しました。
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Accuryn は新しい電子尿量モニターです
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Control- Critcore 尿量モニター
フォーリーカテーテルに市販の尿排出量モニター（クリコア、バードメディカル）を取り付け、尿排出量／排出ライン圧力を監視した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SOC デバイスと Accuryn の尿量
時間枠：2～5日
|
標準的なフォーリー カテーテルと標準的な尿ドレナージ チューブに接続されたときに SOC によって記録された尿量は、標準的なフォーリー カテーテルとアキュリン ドレナージ チューブに接続されたときに Accuryn および SOC によって記録された尿量と比較されます。
|
2～5日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：George Kramer、UTMB
- 主任研究者：Bruce Friedman、Joseph M. Stills Burn Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月20日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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