Evaluación de un nuevo monitor electrónico de producción de orina (eUOM)
20 de enero de 2016 actualizado por: Potrero Medical
La producción de orina y la presión de la línea de drenaje de orina se monitorearon mientras la orina se drenaba en:
- Monitor de producción de orina Accuryn (Potrero Medical) O
- Monitor Criticore (Bard médico)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar las características de la producción de orina y la presión de la línea de drenaje medida con el sistema de monitoreo de producción de orina Accuryn y la producción de orina registrada por un sistema disponible comercialmente (Criticore, Bard Medical) cuando se usa con un catéter de Foley estándar y tubo de drenaje urinario estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMBP)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente de UCI que necesita un catéter de Foley
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener ≥ 18 años de edad
- El paciente tiene un catéter de Foley y el sistema de recolección de orina está colocado según una decisión clínica estándar
- La duración estimada de la colocación del Foley es de 48 horas como mínimo.
- Lesión por quemadura ≥ 20% y ≤ 80% del área de superficie corporal total (TBSA)
- El sujeto o el representante legalmente autorizado del sujeto puede dar su consentimiento informado antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o amamantando
- Signos o síntomas clínicos de una infección del tracto urinario (ITU)
- Signos o síntomas clínicos de una infección vaginal.
- Actualmente tiene trauma de vejiga o uretra.
- Uso de terapia de fármaco/dispositivo en investigación en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prueba: monitor de producción de orina Accuryn
Se conectó el sistema de drenaje antibloqueo de aire Accuryn al catéter de Foley y se controló la salida de orina/presión de la línea de drenaje.
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Accuryn es un novedoso monitor electrónico de producción de orina
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Control-Monitor de producción de orina Critcore
Se conectó un monitor de producción de orina disponible comercialmente (Criticore, Bard Medical) al catéter de Foley y se controló la presión de la línea de drenaje/producción de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de orina del dispositivo SOC frente a Accuryn
Periodo de tiempo: 25 días
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La producción de orina registrada por el SOC cuando se conecta a una sonda de Foley estándar y un tubo de drenaje urinario estándar se comparará con la producción de orina registrada por Accuryn y el SOC cuando se conecta a una sonda de Foley estándar y el tubo de drenaje Accuryn.
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25 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Kramer, UTMB
- Investigador principal: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PM-JMSRF2014-BCF01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .