Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nového elektronického monitoru výstupu moči (eUOM)

20. ledna 2016 aktualizováno: Potrero Medical

Výdej moči a tlak v odtokovém potrubí moči byly monitorovány, zatímco moč byla odváděna do:

  1. Monitor výstupu moči Accuryn (Potrero Medical) NEBO
  2. Criticore Monitor (Bard Medical)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit charakteristiky výdeje moči a tlaku v drenážním potrubí měřené systémem pro monitorování výdeje moči Accuryn a výdej moči zaznamenaný komerčně dostupným systémem (Criticore, Bard Medical) při použití se standardním Foleyovým katetrem a standardní trubice pro odvod moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMBP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient na JIP, který potřebuje Foleyho katétr

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být starší 18 let
  • Pacient má Foleyův katétr a systém sběru moči je zaveden podle standardního klinického rozhodnutí
  • Odhadovaná délka umístění Foleye je minimálně 48 hodin
  • Popáleniny ≥ 20 % a ≤ 80 % celkového tělesného povrchu (TBSA)
  • Subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce je schopen dát informovaný souhlas před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Klinické známky nebo příznaky infekce močových cest (UTI)
  • Klinické příznaky nebo příznaky vaginální infekce
  • V současné době má trauma močového měchýře nebo močové trubice
  • Použití zkoušené lékové/přístrojové terapie během posledních 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Test – monitor výstupu moči Accuryn
Ke Foleyovu katetru byl připojen drenážní systém Accuryn Anti-airlock a monitoroval se výstup moči / tlak v drenážním potrubí.
Přístroj: Accuryn
Accuryn je nový elektronický monitor výstupu moči
Control- Monitor výstupu moči Critcore
Komerčně dostupný monitor výstupu moči (Criticore, Bard Medical) byl připojen ke katetru Foley a byl monitorován výstup moči / tlak v drenážním potrubí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstup moči zařízení SOC versus Accuryn
Časové okno: 2-5 dní
Výdej moči zaznamenaný SOC při připojení ke standardnímu Foleymu katetru a standardní drenážní hadičce moči bude porovnán s výdejem moči zaznamenaným Accuryn a SOC při připojení ke standardnímu Foleymu katetru a drenážní hadičce Accuryn.
2-5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Potrero Medical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Kramer, UTMB
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PM-JMSRF2014-BCF01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Accuryn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit