Avaliação de um novo monitor eletrônico de débito urinário (eUOM)
20 de janeiro de 2016 atualizado por: Potrero Medical
A produção de urina e a pressão da linha de drenagem de urina foram monitoradas enquanto a urina era drenada em:
- Monitor de débito urinário Accuryn (Potrero Medical) OU
- Monitor Criticore (Bard Medical)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar as características da produção de urina e da pressão da linha de drenagem conforme medido com o sistema de monitoramento de débito urinário Accuryn e o débito de urina registrado por um sistema disponível comercialmente (Criticore, Bard Medical) quando usado com um cateter de Foley padrão e tubo de drenagem urinária padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMBP)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente de UTI que precisa de cateter de Foley
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter ≥ 18 anos de idade
- O paciente tem um cateter de Foley e o sistema de coleta de urina está instalado de acordo com a decisão clínica padrão
- A duração estimada da colocação do Foley é de no mínimo 48 horas
- Lesão por queimadura ≥ 20% e ≤ 80% da área de superfície corporal total (TBSA)
- O sujeito ou representante legalmente autorizado do sujeito é capaz de dar consentimento informado antes de entrar no estudo
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou amamentando
- Sinais ou sintomas clínicos de uma infecção do trato urinário (ITU)
- Sinais ou sintomas clínicos de uma infecção vaginal
- Atualmente tem trauma de bexiga ou uretra
- Uso de terapia com medicamento/dispositivo em investigação nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Test- Accuryn Monitor de Saída de Urina
O sistema de drenagem Accuryn Anti-airlock foi conectado ao cateter de Foley e o débito urinário/pressão da linha de drenagem foi monitorado.
|
Accuryn é um novo monitor eletrônico de saída de urina
|
|
Controle- Monitor de débito urinário Critcore
Um monitor de débito urinário disponível comercialmente (Criticore, Bard Medical) foi conectado ao cateter de Foley e o débito urinário/pressão da linha de drenagem foi monitorado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito urinário do dispositivo SOC versus Accuryn
Prazo: 25 dias
|
O débito urinário registrado pelo SOC quando conectado a um cateter Foley padrão e tubo de drenagem urinária padrão será comparado ao débito urinário registrado pelo Accuryn e o SOC quando conectado a um cateter Foley padrão e ao tubo de drenagem Accuryn.
|
25 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Kramer, UTMB
- Investigador principal: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PM-JMSRF2014-BCF01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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