Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiego elektronicznego monitora wydalania moczu (eUOM)

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Potrero Medical

Monitorowano wydalanie moczu i ciśnienie w linii odpływu moczu, podczas gdy mocz był odprowadzany do:

  1. Monitor wydalania moczu Accuryn (Potrero Medical) OR
  2. Monitor Criticore (Bard Medical)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie charakterystyk wydalanego moczu i ciśnienia w przewodzie drenażowym mierzonych za pomocą systemu monitorowania wydalania moczu Accuryn oraz wydalania moczu rejestrowanego przez dostępny na rynku system (Criticore, Bard Medical) przy stosowaniu ze standardowym cewnikiem Foleya i standardowy drenaż moczowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMBP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent OIOM, który potrzebuje cewnika Foleya

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent ma cewnik Foleya i system zbierania moczu zgodnie ze standardową decyzją kliniczną
  • Szacowany czas umieszczenia Foleya to minimum 48 godzin
  • Oparzenia ≥ 20% i ≤ 80% całkowitej powierzchni ciała (TBSA)
  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel może wyrazić świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • Kliniczne oznaki lub objawy infekcji dróg moczowych (ZUM)
  • Kliniczne oznaki lub objawy zakażenia pochwy
  • Obecnie ma uraz pęcherza lub cewki moczowej
  • Stosowanie eksperymentalnej terapii lekowej/urządzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Test- Monitor wydalania moczu Accuryn
Do cewnika Foleya podłączono system Accuryn Anti-airlock Drainage System i monitorowano wydalanie moczu/ciśnienie w przewodzie drenażowym.
Urządzenie: Accuryn
Accuryn to nowatorski elektroniczny monitor moczu
Kontrola - Monitor wydalania moczu Critcore
Dostępny w handlu monitor wydalania moczu (Criticore, Bard Medical) został podłączony do cewnika Foleya i monitorowano wydalanie moczu/ciśnienie w przewodzie drenażowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie moczu przez urządzenie SOC w porównaniu z Accuryn
Ramy czasowe: 25 dni
Wydzielanie moczu zarejestrowane przez SOC po podłączeniu do standardowego cewnika Foleya i standardowej rurki drenażowej zostanie porównane z wydalaniem moczu zarejestrowanym przez Accuryn i SOC po podłączeniu do standardowego cewnika Foleya i rurki drenażowej Accuryn.
25 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Potrero Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: George Kramer, UTMB
  • Główny śledczy: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PM-JMSRF2014-BCF01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj