Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en ny elektronisk urinoutputmonitor (eUOM)

20 januari 2016 uppdaterad av: Potrero Medical

Urinproduktion och urindräneringstryck övervakades medan urin dränerades till antingen:

  1. Accuryn Urine Output Monitor (Potrero Medical) ELLER
  2. Criticore Monitor (Bard Medical)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma egenskaperna för urinproduktion och dräneringsledningstryck mätt med Accuryns urinproduktionsövervakningssystem och urinproduktion som registrerats av ett kommersiellt tillgängligt system (Criticore, Bard Medical) när det används med en standard Foley-kateter och standard urindräneringsslang.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMBP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patient som behöver en Foley-kateter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara ≥ 18 år gammal
  • Patienten har en Foley-kateter och urinuppsamlingssystem är på plats enligt kliniskt standardbeslut
  • Beräknad längd för placering av Foley är minst 48 timmar
  • Brännskada ≥ 20 % och ≤ 80 % total kroppsyta (TBSA)
  • Försökspersonens eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant kan ge informerat samtycke innan de går in i studien

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid eller ammar
  • Kliniska tecken eller symtom på en urinvägsinfektion (UTI)
  • Kliniska tecken eller symtom på en vaginal infektion
  • Har för närvarande blåsa eller urinrörstrauma
  • Användning av prövningsläkemedel/apparatbehandling under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Test- Accuryn Urine Output Monitor
Accuryn Anti-airlock dräneringssystem fästes på Foley-katetern och urinuttag/dräneringsledningstryck övervakades.
Enhet: Accuryn
Accuryn är en ny elektronisk urinproduktionsmonitor
Kontroll- Critcore Urine Output Monitor
En kommersiellt tillgänglig monitor för urinproduktion (Criticore, Bard Medical) fästes på Foley-katetern och trycket i urinutflödet/dräneringsledningen övervakades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinproduktion från SOC-enhet kontra Accuryn
Tidsram: 2-5 dagar
Urinproduktion som registreras av SOC när den är ansluten till en standard Foley-kateter och standard urinavloppsslang kommer att jämföras med urinproduktion som registrerats av Accuryn och SOC när den är ansluten till en standard Foley-kateter och Accuryn dräneringsslang.
2-5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Potrero Medical

Utredare

  • Huvudutredare: George Kramer, UTMB
  • Huvudutredare: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

21 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PM-JMSRF2014-BCF01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera