Evaluering af en ny elektronisk urinoutputmonitor (eUOM)
20. januar 2016 opdateret af: Potrero Medical
Urinproduktion og urinafløbsledningstryk blev overvåget, mens urinen blev drænet til enten:
- Accuryn Urine Output Monitor (Potrero Medical) ELLER
- Criticore Monitor (Bard Medical)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme karakteristikaene for urinproduktion og drænledningstryk målt med Accuryns urinoutputovervågningssystem og urinoutput som registreret af et kommercielt tilgængeligt system (Criticore, Bard Medical), når det bruges med et standard Foley-kateter og standard urindræningsrør.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
- Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMBP)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU-patient, der har brug for et Foley-kateter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være ≥ 18 år
- Patienten har et Foley-kateter, og urinopsamlingssystem er på plads i henhold til standard klinisk beslutning
- Anslået længde af placering af Foley er minimum 48 timer
- Forbrændingsskade ≥ 20 % og ≤ 80 % total kropsoverflade (TBSA)
- Forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant er i stand til at give informeret samtykke, før de går ind i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Kliniske tegn eller symptomer på en urinvejsinfektion (UTI)
- Kliniske tegn eller symptomer på en vaginal infektion
- Har i øjeblikket blære eller urinrørstraumer
- Brug af forsøgsbehandling med lægemiddel/udstyr inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Test- Accuryn Urine Output Monitor
Accuryn Anti-airlock dræningssystem blev fastgjort til Foley-kateteret, og urinoutput/dræningsrørtrykket blev overvåget.
|
Accuryn er en ny elektronisk urinproduktionsmonitor
|
|
Kontrol- Critcore Urine Output Monitor
En kommercielt tilgængelig urinoutputmonitor (Criticore, Bard Medical) blev fastgjort til Foley-kateteret, og urinoutput/dræningsrørtrykket blev overvåget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinoutput fra SOC-enhed versus Accuryn
Tidsramme: 2-5 dage
|
Urinoutput som registreret af SOC, når det er tilsluttet et standard Foley-kateter og standard urindræningsslange, vil blive sammenlignet med urinoutput registreret af Accuryn og SOC, når det er tilsluttet et standard Foley-kateter og Accuryn-dræningsrøret.
|
2-5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Kramer, UTMB
- Ledende efterforsker: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2014
Først opslået (SKØN)
21. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PM-JMSRF2014-BCF01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .