Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny elektronisk urinoutputmonitor (eUOM)

20. januar 2016 opdateret af: Potrero Medical

Urinproduktion og urinafløbsledningstryk blev overvåget, mens urinen blev drænet til enten:

  1. Accuryn Urine Output Monitor (Potrero Medical) ELLER
  2. Criticore Monitor (Bard Medical)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme karakteristikaene for urinproduktion og drænledningstryk målt med Accuryns urinoutputovervågningssystem og urinoutput som registreret af et kommercielt tilgængeligt system (Criticore, Bard Medical), når det bruges med et standard Foley-kateter og standard urindræningsrør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMBP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patient, der har brug for et Foley-kateter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være ≥ 18 år
  • Patienten har et Foley-kateter, og urinopsamlingssystem er på plads i henhold til standard klinisk beslutning
  • Anslået længde af placering af Foley er minimum 48 timer
  • Forbrændingsskade ≥ 20 % og ≤ 80 % total kropsoverflade (TBSA)
  • Forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant er i stand til at give informeret samtykke, før de går ind i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Kliniske tegn eller symptomer på en urinvejsinfektion (UTI)
  • Kliniske tegn eller symptomer på en vaginal infektion
  • Har i øjeblikket blære eller urinrørstraumer
  • Brug af forsøgsbehandling med lægemiddel/udstyr inden for de seneste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Test- Accuryn Urine Output Monitor
Accuryn Anti-airlock dræningssystem blev fastgjort til Foley-kateteret, og urinoutput/dræningsrørtrykket blev overvåget.
Enhed: Accuryn
Accuryn er en ny elektronisk urinproduktionsmonitor
Kontrol- Critcore Urine Output Monitor
En kommercielt tilgængelig urinoutputmonitor (Criticore, Bard Medical) blev fastgjort til Foley-kateteret, og urinoutput/dræningsrørtrykket blev overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinoutput fra SOC-enhed versus Accuryn
Tidsramme: 2-5 dage
Urinoutput som registreret af SOC, når det er tilsluttet et standard Foley-kateter og standard urindræningsslange, vil blive sammenlignet med urinoutput registreret af Accuryn og SOC, når det er tilsluttet et standard Foley-kateter og Accuryn-dræningsrøret.
2-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Potrero Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Kramer, UTMB
  • Ledende efterforsker: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (SKØN)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PM-JMSRF2014-BCF01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oliguria

Kliniske forsøg med Accuryn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner