Оценка нового электронного монитора диуреза (eUOM)
20 января 2016 г. обновлено: Potrero Medical
Выделение мочи и давление в линии слива мочи контролировали, пока моча сливалась в:
- Монитор выделения мочи Accuryn (Potrero Medical) ИЛИ
- Criticore Monitor (Бард Медицинский)
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является определение характеристик диуреза и давления в дренажной линии, измеренных с помощью системы мониторинга диуреза Accuryn, а также диуреза, зарегистрированных с помощью имеющейся в продаже системы (Criticore, Bard Medical) при использовании стандартного катетера Фолея и катетера Фолея. Стандартная мочевая дренажная трубка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
- Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMBP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент отделения интенсивной терапии, которому нужен катетер Фолея
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть ≥ 18 лет
- У пациента установлен катетер Фолея и установлена система сбора мочи в соответствии со стандартным клиническим решением.
- Расчетная продолжительность размещения Foley составляет минимум 48 часов.
- Ожоговая травма ≥ 20% и ≤ 80% общей площади поверхности тела (TBSA)
- Субъект или законный представитель субъекта может дать информированное согласие до начала исследования.
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Клинические признаки или симптомы инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
- Клинические признаки или симптомы вагинальной инфекции
- В настоящее время имеет травму мочевого пузыря или уретры
- Использование исследуемого лекарственного средства/устройства терапии в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тест-монитор выхода мочи Accuryn
Дренажная система Accuryn Anti-Airlock Drainage System была прикреплена к катетеру Фолея, и производился мониторинг диуреза/давления в дренажной линии.
|
Accuryn — новый электронный монитор диуреза.
|
|
Контрольный монитор выхода мочи Critcore
Имеющийся в продаже монитор диуреза (Criticore, Bard Medical) присоединяли к катетеру Фолея и контролировали диурез/давление в дренажной линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диурез устройства SOC по сравнению с Accuryn
Временное ограничение: 2 - 5 дней
|
Диурез, зарегистрированный SOC при подключении к стандартному катетеру Фолея и стандартной дренажной трубке для мочи, будет сравниваться с диурезом, зарегистрированным Accuryn и SOC при подключении к стандартному катетеру Фолея и дренажной трубке Accuryn.
|
2 - 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George Kramer, UTMB
- Главный следователь: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PM-JMSRF2014-BCF01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .