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Valutazione di un nuovo monitor elettronico della produzione di urina (eUOM)

20 gennaio 2016 aggiornato da: Potrero Medical

La produzione di urina e la pressione della linea di drenaggio dell'urina sono state monitorate mentre l'urina veniva drenata in:

  1. Monitor della produzione di urina Accuryn (Potrero Medical) OR
  2. Monitor Criticore (Bard Medical)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare le caratteristiche della produzione di urina e della pressione della linea di drenaggio misurate con il sistema di monitoraggio della produzione di urina Accuryn e la produzione di urina come registrata da un sistema disponibile in commercio (Criticore, Bard Medical) quando utilizzato con un catetere di Foley standard e tubo di drenaggio urinario standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMBP)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente in terapia intensiva che ha bisogno di un catetere di Foley

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere ≥ 18 anni di età
  • Il paziente ha un catetere di Foley e il sistema di raccolta delle urine è in atto secondo la decisione clinica standard
  • La durata stimata del posizionamento del Foley è di almeno 48 ore
  • Lesione da ustione ≥ 20% e ≤ 80% della superficie corporea totale (TBSA)
  • Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato del soggetto è in grado di fornire il consenso informato prima di entrare nello studio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • Segni o sintomi clinici di un'infezione del tratto urinario (UTI)
  • Segni o sintomi clinici di un'infezione vaginale
  • Attualmente ha un trauma alla vescica o all'uretra
  • Uso di farmaci/dispositivi terapeutici sperimentali nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test- Monitoraggio della produzione di urina Accuryn
Il sistema di drenaggio anti-tenuta d'aria Accuryn è stato collegato al catetere di Foley ed è stata monitorata la produzione di urina/la pressione della linea di drenaggio.
Dispositivo: Accurin
Accuryn è un nuovo monitor elettronico della produzione di urina
Controllo - Monitoraggio della produzione di urina Critcore
Un monitor di diuresi disponibile in commercio (Criticore, Bard Medical) è stato collegato al catetere di Foley ed è stata monitorata la diuresi/pressione della linea di drenaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di urina del dispositivo SOC rispetto a Accuryn
Lasso di tempo: 2 - 5 giorni
La produzione di urina registrata dal SOC quando collegata a un catetere di Foley standard e un tubo di drenaggio urinario standard verrà confrontata con la produzione di urina registrata da Accuryn e dal SOC quando collegata a un catetere di Foley standard e al tubo di drenaggio Accuryn.
2 - 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Potrero Medical

Investigatori

  • Investigatore principale: George Kramer, UTMB
  • Investigatore principale: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PM-JMSRF2014-BCF01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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