Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny elektronisk urinutgangsmonitor (eUOM)

20. januar 2016 oppdatert av: Potrero Medical

Urinproduksjon og urindreneringstrykk ble overvåket mens urin ble drenert til enten:

  1. Accuryn Urine Output Monitor (Potrero Medical) ELLER
  2. Criticore Monitor (Bard Medical)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme egenskapene til urinproduksjon og dreneringsrørtrykk målt med Accuryns urinproduksjonsovervåkingssystem og urinproduksjon som registrert av et kommersielt tilgjengelig system (Criticore, Bard Medical) når det brukes med et standard Foley-kateter og standard urindreneringsrør.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMBP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasient som trenger et Foley-kateter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være ≥ 18 år
  • Pasienten har et Foley-kateter og urinoppsamlingssystem er på plass i henhold til standard klinisk beslutning
  • Estimert lengde på plassering av Foley er minimum 48 timer
  • Brannskade ≥ 20 % og ≤ 80 % total kroppsoverflate (TBSA)
  • Subjektets eller forsøkspersonens lovlig autoriserte representant kan gi informert samtykke før de går inn i studien

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid eller ammer
  • Kliniske tegn eller symptomer på urinveisinfeksjon (UTI)
  • Kliniske tegn eller symptomer på en vaginal infeksjon
  • Har for tiden blære- eller urinrørstraumer
  • Bruk av utprøvende medikament-/apparatbehandling i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Test- Accuryn Urine Output Monitor
Accuryn Anti-airlock dreneringssystem ble festet til Foley-kateteret og urinutgang/dreneringsrørtrykk ble overvåket.
Enhet: Accuryn
Accuryn er en ny elektronisk urinproduksjonsmåler
Kontroll- Critcore Urine Output Monitor
En kommersielt tilgjengelig urinproduksjonsmonitor (Criticore, Bard Medical) ble festet til Foley-kateteret og urinutgang/dreneringsrørtrykk ble overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinutgang fra SOC-enhet versus Accuryn
Tidsramme: 2-5 dager
Urinproduksjonen som registreres av SOC når den er koblet til et standard Foley-kateter og standard urindreneringsslange vil bli sammenlignet med urinproduksjonen registrert av Accuryn og SOC når den er koblet til et standard Foley-kateter og Accuryn dreneringsslange.
2-5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Potrero Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Kramer, UTMB
  • Hovedetterforsker: Bruce Friedman, Joseph M. Stills Burn Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PM-JMSRF2014-BCF01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere