单腧穴（PC6 或 CV12）与配腧穴（PC6 和 CV12）治疗化疗引起的恶心呕吐的不同疗效
2020年10月5日 更新者：Yi Guo、Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
单穴与配穴疗效比较研究。
本研究的目的是阐明配穴是否比电针单穴治疗化疗引起的恶心呕吐更有效。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300193
- Tianjin University of TCM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为癌症需要接受化疗。
- Karnofsky评分≥70
- 18 岁以上的任何性别的患者
- 门诊和住院接受化疗的患者
- 患者接受第一个或多个周期的化疗，但患者只会接受一次
- 接受含顺铂（DDP≥75mg/m2）化疗方案或蒽环类（阿霉素≥40mg/m2或表阿霉素≥60mg/m2）联合化疗方案
- 预期寿命≥6个月
- 愿意参加研究并被随机分配到四个研究组之一。
排除标准：
- 接受放疗和化疗
- 消化道肿瘤
- 严重肝病或肝肾功能异常者（AST、ACT、TBIL超正常3倍，BUN、Cr超正常2倍）
- 心脏起搏器的存在
- 活动性皮肤感染
- 阿片类药物或代谢失衡（电解质紊乱）引起的恶心和/或呕吐
- 无法提供自我照顾或沟通的患者
- 由机械危险因素（即肠梗阻）引起的恶心和/或呕吐
- 脑转移
- 孕期和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单点PC6
取单穴：内关(PC6)。内关(PC6)：在前臂前方，掌长肌腱与桡侧腕屈肌腱之间，掌横纹近端2寸。 “得气”感，然后通过电针仪接针，正极接针，参考极贴在穴位附近约1cm处用贴片。
频率10Hz，刺激强度根据患者耐受程度调整，电流小于10mA。
手术持续 30 分钟。
治疗计划在化疗输注前 30 分钟至 60 分钟内进行，持续 4 天。
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实验性的：单点CV12
选择另一个单点中万（CV12）。
中脘(CV12)：在上腹部，脐中上4寸，前正中线上。
操作至有“得气”感时，通过电针仪接针，正极接针，参考极贴在穴位附近1cm左右。
频率10Hz，刺激强度根据患者耐受程度调整，电流小于10mA，持续30分钟。
治疗计划在化疗输注前 30 分钟至 60 分钟内进行，持续 4 天。
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实验性的：匹配点PC6+CV12
内关穴（PC6）和中脘穴（CV12）都选。
操作至有“得气”感，再用电针仪接针，正极接针，参考极贴在穴位附近1cm左右。
频率10Hz，刺激强度根据患者耐受程度调整，电流小于10mA。
手术持续 30 分钟。
治疗计划在化疗输注前 30 分钟至 60 分钟内进行，持续 4 天。
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有源比较器：只有止吐药
对照组将单独接受标准止吐药。
所有组的标准止吐药基于美国临床肿瘤学会临床实践指南。
5-羟色胺-3（5-HT3）拮抗剂（Ramosetron、Tropisetron）和地塞米松从化疗第一天开始供应，持续3-5天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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恶心和呕吐的频率
大体时间：6天
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6天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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便秘和腹泻的分级
大体时间：3周
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3周
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胃电图
大体时间：3周
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3周
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生活质量的评估
大体时间：3周
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3周
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焦虑和抑郁的评估
大体时间：3周
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3周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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血常规检查
大体时间：3周
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3周
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心电图
大体时间：3周
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3周
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肝肾功能
大体时间：3周
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3周
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化疗期间的其他不良反应
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月17日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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