在“MRI 病理学水平”与“临床症状水平”给予类固醇注射，以查看一种是否比另一种更有效。
2016年6月10日 更新者：State University of New York - Upstate Medical University
一项前瞻性、随机、单盲研究，在 MRI 病理学水平与临床症状水平上比较经椎间孔硬膜外类固醇注射
患者被要求参加一项研究，因为患者正在接受腰痛治疗，并且患者已决定进行硬膜外类固醇注射。
腰痛对个人和社会都有着巨大的影响。 它不仅会影响个人的生活质量，还会导致生产力下降和医疗保健成本增加。
硬膜外类固醇注射 (ESI) 是许多形式的腰痛的常见治疗选择。 自 1952 年以来，它们一直被用于治疗腰痛，并且仍被用作治疗腰痛的非手术形式。 注射的目的是减轻疼痛、提高生活质量和改善功能。
正在进行这项研究，以确定在“MRI 病理学水平”与“临床症状水平”下进行注射的结果，以确定一种是否比另一种更有效，并更多地了解两种不同的特征注射。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单节段椎管狭窄的诊断。
- 单节段神经根病，MRI 结果与临床模式不同。
- 具有根性症状的慢性腰痛 > 4 周，但 < 6 个月。
- 包括物理和药物疗法在内的保守疗法失败。
- 患者至少年满 21 岁。
- 患者愿意在 3 个月的随访之前对治疗不知情。
- 患者愿意并能够阅读并签署研究的知情同意书。
排除标准：
- 患者的精神或身体状况会使评估结果无效。
- 患者之前曾接受过任何级别的腰椎手术。
- 病人怀孕了。
- 患者在建议的注射部位有全身感染或感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：磁共振病理学
|
|
|
有源比较器：体检病理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：2周到6个月
|
2周到6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
简表 36 健康调查
大体时间：2周到6个月
|
2周到6个月
|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：2周到6个月
|
2周到6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月10日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.