Steroidinjeksjoner gitt på "nivå av MR-patologi" versus på "nivå av kliniske symptomer" for å se om den ene er mer effektiv enn den andre.
En prospektiv, randomisert, enkeltblind studie som sammenligner transforaminale epidurale steroidinjeksjoner på nivået av MR-patologi vs kliniske symptomer
Pasienter blir bedt om å delta i en forskningsstudie fordi pasientene blir behandlet for korsryggsmerter og pasientene har bestemt seg for å få en epidural steroidinjeksjon.
Korsryggsmerter har en enorm innvirkning på individet og samfunnet. Det påvirker ikke bare individets livskvalitet, det bidrar også til tapt produktivitet og økte helsekostnader.
Epidurale steroidinjeksjoner (ESI) er et vanlig behandlingsalternativ for mange former for korsryggsmerter. De har blitt brukt mot korsryggproblemer siden 1952 og brukes fortsatt som en ikke-kirurgisk behandlingsform for korsryggsmerter. Målet med injeksjonene er reduksjon av smerte, økt livskvalitet og bedre funksjon.
Denne studien utføres for å bestemme resultatene av injeksjoner gitt på "nivået av MR-patologi" versus på "nivået av kliniske symptomer" for å se om den ene er mer effektiv enn den andre og for å lære mer om egenskapene til de to forskjellige injeksjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av enkeltnivå spinal stenose.
- Enkeltnivå radikulopati med MR-funn på et annet nivå enn klinisk mønster.
- Kroniske korsryggsmerter med radikulære symptomer på > 4 uker, men < 6 måneder.
- Unnlatelse av konservativ terapi for å inkludere fysisk og farmakoterapi.
- Pasienten er minst 21 år gammel.
- Pasienten er villig til å bli blindet for behandling til etter det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
- Pasienten er villig og i stand til å gjennomgå og signere studiens informerte samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en mental eller fysisk tilstand som vil ugyldiggjøre evalueringsresultater.
- Pasienten har tidligere hatt korsryggoperasjon på et hvilket som helst nivå.
- Pasienten er gravid.
- Pasienten har systemisk infeksjon eller infeksjon på det foreslåtte injeksjonsstedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MR patologi
|
|
|
Aktiv komparator: Fysisk eksamen patologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker til 6 måneder
|
2 uker til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort skjema 36 helseundersøkelse
Tidsramme: 2 uker til 6 måneder
|
2 uker til 6 måneder
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 2 uker til 6 måneder
|
2 uker til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 593154-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .