Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steroidinjeksjoner gitt på "nivå av MR-patologi" versus på "nivå av kliniske symptomer" for å se om den ene er mer effektiv enn den andre.

10. juni 2016 oppdatert av: State University of New York - Upstate Medical University

En prospektiv, randomisert, enkeltblind studie som sammenligner transforaminale epidurale steroidinjeksjoner på nivået av MR-patologi vs kliniske symptomer

Pasienter blir bedt om å delta i en forskningsstudie fordi pasientene blir behandlet for korsryggsmerter og pasientene har bestemt seg for å få en epidural steroidinjeksjon.

Korsryggsmerter har en enorm innvirkning på individet og samfunnet. Det påvirker ikke bare individets livskvalitet, det bidrar også til tapt produktivitet og økte helsekostnader.

Epidurale steroidinjeksjoner (ESI) er et vanlig behandlingsalternativ for mange former for korsryggsmerter. De har blitt brukt mot korsryggproblemer siden 1952 og brukes fortsatt som en ikke-kirurgisk behandlingsform for korsryggsmerter. Målet med injeksjonene er reduksjon av smerte, økt livskvalitet og bedre funksjon.

Denne studien utføres for å bestemme resultatene av injeksjoner gitt på "nivået av MR-patologi" versus på "nivået av kliniske symptomer" for å se om den ene er mer effektiv enn den andre og for å lære mer om egenskapene til de to forskjellige injeksjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av enkeltnivå spinal stenose.
  • Enkeltnivå radikulopati med MR-funn på et annet nivå enn klinisk mønster.
  • Kroniske korsryggsmerter med radikulære symptomer på > 4 uker, men < 6 måneder.
  • Unnlatelse av konservativ terapi for å inkludere fysisk og farmakoterapi.
  • Pasienten er minst 21 år gammel.
  • Pasienten er villig til å bli blindet for behandling til etter det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
  • Pasienten er villig og i stand til å gjennomgå og signere studiens informerte samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en mental eller fysisk tilstand som vil ugyldiggjøre evalueringsresultater.
  • Pasienten har tidligere hatt korsryggoperasjon på et hvilket som helst nivå.
  • Pasienten er gravid.
  • Pasienten har systemisk infeksjon eller infeksjon på det foreslåtte injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MR patologi
Fremgangsmåte: Transforaminal epidural steroidinjeksjon
Aktiv komparator: Fysisk eksamen patologi
Fremgangsmåte: Transforaminal epidural steroidinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker til 6 måneder
2 uker til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort skjema 36 helseundersøkelse
Tidsramme: 2 uker til 6 måneder
2 uker til 6 måneder
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 2 uker til 6 måneder
2 uker til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 593154-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervertebral skiveforskyvning

Kliniske studier på Transforaminal epidural steroidinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere