Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szteroid injekciók az "MRI patológia szintjén" a "klinikai tünetek szintjén" szemben, hogy megnézzék, az egyik hatékonyabb-e, mint a másik.

2016. június 10. frissítette: State University of New York - Upstate Medical University

Prospektív, randomizált, egy vak vizsgálat, amely a transzforaminális epidurális szteroid injekciókat hasonlítja össze az MRI patológia és a klinikai tünetek szintjén

A betegeket arra kérik, hogy vegyenek részt egy kutatási vizsgálatban, mert a betegeket derékfájással kezelik, és a betegek úgy döntöttek, hogy epidurális szteroid injekciót kapnak.

A derékfájás óriási hatással van az egyénre és a társadalomra. Ez nemcsak az egyének életminőségét befolyásolja, hanem hozzájárul a termelékenység csökkenéséhez és az egészségügyi költségek növekedéséhez is.

Az epidurális szteroid injekciók (ESI) gyakori kezelési lehetőség a derékfájás számos formájára. 1952 óta használják derékproblémák kezelésére, és még mindig nem sebészeti kezelésként használják a derékfájás kezelésére. Az injekciók célja a fájdalom csökkentése, az életminőség javítása és a funkció javítása.

Ezt a vizsgálatot az „MRI patológia szintjén” és a „klinikai tünetek szintjén” adott injekciók kimenetelének meghatározására végzik, hogy megvizsgálják, hogy az egyik hatékonyabb-e, mint a másik, és hogy többet megtudjon a két különböző jellemző jellemzőiről. injekciók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyszintű gerincszűkület diagnózisa.
  • Egyszintű radiculopathia a klinikai mintától eltérő szintű MRI-leletekkel.
  • Krónikus derékfájás radikuláris tünetekkel > 4 hetes, de < 6 hónapos.
  • A konzervatív terápia elmulasztása a fizikai és a gyógyszeres kezeléssel.
  • A beteg legalább 21 éves.
  • A beteg a 3 hónapos ellenőrző látogatásig hajlandó elvakult a kezeléstől.
  • A beteg hajlandó és képes áttekinteni és aláírni a vizsgálat tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapját.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg mentális vagy fizikai állapota érvénytelenné tenné az értékelési eredményeket.
  • A beteg korábban bármilyen szintű ágyéki műtéten esett át.
  • A beteg terhes.
  • A páciens szisztémás fertőzésben vagy fertőzésben szenved az injekció javasolt helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MRI patológia
Eljárás: Transzforaminális epidurális szteroid injekció
Aktív összehasonlító: Fizikai vizsga Patológia
Eljárás: Transzforaminális epidurális szteroid injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 héttől 6 hónapig
2 héttől 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid 36-os állapotfelmérés
Időkeret: 2 héttől 6 hónapig
2 héttől 6 hónapig
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 2 héttől 6 hónapig
2 héttől 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 593154-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel