Инъекции стероидов, проводимые на «уровне патологии МРТ» по сравнению с «уровнем клинических симптомов», чтобы увидеть, является ли одно более эффективным, чем другое.
Проспективное, рандомизированное, одиночное слепое исследование, сравнивающее трансфораминальные эпидуральные инъекции стероидов на уровне патологии МРТ и клинических симптомов
Пациентов просят принять участие в исследовании, потому что пациенты лечатся от болей в пояснице, и пациенты решили сделать эпидуральную инъекцию стероидов.
Боль в пояснице оказывает огромное влияние на человека и общество. Это не только влияет на качество жизни людей, но также способствует потере производительности и увеличению затрат на здравоохранение.
Эпидуральные инъекции стероидов (ESI) являются распространенным методом лечения многих форм болей в пояснице. Они используются для лечения болей в пояснице с 1952 года и до сих пор используются в качестве нехирургической формы лечения болей в пояснице. Целью инъекций является уменьшение боли, повышение качества жизни и улучшение функции.
Это исследование проводится для определения результатов инъекций, сделанных на «уровне патологии МРТ» по сравнению с «уровнем клинических симптомов», чтобы увидеть, является ли один более эффективным, чем другой, и узнать больше о характеристиках двух разных. инъекции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика одноуровневого спинального стеноза.
- Одноуровневая радикулопатия с результатами МРТ на уровне, отличном от клинической картины.
- Хроническая боль в пояснице с корешковыми симптомами > 4 недель, но < 6 месяцев.
- Неспособность консервативной терапии включать физиотерапию и фармакотерапию.
- Возраст пациента не менее 21 года.
- Пациент готов оставаться слепым к лечению до тех пор, пока не пройдет 3-месячный контрольный визит.
- Пациент желает и может ознакомиться и подписать форму информированного согласия на исследование.
Критерий исключения:
- У пациента психическое или физическое состояние, которое может сделать результаты оценки недействительными.
- Пациент ранее перенес операцию на пояснице на любом уровне.
- Пациентка беременна.
- У пациента системная инфекция или инфекция в предполагаемом месте инъекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МРТ патологии
|
|
|
Активный компаратор: Патология физического осмотра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От 2 недель до 6 месяцев
|
От 2 недель до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая форма 36 Медицинское обследование
Временное ограничение: От 2 недель до 6 месяцев
|
От 2 недель до 6 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: От 2 недель до 6 месяцев
|
От 2 недель до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Грыжа
- Смещение межпозвонкового диска
- Радикулопатия
- Стеноз позвоночного канала
Другие идентификационные номера исследования
- 593154-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .