Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steroidinjektioner ges på "nivån av MRI-patologi" kontra på "nivån av kliniska symtom" för att se om den ena är mer effektiv än den andra.

10 juni 2016 uppdaterad av: State University of New York - Upstate Medical University

En prospektiv, randomiserad, singelblind studie som jämför transforaminala epidurala steroidinjektioner på nivån av MRT-patologi vs kliniska symtom

Patienterna uppmanas att delta i en forskningsstudie eftersom patienterna behandlas för ländryggssmärta och patienterna har bestämt sig för att få en epidural steroidinjektion.

Ländryggssmärta har en enorm inverkan på individen och samhället. Det påverkar inte bara individens livskvalitet, det bidrar också till förlorad produktivitet och ökade sjukvårdskostnader.

Epidurala steroidinjektioner (ESI) är ett vanligt behandlingsalternativ för många former av ländryggssmärta. De har använts för ländryggsbesvär sedan 1952 och används fortfarande som en icke-kirurgisk behandlingsform för ländryggssmärta. Målet med injektionerna är smärtlindring, ökad livskvalitet och förbättrad funktion.

Denna studie genomförs för att fastställa resultaten av injektioner som ges på "nivån av MRI-patologi" kontra på "nivån av kliniska symtom" för att se om den ena är effektivare än den andra och för att lära sig mer om egenskaperna hos de två olika injektioner.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av spinal stenos på en nivå.
  • Singelnivå radikulopati med MR-fynd på en annan nivå än kliniskt mönster.
  • Kronisk ländryggssmärta med radikulära symtom på > 4 veckor, men < 6 månader.
  • Underlåtenhet av konservativ terapi att inkludera fysisk och farmakoterapi.
  • Patienten är minst 21 år gammal.
  • Patienten är villig att bli blind för behandling till efter det 3 månader långa uppföljningsbesöket.
  • Patienten är villig och kan granska och underteckna studiens formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har ett psykiskt eller fysiskt tillstånd som skulle ogiltigförklara utvärderingsresultaten.
  • Patienten har genomgått en tidigare ländryggsoperation på vilken nivå som helst.
  • Patienten är gravid.
  • Patienten har systemisk infektion eller infektion på det föreslagna injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MRI patologi
Procedur: Transforaminal epidural steroidinjektion
Aktiv komparator: Fysisk undersökning Patologi
Procedur: Transforaminal epidural steroidinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckor till 6 månader
2 veckor till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort Form 36 Health Survey
Tidsram: 2 veckor till 6 månader
2 veckor till 6 månader
Oswestry Disability Index
Tidsram: 2 veckor till 6 månader
2 veckor till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 593154-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera