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Inyecciones de esteroides administradas al "nivel de patología de resonancia magnética" frente al "nivel de síntomas clínicos" para ver si una es más efectiva que la otra.

10 de junio de 2016 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego que compara las inyecciones epidurales transforaminales de esteroides al nivel de la patología de la RM frente a los síntomas clínicos

Se les pide a los pacientes que participen en un estudio de investigación porque están siendo tratados por dolor lumbar y han decidido recibir una inyección epidural de esteroides.

El dolor lumbar tiene un tremendo impacto en el individuo y la sociedad. No solo afecta la calidad de vida de las personas, sino que también contribuye a la pérdida de productividad y al aumento de los costos de atención médica.

Las inyecciones epidurales de esteroides (ESI) son una opción de tratamiento común para muchas formas de dolor lumbar. Se han utilizado para problemas de la parte baja de la espalda desde 1952 y todavía se usan como una forma de tratamiento no quirúrgico para el dolor de la parte baja de la espalda. El objetivo de las inyecciones es la reducción del dolor, una mayor calidad de vida y una mejor función.

Este estudio se lleva a cabo para determinar los resultados de las inyecciones administradas en el "nivel de patología de resonancia magnética" frente al "nivel de síntomas clínicos" para ver si uno es más efectivo que el otro y para obtener más información sobre las características de los dos diferentes. inyecciones

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de estenosis espinal de un solo nivel.
  • Radiculopatía de un solo nivel con hallazgos de resonancia magnética a un nivel diferente al patrón clínico.
  • Dolor lumbar crónico con síntomas radiculares de > 4 semanas, pero < 6 meses.
  • Fracaso de la terapia conservadora para incluir fisioterapia y farmacoterapia.
  • El paciente tiene al menos 21 años de edad.
  • El paciente está dispuesto a cegarse al tratamiento hasta después de la visita de seguimiento de 3 meses.
  • El paciente está dispuesto y es capaz de revisar y firmar el formulario de consentimiento informado del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene una condición mental o física que invalidaría los resultados de la evaluación.
  • El paciente ha tenido cirugía lumbar previa en cualquier nivel.
  • La paciente está embarazada.
  • El paciente tiene infección sistémica o infección en el sitio de inyección propuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Patología de resonancia magnética
Procedimiento: Inyección transforaminal epidural de esteroides
Comparador activo: Patología del examen físico
Procedimiento: Inyección transforaminal epidural de esteroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas a 6 meses
2 semanas a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto 36
Periodo de tiempo: 2 semanas a 6 meses
2 semanas a 6 meses
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 2 semanas a 6 meses
2 semanas a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 593154-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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