Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroidinjektioner givet på "niveau af MR-patologi" versus på "niveau af kliniske symptomer" for at se, om den ene er mere effektiv end den anden.

10. juni 2016 opdateret af: State University of New York - Upstate Medical University

En prospektiv, randomiseret, enkelt blind undersøgelse, der sammenligner transforaminale epidurale steroidinjektioner på niveauet af MR-patologi vs kliniske symptomer

Patienterne bliver bedt om at deltage i et forskningsstudie, fordi patienterne bliver behandlet for lændesmerter, og patienterne har besluttet at få en epidural steroidindsprøjtning.

Lænderygsmerter har en enorm indflydelse på individet og samfundet. Det påvirker ikke kun den enkeltes livskvalitet, det bidrager også til tabt produktivitet og øgede sundhedsudgifter.

Epidurale steroidinjektioner (ESI'er) er en almindelig behandlingsmulighed for mange former for lænderygsmerter. De har været brugt til lænderygproblemer siden 1952 og bliver stadig brugt som en ikke-kirurgisk behandlingsform for lænderygsmerter. Målet med injektionerne er smertelindring, øget livskvalitet og forbedret funktion.

Denne undersøgelse udføres for at bestemme resultaterne af injektioner givet på "niveauet af MR-patologi" versus på "niveauet af kliniske symptomer" for at se, om den ene er mere effektiv end den anden og for at lære mere om karakteristikaene ved de to forskellige injektioner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af enkeltniveau spinal stenose.
  • Enkeltniveau radikulopati med MR-fund på et andet niveau end klinisk mønster.
  • Kroniske lændesmerter med radikulære symptomer på > 4 uger, men < 6 måneder.
  • Manglende konservativ terapi til at inkludere fysisk og farmakoterapi.
  • Patienten er mindst 21 år gammel.
  • Patienten er villig til at blive blindet for behandling indtil efter det 3-måneders opfølgningsbesøg.
  • Patienten er villig og i stand til at gennemgå og underskrive undersøgelsens informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en mental eller fysisk tilstand, der ville ugyldiggøre evalueringsresultater.
  • Patienten har tidligere haft en lændeoperation på ethvert niveau.
  • Patienten er gravid.
  • Patienten har systemisk infektion eller infektion på det foreslåede injektionssted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MR-patologi
Procedure: Transforaminal epidural steroidinjektion
Aktiv komparator: Fysisk eksamen patologi
Procedure: Transforaminal epidural steroidinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger til 6 måneder
2 uger til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort Form 36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 2 uger til 6 måneder
2 uger til 6 måneder
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 2 uger til 6 måneder
2 uger til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2016

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 593154-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervertebral diskforskydning

Kliniske forsøg med Transforaminal epidural steroidinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner