Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidi-injektiot, jotka on annettu "MRI-patologian tasolla" verrattuna "kliinisten oireiden tasolle", jotta näet, onko toinen tehokkaampi kuin toinen.

perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University

Tuleva, satunnaistettu, yhden sokean tutkimus, jossa verrataan transforaminaalisia epiduraalisia steroidiruiskeita MRI-patologian ja kliinisten oireiden tasolla

Potilaita pyydetään osallistumaan tutkimustutkimukseen, koska potilaat ovat hoidossa alaselkäkivuista ja potilaat ovat päättäneet saada epiduraalisen steroidi-injektion.

Alaselkäkipulla on valtava vaikutus yksilöön ja yhteiskuntaan. Se ei vaikuta pelkästään yksilön elämänlaatuun, vaan se myös heikentää tuottavuutta ja lisää terveydenhuoltokustannuksia.

Epiduraaliset steroidi-injektiot (ESI) ovat yleinen hoitovaihtoehto moniin alaselkäkipuihin. Niitä on käytetty alaselkäongelmiin vuodesta 1952, ja niitä käytetään edelleen ei-kirurgisena hoitomuotona alaselkäkivuille. Injektioiden tavoitteena on vähentää kipua, parantaa elämänlaatua ja parantaa toimintaa.

Tässä tutkimuksessa määritetään "MRI-patologian tasolla" ja "kliinisten oireiden tasolla" annettujen injektioiden tulokset, jotta nähdään, onko toinen tehokkaampi kuin toinen ja jotta saadaan lisätietoja näiden kahden erilaisen aineen ominaisuuksista. injektiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksitasoisen selkäytimen ahtauman diagnoosi.
  • Yksitasoinen radikulopatia, jossa MRI-löydökset ovat eri tasolla kuin kliininen kuvio.
  • Krooninen alaselän kipu, jonka radikulaariset oireet ovat yli 4 viikkoa, mutta < 6 kuukautta.
  • Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen sisältäen fysioterapiaa ja lääkehoitoa.
  • Potilas on vähintään 21-vuotias.
  • Potilas on valmis sokeutumaan hoitoon 3 kuukauden seurantakäynnin jälkeen.
  • Potilas on halukas ja kykenevä tarkistamaan ja allekirjoittamaan tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on henkinen tai fyysinen tila, joka mitätöisi arviointitulokset.
  • Potilaalle on tehty aiemmin lanneleikkaus millä tahansa tasolla.
  • Potilas on raskaana.
  • Potilaalla on systeeminen infektio tai infektio ehdotetussa pistoskohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MRI patologia
Menettely: Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio
Active Comparator: Fyysisen kokeen patologia
Menettely: Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 kuukauteen
2 viikosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 36 terveyskysely
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 kuukauteen
2 viikosta 6 kuukauteen
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 kuukauteen
2 viikosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Upstate Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 593154-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välilevyn siirtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa