Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroidní injekce podávané na "úrovni MRI patologie" versus "úrovni klinických příznaků", aby se zjistilo, zda je jeden účinnější než druhý.

10. června 2016 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University

Prospektivní, randomizovaná, jednoduchá slepá studie srovnávající transforaminální epidurální injekce steroidů na úrovni patologie MRI vs. klinických příznaků

Pacienti jsou žádáni, aby se zúčastnili výzkumné studie, protože pacienti jsou léčeni pro bolesti v kříži a pacienti se rozhodli pro epidurální injekci steroidů.

Bolest v kříži má obrovský dopad na jednotlivce i společnost. Ovlivňuje nejen kvalitu života jednotlivců, ale přispívá také ke ztrátě produktivity a zvýšeným nákladům na zdravotní péči.

Epidurální steroidní injekce (ESI) jsou běžnou možností léčby mnoha forem bolesti dolní části zad. Používají se při problémech s křížovou páteří od roku 1952 a stále se používají jako nechirurgická forma léčby bolesti dolní části zad. Cílem injekcí je snížení bolesti, zvýšení kvality života a zlepšení funkce.

Tato studie se provádí za účelem stanovení výsledků injekcí podaných na „úrovni MRI patologie“ oproti „úrovni klinických příznaků“, aby se zjistilo, zda je jedna účinnější než druhá, a aby se dozvěděli více o charakteristikách dvou různých injekce.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza jednoúrovňové spinální stenózy.
  • Jednoúrovňová radikulopatie s nálezy MRI na jiné úrovni než klinický obraz.
  • Chronická bolest dolní části zad s radikulárními příznaky > 4 týdny, ale < 6 měsíců.
  • Selhání konzervativní terapie zahrnující fyzikální a farmakoterapii.
  • Pacientovi je minimálně 21 let.
  • Pacient je ochoten zaslepit léčbu až po 3měsíční následné návštěvě.
  • Pacient je ochoten a schopen zkontrolovat a podepsat formulář informovaného souhlasu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má duševní nebo fyzický stav, který by znehodnotil výsledky hodnocení.
  • Pacient již dříve prodělal bederní operaci na jakékoli úrovni.
  • Pacientka je těhotná.
  • Pacient má systémovou infekci nebo infekci v navrhovaném místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MRI patologie
Postup: Transforaminální epidurální steroidní injekce
Aktivní komparátor: Patologie fyzikálního vyšetření
Postup: Transforaminální epidurální steroidní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny až 6 měsíců
2 týdny až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátký formulář 36 zdravotního průzkumu
Časové okno: 2 týdny až 6 měsíců
2 týdny až 6 měsíců
Oswestry Disability Index
Časové okno: 2 týdny až 6 měsíců
2 týdny až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 593154-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posun meziobratlové ploténky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit