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Injeções de esteróides administradas no "nível da patologia de ressonância magnética" versus no "nível dos sintomas clínicos" para ver se uma é mais eficaz que a outra.

10 de junho de 2016 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Um estudo prospectivo, randomizado e único cego comparando injeções transforaminais de esteroides epidurais no nível da patologia da ressonância magnética versus sintomas clínicos

Os pacientes estão sendo convidados a participar de um estudo de pesquisa porque estão sendo tratados para dor lombar e decidiram receber uma injeção epidural de esteroides.

A dor lombar tem um impacto tremendo no indivíduo e na sociedade. Isso não afeta apenas a qualidade de vida dos indivíduos, mas também contribui para a perda de produtividade e aumento dos custos com saúde.

As injeções epidurais de esteróides (ESIs) são uma opção de tratamento comum para muitas formas de dor lombar. Eles têm sido usados ​​para problemas lombares desde 1952 e ainda estão sendo usados ​​como uma forma não cirúrgica de tratamento para dor lombar. O objetivo das injeções é a redução da dor, aumento da qualidade de vida e melhora da função.

Este estudo está sendo conduzido para determinar os resultados das injeções dadas no "nível da patologia de ressonância magnética" versus no "nível dos sintomas clínicos" para ver se uma é mais eficaz que a outra e para aprender mais sobre as características dos dois diferentes injeções.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de estenose espinhal de nível único.
  • Radiculopatia de nível único com achados de ressonância magnética em um nível diferente do padrão clínico.
  • Dor lombar crônica com sintomas radiculares de > 4 semanas, mas < 6 meses.
  • Falha da terapia conservadora em incluir fisioterapia e farmacoterapia.
  • O paciente tem pelo menos 21 anos de idade.
  • O paciente está disposto a ficar cego para o tratamento até depois da consulta de acompanhamento de 3 meses.
  • O paciente está disposto e é capaz de revisar e assinar o formulário de consentimento informado do estudo.

Critério de exclusão:

  • O paciente tem uma condição mental ou física que invalidaria os resultados da avaliação.
  • O paciente foi submetido a cirurgia lombar prévia em qualquer nível.
  • Paciente está grávida.
  • O paciente tem infecção sistêmica ou infecção no local de injeção proposto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ressonância magnética patologia
Procedimento: Injeção de Esteroide Epidural Transforaminal
Comparador Ativo: Exame Físico Patologia
Procedimento: Injeção de Esteroide Epidural Transforaminal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas a 6 meses
2 semanas a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde
Prazo: 2 semanas a 6 meses
2 semanas a 6 meses
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 2 semanas a 6 meses
2 semanas a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 593154-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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