Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyki sterydowe podane na „poziomie patologii MRI” w porównaniu z „poziomem objawów klinicznych”, aby sprawdzić, czy jeden jest bardziej skuteczny niż drugi.

10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University

Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą porównujące iniekcje sterydów zewnątrzoponowych przez otwór lędźwiowy na poziomie patologii MRI z objawami klinicznymi

Pacjenci są proszeni o udział w badaniu naukowym, ponieważ pacjenci są leczeni z powodu bólu krzyża i zdecydowali się na zewnątrzoponowe zastrzyki sterydowe.

Ból krzyża ma ogromny wpływ na jednostkę i społeczeństwo. Nie tylko wpływa na jakość życia jednostek, ale także przyczynia się do utraty produktywności i wzrostu kosztów opieki zdrowotnej.

Zastrzyki sterydowe zewnątrzoponowe (ESI) są powszechną opcją leczenia wielu form bólu krzyża. Są stosowane w przypadku problemów z kręgosłupem od 1952 roku i nadal są stosowane jako niechirurgiczna forma leczenia bólu krzyża. Celem zastrzyków jest zmniejszenie bólu, poprawa jakości życia i poprawa funkcji.

To badanie jest prowadzone w celu określenia wyników wstrzyknięć podanych na „poziomie patologii MRI” w porównaniu z „poziomem objawów klinicznych”, aby sprawdzić, czy jeden jest bardziej skuteczny niż drugi, i aby dowiedzieć się więcej o charakterystyce dwóch różnych zastrzyki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jednopoziomowego zwężenia kanału kręgowego.
  • Jednopoziomowa radikulopatia z wynikami MRI na innym poziomie niż obraz kliniczny.
  • Przewlekły ból krzyża z objawami korzeniowymi trwający > 4 tygodnie, ale < 6 miesięcy.
  • Niepowodzenie leczenia zachowawczego obejmującego fizykoterapię i farmakoterapię.
  • Pacjent ma co najmniej 21 lat.
  • Pacjent wyraża zgodę na zaślepienie leczenia do czasu wizyty kontrolnej za 3 miesiące.
  • Pacjent chce i może przejrzeć i podpisać formularz świadomej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma stan psychiczny lub fizyczny, który unieważnia wyniki oceny.
  • Pacjent miał wcześniej operację lędźwiową na dowolnym poziomie.
  • Pacjentka jest w ciąży.
  • U pacjenta występuje zakażenie ogólnoustrojowe lub zakażenie w proponowanym miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Patologia MRI
Procedura: Transforaminalnadtwardówkowa iniekcja steroidowa
Aktywny komparator: Patologia badania fizykalnego
Procedura: Transforaminalnadtwardówkowa iniekcja steroidowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 6 miesięcy
2 tygodnie do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna 36
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 6 miesięcy
2 tygodnie do 6 miesięcy
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 6 miesięcy
2 tygodnie do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 593154-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transforaminalnadtwardówkowa iniekcja steroidowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj