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Steroidinjektionen werden auf der „Ebene der MRT-Pathologie“ im Vergleich zur „Ebene der klinischen Symptome“ verabreicht, um festzustellen, ob eine davon wirksamer ist als die andere.

Eine prospektive, randomisierte Einzelblindstudie zum Vergleich transforaminaler epiduraler Steroidinjektionen auf der Ebene der MRT-Pathologie mit klinischen Symptomen

Patienten werden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, da die Patienten wegen Schmerzen im unteren Rücken behandelt werden und sich für eine epidurale Steroidinjektion entschieden haben.

Schmerzen im unteren Rücken haben enorme Auswirkungen auf den Einzelnen und die Gesellschaft. Dies beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität des Einzelnen, sondern trägt auch zu Produktivitätsverlusten und höheren Gesundheitskosten bei.

Epidurale Steroidinjektionen (ESIs) sind eine gängige Behandlungsoption für viele Formen von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Sie werden seit 1952 bei Problemen im unteren Rückenbereich eingesetzt und werden immer noch als nicht-chirurgische Form der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt. Das Ziel der Injektionen ist eine Schmerzlinderung, eine Steigerung der Lebensqualität und eine Verbesserung der Funktionsfähigkeit.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Ergebnisse von Injektionen zu bestimmen, die auf der „Ebene der MRT-Pathologie“ im Vergleich zur „Ebene der klinischen Symptome“ verabreicht werden, um festzustellen, ob eine davon wirksamer ist als die andere, und um mehr über die Eigenschaften der beiden Unterschiede zu erfahren Injektionen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer einstufigen Spinalkanalstenose.
  • Einstufige Radikulopathie mit MRT-Befunden auf einer anderen Ebene als das klinische Muster.
  • Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich mit radikulären Symptomen seit > 4 Wochen, aber < 6 Monaten.
  • Versäumnis der konservativen Therapie, Physiotherapie und Pharmakotherapie einzubeziehen.
  • Der Patient ist mindestens 21 Jahre alt.
  • Der Patient ist bereit, bis nach der dreimonatigen Nachuntersuchung blind für die Behandlung zu sein.
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung der Studie einzusehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat einen geistigen oder körperlichen Zustand, der die Untersuchungsergebnisse ungültig machen würde.
  • Der Patient hatte zuvor eine Lumbaloperation auf irgendeiner Ebene.
  • Patientin ist schwanger.
  • Der Patient hat eine systemische Infektion oder eine Infektion an der vorgesehenen Injektionsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MRT-Pathologie
Aktiver Komparator: Pathologie der körperlichen Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Monate
2 Wochen bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzform 36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Monate
2 Wochen bis 6 Monate
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Monate
2 Wochen bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verschiebung der Bandscheibe

Klinische Studien zur Transforaminale epidurale Steroidinjektion

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