- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02196883
Steroidinjektionen werden auf der „Ebene der MRT-Pathologie“ im Vergleich zur „Ebene der klinischen Symptome“ verabreicht, um festzustellen, ob eine davon wirksamer ist als die andere.
Eine prospektive, randomisierte Einzelblindstudie zum Vergleich transforaminaler epiduraler Steroidinjektionen auf der Ebene der MRT-Pathologie mit klinischen Symptomen
Patienten werden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, da die Patienten wegen Schmerzen im unteren Rücken behandelt werden und sich für eine epidurale Steroidinjektion entschieden haben.
Schmerzen im unteren Rücken haben enorme Auswirkungen auf den Einzelnen und die Gesellschaft. Dies beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität des Einzelnen, sondern trägt auch zu Produktivitätsverlusten und höheren Gesundheitskosten bei.
Epidurale Steroidinjektionen (ESIs) sind eine gängige Behandlungsoption für viele Formen von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Sie werden seit 1952 bei Problemen im unteren Rückenbereich eingesetzt und werden immer noch als nicht-chirurgische Form der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt. Das Ziel der Injektionen ist eine Schmerzlinderung, eine Steigerung der Lebensqualität und eine Verbesserung der Funktionsfähigkeit.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Ergebnisse von Injektionen zu bestimmen, die auf der „Ebene der MRT-Pathologie“ im Vergleich zur „Ebene der klinischen Symptome“ verabreicht werden, um festzustellen, ob eine davon wirksamer ist als die andere, und um mehr über die Eigenschaften der beiden Unterschiede zu erfahren Injektionen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer einstufigen Spinalkanalstenose.
- Einstufige Radikulopathie mit MRT-Befunden auf einer anderen Ebene als das klinische Muster.
- Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich mit radikulären Symptomen seit > 4 Wochen, aber < 6 Monaten.
- Versäumnis der konservativen Therapie, Physiotherapie und Pharmakotherapie einzubeziehen.
- Der Patient ist mindestens 21 Jahre alt.
- Der Patient ist bereit, bis nach der dreimonatigen Nachuntersuchung blind für die Behandlung zu sein.
- Der Patient ist bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung der Studie einzusehen und zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat einen geistigen oder körperlichen Zustand, der die Untersuchungsergebnisse ungültig machen würde.
- Der Patient hatte zuvor eine Lumbaloperation auf irgendeiner Ebene.
- Patientin ist schwanger.
- Der Patient hat eine systemische Infektion oder eine Infektion an der vorgesehenen Injektionsstelle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: MRT-Pathologie
|
|
Aktiver Komparator: Pathologie der körperlichen Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Monate
|
2 Wochen bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kurzform 36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Monate
|
2 Wochen bis 6 Monate
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen bis 6 Monate
|
2 Wochen bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 593154-1
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