Injections de stéroïdes administrées au « niveau de la pathologie IRM » par rapport au « niveau des symptômes cliniques » pour voir si l'un est plus efficace que l'autre.
Une étude prospective, randomisée, en simple aveugle comparant les injections de stéroïdes épidurales transforaminales au niveau de la pathologie IRM par rapport aux symptômes cliniques
Les patients sont invités à participer à une étude de recherche parce que les patients sont traités pour des douleurs lombaires et qu'ils ont décidé de recevoir une injection péridurale de stéroïdes.
La lombalgie a un impact énorme sur l'individu et la société. Cela affecte non seulement la qualité de vie des individus, mais contribue également à la perte de productivité et à l'augmentation des coûts des soins de santé.
Les injections péridurales de stéroïdes (ESI) sont une option de traitement courante pour de nombreuses formes de lombalgie. Ils sont utilisés pour les problèmes de lombalgie depuis 1952 et sont toujours utilisés comme traitement non chirurgical des douleurs lombaires. Le but des injections est de réduire la douleur, d'augmenter la qualité de vie et d'améliorer la fonction.
Cette étude est menée pour déterminer les résultats des injections administrées au « niveau de la pathologie IRM » par rapport au « niveau des symptômes cliniques » pour voir si l'un est plus efficace que l'autre et pour en savoir plus sur les caractéristiques des deux différents injections.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la sténose spinale à un seul niveau.
- Radiculopathie à un seul niveau avec résultats IRM à un niveau différent du schéma clinique.
- Lombalgie chronique avec symptômes radiculaires de > 4 semaines, mais < 6 mois.
- Échec de la thérapie conservatrice pour inclure la physique et la pharmacothérapie.
- Le patient a au moins 21 ans.
- Le patient est prêt à être aveuglé au traitement jusqu'à la fin de la visite de suivi de 3 mois.
- Le patient est disposé et capable d'examiner et de signer le formulaire de consentement éclairé de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient a un état mental ou physique qui invaliderait les résultats de l'évaluation.
- Le patient a déjà subi une chirurgie lombaire à n'importe quel niveau.
- La patiente est enceinte.
- Le patient a une infection systémique ou une infection au site d'injection proposé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pathologie IRM
|
|
|
Comparateur actif: Examen physique Pathologie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 2 semaines à 6 mois
|
2 semaines à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Formulaire abrégé 36 Enquête sur la santé
Délai: 2 semaines à 6 mois
|
2 semaines à 6 mois
|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 2 semaines à 6 mois
|
2 semaines à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 593154-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Injection péridurale transforaminale de stéroïdes
-
Samsung Medical CenterComplété
-
Muhammad Aamir LatifComplétéDouleur rédiculaire lombairePakistan