Steroïde-injecties gegeven op het "niveau van MRI-pathologie" versus op het "niveau van klinische symptomen" om te zien of de ene effectiever is dan de andere.
Een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie waarin transforaminale epidurale steroïde-injecties op het niveau van MRI-pathologie worden vergeleken met klinische symptomen
Patiënten wordt gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek omdat de patiënten worden behandeld voor lage rugpijn en de patiënten hebben besloten een epidurale steroïde-injectie te krijgen.
Lage rugpijn heeft een enorme impact op het individu en de samenleving. Het heeft niet alleen invloed op de kwaliteit van leven van het individu, het draagt ook bij aan productiviteitsverlies en hogere kosten voor de gezondheidszorg.
Epidurale steroïde-injecties (ESI's) zijn een gebruikelijke behandelingsoptie voor vele vormen van lage-rugpijn. Ze worden sinds 1952 gebruikt voor lage rugklachten en worden nog steeds gebruikt als een niet-chirurgische vorm van behandeling van lage rugpijn. Het doel van de injecties is vermindering van pijn, verhoogde kwaliteit van leven en verbeterde functie.
Deze studie wordt uitgevoerd om de resultaten te bepalen van injecties die worden gegeven op het "niveau van MRI-pathologie" versus op het "niveau van klinische symptomen" om te zien of de ene effectiever is dan de andere en om meer te weten te komen over de kenmerken van de twee verschillende injecties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van spinale stenose op één niveau.
- Radiculopathie op één niveau met MRI-bevindingen op een ander niveau dan het klinische patroon.
- Chronische lage rugpijn met radiculaire symptomen van > 4 weken, maar < 6 maanden.
- Falen van conservatieve therapie om fysieke en farmacotherapie op te nemen.
- Patiënt is minimaal 21 jaar oud.
- De patiënt is bereid blind te zijn voor de behandeling tot na het follow-upbezoek van 3 maanden.
- Patiënt is bereid en in staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier van de studie te bekijken en te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een mentale of fysieke aandoening die de evaluatieresultaten ongeldig zou maken.
- Patiënt heeft eerder een lumbale operatie ondergaan, op welk niveau dan ook.
- Patiënt is zwanger.
- Patiënt heeft een systemische infectie of infectie op de voorgestelde injectieplaats.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MRI-pathologie
|
|
|
Actieve vergelijker: Lichamelijk onderzoek Pathologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken tot 6 maanden
|
2 weken tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verkort formulier 36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 2 weken tot 6 maanden
|
2 weken tot 6 maanden
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2 weken tot 6 maanden
|
2 weken tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 593154-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verplaatsing van de tussenwervelschijf
-
Kyorin UniversityVoltooid
-
Beijing Tongren HospitalNog niet aan het wervenEpiretinaal membraan | Amd | Macula Gat | Pathologische bijziendheid | Diabetische retinopathie (DR) | Retinale aderocclusie (RVO) | geen duidelijke afwijkingen | Cup-to-disc Ratio Groter Dan 0.5