Iniezioni di steroidi somministrate al "livello di patologia MRI" rispetto al "livello di sintomi clinici" per vedere se uno è più efficace dell'altro.
Uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco che confronta le iniezioni di steroidi epidurali transforaminali a livello di patologia MRI rispetto ai sintomi clinici
Ai pazienti viene chiesto di partecipare a uno studio di ricerca perché i pazienti sono in cura per la lombalgia e i pazienti hanno deciso di sottoporsi a un'iniezione epidurale di steroidi.
La lombalgia ha un enorme impatto sull'individuo e sulla società. Non solo influisce sulla qualità della vita degli individui, ma contribuisce anche alla perdita di produttività e all'aumento dei costi sanitari.
Le iniezioni epidurali di steroidi (ESI) sono un'opzione di trattamento comune per molte forme di lombalgia. Sono stati utilizzati per problemi alla parte bassa della schiena dal 1952 e sono ancora utilizzati come forma non chirurgica di trattamento per la lombalgia. L'obiettivo delle iniezioni è la riduzione del dolore, l'aumento della qualità della vita e il miglioramento della funzionalità.
Questo studio è stato condotto per determinare i risultati delle iniezioni somministrate al "livello di patologia MRI" rispetto al "livello dei sintomi clinici" per vedere se uno è più efficace dell'altro e per saperne di più sulle caratteristiche dei due diversi iniezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di stenosi spinale a livello singolo.
- Radicolopatia a livello singolo con reperti MRI a un livello diverso rispetto al quadro clinico.
- Lombalgia cronica con sintomi radicolari di > 4 settimane, ma < 6 mesi.
- Fallimento della terapia conservativa per includere terapia fisica e farmacologica.
- Il paziente ha almeno 21 anni.
- Il paziente è disposto a essere cieco al trattamento fino a dopo la visita di follow-up di 3 mesi.
- - Il paziente è disposto e in grado di rivedere e firmare il modulo di consenso informato dello studio.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una condizione mentale o fisica che invaliderebbe i risultati della valutazione.
- Il paziente ha subito un precedente intervento lombare a qualsiasi livello.
- La paziente è incinta.
- Il paziente ha un'infezione sistemica o un'infezione nel sito di iniezione proposto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Patologia RM
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Comparatore attivo: Patologia dell'esame fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane a 6 mesi
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2 settimane a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla salute del modulo breve 36
Lasso di tempo: 2 settimane a 6 mesi
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2 settimane a 6 mesi
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 2 settimane a 6 mesi
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2 settimane a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 593154-1
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