使用决策支持减少 2 型糖尿病诊断延迟
利用电子病历减少 2 型糖尿病诊断的延误:一种基于系统的决策支持方法
研究概览
详细说明
2 型糖尿病的日益流行影响了超过 8.3% 的美国人口,并对医疗保健系统和公共卫生提出了重大挑战。 另有 700 万人患有未确诊的糖尿病,超过 7900 万人患有糖尿病前期,如果未被识别和治疗,可能会发展为成熟的糖尿病。 尽管筛查和诊断测试常规可用,但卫生系统难以及时诊断糖尿病患者。 事实上,临床诊断滞后于葡萄糖失调发作 8-12 年,导致诊断延误和诊断时存在糖尿病并发症。 在没有已知糖尿病诊断的情况下接受临床护理的患者中,几乎所有患者都有可用的随机血浆葡萄糖 (RPG) 数据,这些数据可能提供关于需要进一步糖尿病检测的有价值的早期预警安全信号。 然而,升高的葡萄糖值通常未被识别,超过 60% 的异常值没有及时进行糖尿病检测。 有机会利用电子病历 (EMR) 中的现有数据来识别需要进一步糖尿病检测的患者,并开发基于系统的解决方案,以减少:1) 后续异常葡萄糖检测失败,2) 糖尿病诊断延误,以及3)糖尿病漏诊率。
该提案将利用德克萨斯大学西南医学中心 (UTSW) 的 Epic EMR 来提高现实世界实践中异常葡萄糖值的检测率和后续测试率。
研究人员将进行一项集群随机、实用的试验,比较临床决策支持策略与常规护理的有效性,以减少及时跟进异常 RPG 的失败。
研究人员将重点关注由 31 名主治医师在 UTSW 的三个门诊、成人初级保健诊所(两个普通内科、一个家庭医学和一个老年病科)照顾的 20,000 名既定患者队列。 初级保健提供者 (PCP) 将随机接受临床决策支持干预或常规护理。 临床决策支持/干预部门的提供者将获得临床决策支持,以识别异常的随机葡萄糖值并提示提供者进行糖尿病筛查。 将在患者层面跟踪结果,所有受试者将被随访 12 个月,以评估后续糖尿病检测率、检测时间、后续糖尿病诊断率和诊断时间。 有关研究资格、患者临床风险因素和社会人口统计学、提供者和访问特征以及结果的数据将使用综合 Epic EMR 确定。 研究人员假设基于访问的提供者决策支持将优于常规护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
研究患者包括:将是那些:
- 研究 PCP 的既定患者;
- 没有糖尿病的诊断(遇到诊断、问题列表、病史);
- 18岁以上
- 在过去 2 年中至少有一次 RPG≥125mg/dL
排除标准:
排除的研究患者:将是那些:
- 孕;
- 18岁以下和
- 过去 12 个月 A1C<6.5% 的患者,因为这表明进行了适当的随访
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:临床决策支持
基于访问、启用 EMR 的病例识别和实时决策支持,以识别 RBG >= 125mg/dL 且未进行糖尿病筛查的非糖尿病患者。
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研究人员将开发和实施一种自动化糖尿病检测工具 (DDT),该工具对 EMR 实验室数据进行数据挖掘,以系统地识别所有 RPG 升高的初级保健患者,这些患者患糖尿病的风险很高,需要进一步的糖尿病检测/筛查。
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无干预:日常护理
根据治疗医师的判断,按照常规护理进行糖尿病筛查/测试和诊断。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果糖尿病筛查测试
大体时间:90天
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完成糖尿病测试的患者比例,由第一次最佳实践警报 (BPA) 触发后 90 天内的结果 A1C 或空腹血糖 (FPG) 或对照组触发警报的时间来定义。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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订购糖尿病筛查
大体时间:90天
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在 BPA 引发或本应在临床实践中引发糖尿病筛查测试的个体比例
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90天
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糖尿病检测时间
大体时间:12个月
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从第一次警报触发开始进行糖尿病检测的时间或在常规护理中警报触发的时间。
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12个月
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糖尿病诊断时间
大体时间:12个月
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从第一次警报开火到糖尿病诊断的时间,或者在常规护理中它会开火的时间。
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12个月
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糖尿病前期诊断
大体时间:90天
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诊断为糖尿病前期的患者比例。
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90天
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糖尿病诊断
大体时间:90天
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符合糖尿病诊断标准的患者比例
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90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michael E Bowen, MD, MPH、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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