此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用决策支持减少 2 型糖尿病诊断延迟

2023年4月24日 更新者:Michael Edward Bowen、University of Texas Southwestern Medical Center

利用电子病历减少 2 型糖尿病诊断的延误:一种基于系统的决策支持方法

这项研究将重点关注 20,000 名既定患者,这些患者由 UT Southwestern 成人初级保健门诊的 31 名主治医师护理(两项普通内科、一项家庭医学和一项老年医学)。 研究人员将开发和实施一种自动化糖尿病检测工具 (DDT),该工具对电子病历 (EMR) 实验室数据进行数据挖掘,以系统地识别所有随机血浆葡萄糖结果 (RPG) 升高的初级保健患者,这些患者患糖尿病的风险很高因此需要进一步测试。 在整群随机试验中,初级保健提供者将被随机分配到干预/DDT 组或常规护理组。 干预部门的提供者将获得基于访问的、支持 EMR 的病例识别和实时决策支持。 结果将在患者层面进行跟踪。 所有受试者将被随访 12 个月,以评估后续糖尿病检测率、检测时间、后续糖尿病诊断率和诊断时间。 研究人员假设基于访问的提供者决策支持将优于常规护理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2 型糖尿病的日益流行影响了超过 8.3% 的美国人口,并对医疗保健系统和公共卫生提出了重大挑战。 另有 700 万人患有未确诊的糖尿病,超过 7900 万人患有糖尿病前期,如果未被识别和治疗,可能会发展为成熟的糖尿病。 尽管筛查和诊断测试常规可用,但卫生系统难以及时诊断糖尿病患者。 事实上,临床诊断滞后于葡萄糖失调发作 8-12 年,导致诊断延误和诊断时存在糖尿病并发症。 在没有已知糖尿病诊断的情况下接受临床护理的患者中,几乎所有患者都有可用的随机血浆葡萄糖 (RPG) 数据,这些数据可能提供关于需要进一步糖尿病检测的有价值的早期预警安全信号。 然而,升高的葡萄糖值通常未被识别,超过 60% 的异常值没有及时进行糖尿病检测。 有机会利用电子病历 (EMR) 中的现有数据来识别需要进一步糖尿病检测的患者,并开发基于系统的解决方案,以减少:1) 后续异常葡萄糖检测失败,2) 糖尿病诊断延误,以及3)糖尿病漏诊率。

该提案将利用德克萨斯大学西南医学中心 (UTSW) 的 Epic EMR 来提高现实世界实践中异常葡萄糖值的检测率和后续测试率。

研究人员将进行一项集群随机、实用的试验,比较临床决策支持策略与常规护理的有效性,以减少及时跟进异常 RPG 的失败。

研究人员将重点关注由 31 名主治医师在 UTSW 的三个门诊、成人初级保健诊所(两个普通内科、一个家庭医学和一个老年病科)照顾的 20,000 名既定患者队列。 初级保健提供者 (PCP) 将随机接受临床决策支持干预或常规护理。 临床决策支持/干预部门的提供者将获得临床决策支持,以识别异常的随机葡萄糖值并提示提供者进行糖尿病筛查。 将在患者层面跟踪结果,所有受试者将被随访 12 个月,以评估后续糖尿病检测率、检测时间、后续糖尿病诊断率和诊断时间。 有关研究资格、患者临床风险因素和社会人口统计学、提供者和访问特征以及结果的数据将使用综合 Epic EMR 确定。 研究人员假设基于访问的提供者决策支持将优于常规护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

747

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 研究患者包括:将是那些:

    1. 研究 PCP 的既定患者;
    2. 没有糖尿病的诊断(遇到诊断、问题列表、病史);
    3. 18岁以上
    4. 在过去 2 年中至少有一次 RPG≥125mg/dL

排除标准:

  • 排除的研究患者:将是那些:

    1. 孕;
    2. 18岁以下和
    3. 过去 12 个月 A1C<6.5% 的患者,因为这表明进行了适当的随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床决策支持
基于访问、启用 EMR 的病例识别和实时决策支持,以识别 RBG >= 125mg/dL 且未进行糖尿病筛查的非糖尿病患者。
研究人员将开发和实施一种自动化糖尿病检测工具 (DDT),该工具对 EMR 实验室数据进行数据挖掘,以系统地识别所有 RPG 升高的初级保健患者,这些患者患糖尿病的风险很高,需要进一步的糖尿病检测/筛查。
无干预:日常护理
根据治疗医师的判断,按照常规护理进行糖尿病筛查/测试和诊断。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结果糖尿病筛查测试
大体时间:90天
完成糖尿病测试的患者比例,由第一次最佳实践警报 (BPA) 触发后 90 天内的结果 A1C 或空腹血糖 (FPG) 或对照组触发警报的时间来定义。
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
订购糖尿病筛查
大体时间:90天
在 BPA 引发或本应在临床实践中引发糖尿病筛查测试的个体比例
90天
糖尿病检测时间
大体时间:12个月
从第一次警报触发开始进行糖尿病检测的时间或在常规护理中警报触发的时间。
12个月
糖尿病诊断时间
大体时间:12个月
从第一次警报开火到糖尿病诊断的时间,或者在常规护理中它会开火的时间。
12个月
糖尿病前期诊断
大体时间:90天
诊断为糖尿病前期的患者比例。
90天
糖尿病诊断
大体时间:90天
符合糖尿病诊断标准的患者比例
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael E Bowen, MD, MPH、UT Southwestern Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月23日

首次发布 (估计)

2014年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU 062013-058

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅