Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzindo os atrasos no diagnóstico do diabetes tipo 2 usando o suporte à decisão

24 de abril de 2023 atualizado por: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center

Aproveitando o registro médico eletrônico para reduzir atrasos no diagnóstico de diabetes tipo 2: uma abordagem de suporte à decisão baseada em sistemas

Este estudo se concentrará na coorte de 20.000 pacientes estabelecidos atendidos por 31 médicos assistentes no ambulatório, práticas de cuidados primários para adultos na UT Southwestern (duas medicina interna geral, uma medicina familiar e uma prática geriátrica). Os investigadores desenvolverão e implementarão uma Ferramenta de Detecção de Diabetes (DDT) automatizada que faz mineração de dados em dados de laboratório de registro médico eletrônico (EMR) para identificar sistematicamente todos os pacientes de cuidados primários com resultados aleatórios elevados de glicose plasmática (RPGs) que estão em alto risco de diabetes e, portanto, na necessidade de mais testes. Em um estudo randomizado por cluster, os provedores de cuidados primários serão randomizados para o braço de intervenção/DDT ou para o tratamento usual. Os provedores no braço de intervenção receberão identificação de caso baseada em visita, habilitada para EMR e suporte à decisão em tempo real. Os resultados serão rastreados no nível do paciente. Todos os indivíduos serão acompanhados por 12 meses para avaliar as taxas de teste de diabetes de acompanhamento, tempo para teste, taxas de diagnóstico subsequente de diabetes e tempo para diagnóstico. Os investigadores levantam a hipótese de que o apoio à decisão do provedor baseado em visitas será superior ao atendimento usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A crescente epidemia de diabetes tipo 2 afeta mais de 8,3% da população dos EUA e representa um grande desafio para os sistemas de saúde e saúde pública. Um adicional de 7 milhões de pessoas têm diabetes não diagnosticada e mais de 79 milhões têm pré-diabetes, que se não for reconhecida e não tratada pode progredir para diabetes full-blown. Embora testes de triagem e diagnóstico estejam disponíveis rotineiramente, os sistemas de saúde lutam para diagnosticar pacientes com diabetes em tempo hábil. De fato, o diagnóstico clínico demora 8 a 12 anos após o início da desregulação da glicose, resultando em atrasos no diagnóstico e na presença de complicações do diabetes no momento do diagnóstico. Entre os pacientes envolvidos em cuidados clínicos sem um diagnóstico conhecido de diabetes, quase todos os pacientes têm dados aleatórios de glicose plasmática (RPG) disponíveis, o que potencialmente fornece sinais de segurança valiosos e precoces sobre a necessidade de mais testes de diabetes. No entanto, valores elevados de glicose geralmente não são reconhecidos e mais de 60% dos valores anormais não são acompanhados com testes de diabetes em tempo hábil. Existem oportunidades para aproveitar os dados existentes nos registros médicos eletrônicos (EMR) para identificar pacientes que precisam de mais testes de diabetes e desenvolver soluções baseadas em sistemas para reduzir: 1) falhas no acompanhamento de testes anormais de glicose, 2) atrasos no diagnóstico de diabetes e 3) frequência de diagnósticos errados de diabetes.

Esta proposta alavancará o Epic EMR no Southwestern Medical Center (UTSW) da Universidade do Texas para melhorar a detecção e as taxas de testes de acompanhamento de valores anormais de glicose na prática do mundo real.

Os investigadores conduzirão um estudo pragmático e randomizado de cluster comparando a eficácia de uma estratégia de suporte à decisão clínica versus o cuidado usual para reduzir falhas no acompanhamento oportuno de RPGs anormais.

Os investigadores se concentrarão na coorte de 20.000 pacientes estabelecidos atendidos por 31 médicos assistentes em três clínicas ambulatoriais de cuidados primários para adultos na UTSW (duas clínicas gerais, uma medicina familiar e uma clínica geriátrica). Os provedores de cuidados primários (PCPs) serão randomizados para a intervenção de apoio à decisão clínica ou cuidados habituais. Os provedores no braço de intervenção/suporte à decisão clínica receberão suporte à decisão clínica que identifica valores aleatórios anormais de glicose e solicita aos provedores que realizem triagem de diabetes. Os resultados serão rastreados no nível do paciente e todos os indivíduos serão acompanhados por 12 meses para avaliar as taxas de teste de diabetes de acompanhamento, tempo para teste, taxas de diagnóstico subsequente de diabetes e tempo para diagnóstico. Os dados sobre elegibilidade do estudo, fatores de risco clínicos do paciente e sociodemográficos, características do provedor e da visita e resultados serão verificados usando o abrangente Epic EMR. Os investigadores levantam a hipótese de que o apoio à decisão do provedor baseado em visitas será superior ao atendimento usual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

747

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do estudo incluídos: serão aqueles que são:

    1. um paciente estabelecido de um estudo PCP;
    2. não tem diagnóstico de diabetes (diagnósticos de encontro, lista de problemas, histórico médico);
    3. mais de 18 anos de idade
    4. ter pelo menos um RPG≥125mg/dL nos últimos 2 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes do estudo excluídos: serão aqueles que são:

    1. grávida;
    2. menores de 18 anos e
    3. Pacientes com A1C <6,5% nos últimos 12 meses, pois isso indicaria que o acompanhamento adequado foi feito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio à Decisão Clínica
Identificação de casos baseada em visitas, habilitada para EMR e suporte à decisão em tempo real para identificar pacientes sem diabetes que tenham RBG>= 125 mg/dL e nenhum rastreamento de diabetes resultante.
Os investigadores desenvolverão e implementarão uma Ferramenta de Detecção de Diabetes (DDT) automatizada que faz mineração de dados em dados de laboratório EMR para identificar sistematicamente todos os pacientes de cuidados primários com RPGs elevados que estão em alto risco de diabetes e precisam de mais testes/triagem de diabetes.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Triagem/teste de diabetes e diagnóstico de acordo com os cuidados habituais, a critério do médico assistente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do teste de triagem de diabetes
Prazo: 90 dias
A proporção de pacientes que concluíram o teste de diabetes, definida por um resultado de A1C ou glicose plasmática em jejum (FPG) dentro de 90 dias do primeiro alerta de melhor prática (BPA) disparado ou o tempo em que o alerta teria disparado no grupo de controle.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem de diabetes solicitada
Prazo: 90 dias
Proporção de indivíduos que têm teste de triagem de diabetes solicitado após o BPA disparar ou teria disparado na prática clínica
90 dias
Hora do teste de diabetes
Prazo: 12 meses
O tempo para solicitar o teste de diabetes desde o primeiro disparo de alerta ou o horário em que o alerta teria sido disparado nos cuidados habituais.
12 meses
Tempo para diagnóstico de diabetes
Prazo: 12 meses
O tempo até o diagnóstico de diabetes desde o primeiro disparo de alerta ou quando teria disparado no atendimento usual.
12 meses
Diagnóstico de pré-diabetes
Prazo: 90 dias
A proporção de pacientes diagnosticados com pré-diabetes.
90 dias
Diagnóstico de Diabetes
Prazo: 90 dias
proporção de pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de diabetes
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU 062013-058

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apoio à Decisão Clínica

Se inscrever