Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere diagnostiske forsinkelser for type 2-diabetes ved å bruke beslutningsstøtte

24. april 2023 oppdatert av: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center

Utnytte den elektroniske journalen for å redusere forsinkelser i diagnostisering av type 2-diabetes: en systembasert tilnærming til beslutningsstøtte

Denne studien vil fokusere på kohorten av 20 000 etablerte pasienter tatt hånd om av 31 behandlende leger i poliklinisk, voksen primærhelsetjeneste ved UT Southwestern (to generelle indremedisiner, en familiemedisin og en geriatrisk praksis). Etterforskerne vil utvikle og implementere et automatisert Diabetes Detection Tool (DDT) som gjør datautvinning på elektronisk medisinsk journal (EMR) laboratoriedata for å systematisk identifisere alle primærhelsepasienter med forhøyede tilfeldige plasmaglukoseresultater (RPG) som har høy risiko for diabetes og dermed behov for ytterligere testing. I en klynge-randomisert studie vil primærhelsepersonell bli randomisert til enten intervensjon/DDT-armen eller vanlig omsorg. Tilbydere i intervensjonsarmen vil motta besøksbasert, EMR-aktivert saksidentifikasjon og beslutningsstøtte i sanntid. Utfall vil bli sporet på pasientnivå. Alle forsøkspersoner vil bli fulgt i 12 måneder for å vurdere frekvensen av oppfølging av diabetestesting, tid til testing, frekvens for påfølgende diabetesdiagnose og tid til diagnose. Etterforskerne antar at den besøksbaserte leverandørens beslutningsstøtte vil være overlegen vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den økende epidemien av diabetes type 2 rammer over 8,3 % av den amerikanske befolkningen og utgjør en stor utfordring for helsevesenet og folkehelsen. Ytterligere 7 millioner mennesker har udiagnostisert diabetes og over 79 millioner har pre-diabetes, som hvis de ikke blir gjenkjent og ubehandlet kan utvikle seg til fullverdig diabetes. Selv om screening og diagnostiske tester rutinemessig er tilgjengelige, sliter helsesystemene med å diagnostisere pasienter med diabetes i tide. Faktisk ligger klinisk diagnose 8-12 år bak begynnelsen av glukosedysregulering, noe som resulterer i diagnostiske forsinkelser og tilstedeværelsen av diabeteskomplikasjoner ved diagnosetidspunktet. Blant pasienter som er engasjert i klinisk behandling uten en kjent diagnose av diabetes, har nesten alle pasienter tilfeldig plasmaglukose (RPG) data tilgjengelig som potensielt gir verdifulle, tidlige sikkerhetssignaler angående behovet for ytterligere diabetestesting. Imidlertid er forhøyede glukoseverdier vanligvis ikke gjenkjent, og over 60 % av unormale verdier følges ikke opp med diabetestesting i tide. Det finnes muligheter for å utnytte eksisterende data i elektroniske medisinske journaler (EMR) for å identifisere pasienter som trenger ytterligere diabetestesting og utvikle systembaserte løsninger for å redusere: 1) feil i oppfølging av unormale glukosetester, 2) forsinkelser i diagnostisering av diabetes, og 3) hyppighet av ubesvarte diagnoser av diabetes.

Dette forslaget vil utnytte den episke EMR ved University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) for å forbedre deteksjons- og oppfølgingstestingsratene av unormale glukoseverdier i praksis i den virkelige verden.

Etterforskerne vil gjennomføre en klynge randomisert, pragmatisk studie som sammenligner effektiviteten til en klinisk beslutningsstøttestrategi versus vanlig omsorg for å redusere feil i rettidig oppfølging av unormale rollespill.

Etterforskerne vil fokusere på kohorten av 20 000 etablerte pasienter som tas hånd om av 31 behandlende leger i tre polikliniske, voksen primærhelsetjenester ved UTSW (to generell indremedisin, en familiemedisin og en geriatrisk praksis). Primærpleieleverandører (PCP) vil bli randomisert til enten den kliniske beslutningsstøtteintervensjonen eller vanlig omsorg. Tilbydere i den kliniske beslutningsstøtte/intervensjonsarmen vil motta klinisk beslutningsstøtte som identifiserer unormale tilfeldige glukoseverdier og ber leverandørene om å utføre diabetesscreening. Resultatene vil bli sporet på pasientnivå, og alle forsøkspersonene vil bli fulgt i 12 måneder for å vurdere frekvensen av oppfølging av diabetestesting, tid til testing, frekvens for påfølgende diabetesdiagnose og tid til diagnose. Data om studiekvalifisering, pasientens kliniske risikofaktorer og sosiodemografi, leverandør- og besøkskarakteristika, og utfall vil bli fastslått ved hjelp av den omfattende episke EMR. Etterforskerne antar at den besøksbaserte leverandørens beslutningsstøtte vil være overlegen vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

747

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepasienter inkludert: vil være de som er:

    1. en etablert pasient av en studie PCP;
    2. har ingen diagnose av diabetes (møtediagnoser, problemliste, sykehistorie);
    3. over 18 år
    4. ha minst ett RPG≥125mg/dL i løpet av de siste 2 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Studiepasienter ekskludert: vil være de som er:

    1. gravid;
    2. under 18 år og
    3. Pasienter med A1C <6,5 % i løpet av de siste 12 månedene, da dette indikerer at passende oppfølging ble gjort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk beslutningsstøtte
Besøksbasert, EMR-aktivert saksidentifikasjon og sanntids beslutningsstøtte for å identifisere pasienter uten diabetes som har en RBG>= 125mg/dL og ingen resultert diabetesscreening.
Etterforskere vil utvikle og implementere et automatisert diabetesdeteksjonsverktøy (DDT) som utfører datautvinning på EMR-labdata for å systematisk identifisere alle primærhelsepasienter med forhøyet rollespill som har høy risiko for diabetes og som trenger ytterligere diabetestesting/screening.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Diabetesscreening/testing og diagnose etter vanlig behandling etter den behandlende legens skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet av diabetesscreeningstest
Tidsramme: 90 dager
Andelen pasienter som fullfører diabetestesting, definert av en resultert A1C eller fastende plasmaglukose (FPG) innen 90 dager etter den første beste praksis-varslingen (BPA) brann eller tidspunktet da varselet ville ha utløst i kontrollgruppen.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestilte diabetesscreening
Tidsramme: 90 dager
Andel av individer som har bestilt diabetesscreeningstest etter BPA-brann eller ville ha sparket i klinisk praksis
90 dager
Tid for diabetestesting
Tidsramme: 12 måneder
Tiden til bestilling av diabetestesting fra første alarmbrann eller tidspunkt da varsling ville ha utløst ved vanlig omsorg.
12 måneder
Tid for diabetesdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
Tiden til diabetesdiagnose fra første alarmbrann eller når den ville ha skutt i vanlig omsorg.
12 måneder
Pre-diabetes diagnose
Tidsramme: 90 dager
Andelen pasienter diagnostisert med pre-diabetes.
90 dager
Diabetes diagnose
Tidsramme: 90 dager
andel pasienter som oppfyller diabetesdiagnostiske kriterier
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk beslutningsstøtte

3
Abonnere