Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische vertragingen bij diabetes type 2 verminderen met behulp van beslissingsondersteuning

24 april 2023 bijgewerkt door: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center

Het elektronisch medisch dossier gebruiken om vertragingen bij de diagnose van diabetes type 2 te verminderen: een op systemen gebaseerde, beslissingsondersteunende benadering

Deze studie zal zich richten op het cohort van 20.000 gevestigde patiënten die worden verzorgd door 31 behandelende artsen in de poliklinische, volwassen eerstelijnszorgpraktijken aan UT Southwestern (twee algemene interne geneeskunde, één huisartsgeneeskunde en één geriatrische praktijk). De onderzoekers zullen een geautomatiseerde Diabetes Detection Tool (DDT) ontwikkelen en implementeren die datamining uitvoert op laboratoriumgegevens van elektronische medische dossiers (EMR) om systematisch alle eerstelijnspatiënten te identificeren met verhoogde willekeurige plasmaglucoseresultaten (RPG's) die een hoog risico lopen op diabetes. en moet dus verder worden getest. In een cluster-gerandomiseerde studie worden eerstelijnszorgverleners gerandomiseerd naar ofwel de interventie-/DDT-arm ofwel de gebruikelijke zorg. Aanbieders in de interventietak ontvangen op bezoeken gebaseerde, EMR-enabled case-identificatie en real-time beslissingsondersteuning. De resultaten worden op patiëntniveau bijgehouden. Alle proefpersonen zullen gedurende 12 maanden worden gevolgd om het aantal vervolgdiabetestests, de tijd tot het testen, het aantal daaropvolgende diabetesdiagnoses en de tijd tot de diagnose te beoordelen. De onderzoekers veronderstellen dat de op bezoeken gebaseerde beslissingsondersteuning van de zorgverlener superieur zal zijn aan de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De groeiende epidemie van diabetes type 2 treft meer dan 8,3% van de Amerikaanse bevolking en vormt een grote uitdaging voor de gezondheidszorgstelsels en de volksgezondheid. Nog eens 7 miljoen mensen hebben niet-gediagnosticeerde diabetes en meer dan 79 miljoen hebben pre-diabetes, wat, als het niet wordt herkend en onbehandeld, kan overgaan tot volwaardige diabetes. Hoewel screening en diagnostische tests routinematig beschikbaar zijn, worstelen de gezondheidsstelsels om patiënten met diabetes tijdig te diagnosticeren. In feite loopt de klinische diagnose 8-12 jaar achter op het begin van glucoseontregeling, wat resulteert in diagnostische vertragingen en de aanwezigheid van diabetescomplicaties op het moment van diagnose. Van de patiënten die klinische zorg verlenen zonder een bekende diagnose van diabetes, beschikken bijna alle patiënten over willekeurige plasmaglucosegegevens (RPG-gegevens) die mogelijk waardevolle, vroegtijdige veiligheidssignalen kunnen geven met betrekking tot de noodzaak van verdere diabetestests. Verhoogde glucosewaarden worden echter vaak niet herkend en meer dan 60% van de abnormale waarden wordt niet tijdig opgevolgd door een diabetestest. Er zijn mogelijkheden om gebruik te maken van bestaande gegevens in elektronische medische dossiers (EMD) om patiënten te identificeren die verdere diabetestests nodig hebben en om systeemgebaseerde oplossingen te ontwikkelen om het volgende te verminderen: 1) mislukkingen bij het opvolgen van abnormale glucosetesten, 2) vertragingen bij het diagnosticeren van diabetes, en 3) frequentie van gemiste diagnoses van diabetes.

Dit voorstel maakt gebruik van de Epic EMR van het Southwestern Medical Center (UTSW) van de Universiteit van Texas om de detectie- en vervolgtestpercentages van abnormale glucosewaarden in de praktijk te verbeteren.

De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerde, pragmatische studie uitvoeren waarin de effectiviteit van een klinische beslissingsondersteunende strategie wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg om fouten in de tijdige follow-up van abnormale RPG's te verminderen.

De onderzoekers zullen zich concentreren op het cohort van 20.000 gevestigde patiënten die worden verzorgd door 31 behandelende artsen in drie poliklinische eerstelijnszorgpraktijken voor volwassenen bij UTSW (twee algemene interne geneeskunde, één huisartsgeneeskunde en één geriatrische praktijk). Eerstelijnszorgverleners (PCP's) worden gerandomiseerd naar ofwel de klinische beslissingsondersteunende interventie ofwel de gebruikelijke zorg. Aanbieders in de klinische beslissingsondersteunende/interventiearm krijgen klinische beslissingsondersteuning die abnormale willekeurige glucosewaarden identificeert en zorgverleners aanspoort om diabetesscreening uit te voeren. De resultaten zullen op patiëntniveau worden gevolgd en alle proefpersonen zullen gedurende 12 maanden worden gevolgd om het aantal vervolgdiabetestests, de tijd tot het testen, het aantal daaropvolgende diabetesdiagnoses en de tijd tot de diagnose te beoordelen. Gegevens over geschiktheid voor de studie, klinische risicofactoren en sociodemografie van de patiënt, kenmerken van zorgverlener en bezoek, en resultaten zullen worden vastgesteld met behulp van het uitgebreide Epic EMR. De onderzoekers veronderstellen dat de op bezoeken gebaseerde beslissingsondersteuning van de zorgverlener superieur zal zijn aan de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

747

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inbegrepen studiepatiënten: zijn degenen die:

    1. een gevestigde patiënt van een studie-PCP;
    2. geen diagnose van diabetes hebben (ontmoetingsdiagnoses, lijst met problemen, medische geschiedenis);
    3. ouder dan 18 jaar
    4. in de afgelopen 2 jaar ten minste één RPG ≥125 mg/dL hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten studiepatiënten: zijn degenen die:

    1. zwanger;
    2. jonger dan 18 jaar en
    3. Patiënten met een A1C<6,5% in de afgelopen 12 maanden, aangezien dit zou aangeven dat de juiste follow-up is uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning bij klinische beslissingen
Visit-based, EMR-enabled case-identificatie en real-time beslissingsondersteuning om patiënten zonder diabetes te identificeren die een RBG>= 125mg/dL hebben en geen diabetesscreening als resultaat hebben.
Onderzoekers zullen een geautomatiseerde Diabetes Detection Tool (DDT) ontwikkelen en implementeren die datamining uitvoert op EMR-laboratoriumgegevens om systematisch alle eerstelijnszorgpatiënten met verhoogde RPG's te identificeren die een hoog risico op diabetes hebben en verdere diabetestests/screening nodig hebben.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Diabetesscreening/testen en diagnose per gebruikelijke zorg ter beoordeling van de behandelend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat Diabetes Screening Test
Tijdsspanne: 90 dagen
Het percentage patiënten dat de diabetestest voltooit, gedefinieerd door een resulterende A1C of nuchtere plasmaglucose (FPG) binnen 90 dagen nadat de eerste best practice-waarschuwing (BPA) is geactiveerd of de tijd dat de waarschuwing zou zijn geactiveerd in de controlegroep.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetesscreening besteld
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage personen bij wie een diabetesscreeningstest is besteld nadat BPA is ontstoken of zou hebben ontslagen in de klinische praktijk
90 dagen
Tijd voor diabetestesten
Tijdsspanne: 12 maanden
De tijd tot bestelde diabetestests vanaf het eerste alarmsignaal of het tijdstip waarop het alarm zou zijn geactiveerd in de gebruikelijke zorg.
12 maanden
Tijd voor diabetesdiagnose
Tijdsspanne: 12 maanden
De tijd tot diabetesdiagnose vanaf het eerste alarmsignaal of wanneer het bij de gebruikelijke zorg zou zijn geactiveerd.
12 maanden
Diagnose pre-diabetes
Tijdsspanne: 90 dagen
Het percentage patiënten met de diagnose prediabetes.
90 dagen
Diagnose van diabetes
Tijdsspanne: 90 dagen
percentage patiënten dat voldoet aan de diagnostische criteria voor diabetes
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU 062013-058

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Ondersteuning bij klinische beslissingen

3
Abonneren