Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálási késésének csökkentése a döntéstámogatás segítségével

2023. április 24. frissítette: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center

Az elektronikus orvosi nyilvántartás felhasználása a 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásának késleltetésének csökkentésére: rendszeralapú, döntéstámogató megközelítés

Ez a tanulmány arra a 20 000 állandó betegből álló csoportra összpontosít, akiket 31 kezelőorvos lát el az UT Southwestern járóbeteg-felnőtt alapellátási praxisában (két általános belgyógyászati, egy családorvosi és egy geriátriai praxisban). A kutatók egy automatizált cukorbetegség-észlelő eszközt (DDT) fognak kifejleszteni és bevezetni, amely adatbányászatot végez az elektronikus kórlap (EMR) laboratóriumi adatain, hogy szisztematikusan azonosítsa az összes olyan alapellátásban szenvedő beteget, akiknél emelkedett véletlenszerű plazmaglükóz eredmények (RPG) vannak, és akiknél magas a cukorbetegség kockázata. és ezért további vizsgálatokra van szükség. Egy klaszter-randomizált vizsgálat során az alapellátókat véletlenszerűen besorolják a beavatkozási/DDT-karba vagy a szokásos ellátásba. A beavatkozási kar szolgáltatói látogatáson alapuló, EMR-képes esetazonosítást és valós idejű döntéstámogatást kapnak. Az eredményeket a páciens szintjén követik nyomon. Minden alanyt 12 hónapig követnek, hogy felmérjék a cukorbetegség nyomon követési vizsgálatának arányát, a tesztelésig eltelt időt, a későbbi cukorbetegség diagnózisának arányát és a diagnózisig eltelt időt. A kutatók azt feltételezik, hogy a látogatáson alapuló szolgáltatói döntéstámogatás jobb lesz, mint a szokásos ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség növekvő járványa az Egyesült Államok lakosságának több mint 8,3%-át érinti, és komoly kihívást jelent az egészségügyi rendszerek és a közegészségügy számára. További 7 millió embernek van még nem diagnosztizált cukorbetegsége, és több mint 79 milliónak prediabéteszje van, ami ha nem ismerik fel és nem kezelik, teljes cukorbetegséggé alakulhat. Bár a szűrő- és diagnosztikai tesztek rutinszerűen rendelkezésre állnak, az egészségügyi rendszerek küzdenek azért, hogy időben diagnosztizálják a cukorbetegeket. Valójában a klinikai diagnózis 8-12 évvel elmarad a glükóz szabályozási zavar kezdetétől, ami a diagnózis késését és a cukorbetegség szövődményeinek jelenlétét eredményezi a diagnózis idején. A diabétesz ismert diagnózisa nélkül klinikai ellátásban részt vevő betegek közül szinte minden betegnél véletlenszerű plazma glükóz (RPG) adatok állnak rendelkezésre, amelyek potenciálisan értékes, korai figyelmeztető biztonsági jelzéseket adnak a további cukorbetegség-tesztek szükségességére vonatkozóan. Az emelkedett glükóz értékeket azonban általában nem ismerik fel, és a kóros értékek több mint 60%-át nem követik időben cukorbetegség-teszttel. Lehetőségek vannak az elektronikus orvosi nyilvántartásokban (EMR) meglévő adatok felhasználására a további cukorbetegség-tesztelésre szoruló betegek azonosítására, és rendszeralapú megoldások kidolgozására, amelyek csökkentik: 1) a kóros glükóztesztek nyomon követésének kudarcait, 2) a cukorbetegség diagnosztizálásának késését, és 3) a cukorbetegség elmulasztott diagnosztizálásának gyakorisága.

Ez a javaslat a Texasi Egyetem Southwestern Medical Center (UTSW) Epic EMR-jét fogja felhasználni, hogy javítsa a kóros glükózértékek kimutatási és nyomon követési arányát a valós gyakorlatban.

A kutatók egy klaszteres, randomizált, pragmatikus vizsgálatot végeznek, amelyben összehasonlítják a klinikai döntéstámogató stratégia hatékonyságát a szokásos ellátással, hogy csökkentsék a kóros RPG-k időben történő nyomon követésének kudarcait.

A kutatók a 20 000 állandó betegből álló csoportra összpontosítanak, akiket 31 kezelőorvos lát el az UTSW három járóbeteg, felnőtt alapellátási praxisában (két általános belgyógyászati, egy családorvosi és egy geriátriai praxisban). Az alapellátók (PCP-k) véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a klinikai döntéstámogató beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra. A klinikai döntéstámogató/beavatkozási ág szolgáltatói olyan klinikai döntési támogatást kapnak, amely azonosítja a kóros véletlenszerű glükózértékeket, és arra kéri a szolgáltatókat, hogy végezzenek cukorbetegség-szűrést. Az eredményeket a páciens szintjén követik nyomon, és az összes alanyt 12 hónapon keresztül követik, hogy felmérjék a cukorbetegség nyomon követési vizsgálatának arányát, a tesztelésig eltelt időt, a későbbi cukorbetegség diagnózisának arányát és a diagnózisig eltelt időt. A vizsgálatok alkalmasságára, a betegek klinikai kockázati tényezőire és szociodemográfiai adataira, a szolgáltató és a látogatás jellemzőire, valamint az eredményekre vonatkozó adatokat az átfogó Epic EMR segítségével állapítják meg. A kutatók azt feltételezik, hogy a látogatáson alapuló szolgáltatói döntéstámogatás jobb lesz, mint a szokásos ellátás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

747

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevont betegek: azok lesznek, akik:

    1. egy vizsgált PCP beteg;
    2. nincs diabétesz diagnózisa (találkozási diagnózisok, problémalista, kórtörténet);
    3. 18 év felettiek
    4. legalább egy RPG ≥125 mg/dl az elmúlt 2 évben

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárt betegek: azok lesznek, akik:

    1. terhes;
    2. 18 év alatti és
    3. Azok a betegek, akiknek A1C-értéke <6,5% volt az elmúlt 12 hónapban, mivel ez azt jelzi, hogy megtörtént a megfelelő nyomon követés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klinikai döntéstámogatás
Látogatáson alapuló, EMR-kompatibilis esetazonosítás és valós idejű döntéstámogatás a cukorbetegségben nem szenvedő betegek azonosítására, akiknél az RBG >= 125 mg/dl, és nem járt diabétesz szűrés.
A nyomozók kifejlesztenek és bevezetnek egy automatizált cukorbetegség-észlelő eszközt (DDT), amely adatbányászatot végez az EMR-laboratóriumi adatokon, hogy szisztematikusan azonosítsa az összes olyan alapellátásban szenvedő, emelkedett RPG-vel rendelkező beteget, akiknél magas a cukorbetegség kockázata, és további cukorbetegség-vizsgálatra/szűrésre van szükségük.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Cukorbetegség szűrése/vizsgálata és diagnosztizálása a szokásos ellátás szerint, a kezelőorvos döntése alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmény a cukorbetegség szűrővizsgálata
Időkeret: 90 nap
A cukorbetegség-tesztet befejező betegek aránya, amelyet az eredmény A1C vagy éhgyomri plazma glükóz (FPG) határoz meg az első legjobb gyakorlati riasztás (BPA) tüzétől számított 90 napon belül, vagy az az idő, ameddig a riasztás a kontrollcsoportban kiváltott volna.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elrendelt cukorbetegség szűrés
Időkeret: 90 nap
Azon egyének aránya, akiknél a BPA kitörése után elrendeltek cukorbetegség szűrővizsgálatot, vagy a klinikai gyakorlatban kirúgtak volna
90 nap
Ideje a cukorbetegség tesztelésének
Időkeret: 12 hónap
A cukorbetegség-teszt elrendeléséig eltelt idő az első riasztási tűztől számítva, vagy az az idő, amikor a riasztás a szokásos ellátásban kiütött volna.
12 hónap
Ideje a cukorbetegség diagnosztizálásának
Időkeret: 12 hónap
A cukorbetegség diagnosztizálásáig eltelt idő az első riasztástól számítva, vagy amikor a szokásos gondozásban tüzelt volna.
12 hónap
Diabétesz előtti diagnózis
Időkeret: 90 nap
A prediabétesszel diagnosztizált betegek aránya.
90 nap
Diabetes Diagnózis
Időkeret: 90 nap
a cukorbetegség diagnosztikai kritériumainak megfelelő betegek aránya
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 062013-058

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel