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Réduire les délais de diagnostic du diabète de type 2 grâce à l'aide à la décision

24 avril 2023 mis à jour par: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center

Exploiter le dossier médical électronique pour réduire les délais de diagnostic du diabète de type 2 : une approche systémique d'aide à la décision

Cette étude se concentrera sur la cohorte de 20 000 patients établis pris en charge par 31 médecins traitants dans les cabinets de soins primaires pour adultes ambulatoires de l'UT Southwestern (deux cabinets de médecine interne générale, un cabinet de médecine familiale et un cabinet de gériatrie). Les enquêteurs développeront et mettront en œuvre un outil automatisé de détection du diabète (DDT) qui effectue l'exploration de données sur les données de laboratoire des dossiers médicaux électroniques (DME) pour identifier systématiquement tous les patients de soins primaires avec des résultats de glycémie aléatoires élevés (RPG) qui présentent un risque élevé de diabète. et donc nécessitant des tests supplémentaires. Dans un essai randomisé en grappes, les prestataires de soins primaires seront randomisés soit dans le bras intervention/DDT, soit dans les soins habituels. Les prestataires du groupe d'intervention recevront une identification des cas basée sur les visites et basée sur le DME et une aide à la décision en temps réel. Les résultats seront suivis au niveau du patient. Tous les sujets seront suivis pendant 12 mois pour évaluer les taux de dépistage du diabète de suivi, le délai de dépistage, les taux de diagnostic ultérieur du diabète et le délai de diagnostic. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'aide à la décision du prestataire basée sur les visites sera supérieure aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie croissante de diabète de type 2 touche plus de 8,3 % de la population américaine et représente un défi majeur pour les systèmes de santé et la santé publique. Sept millions de personnes supplémentaires souffrent de diabète non diagnostiqué et plus de 79 millions souffrent de prédiabète, qui, s'il n'est pas reconnu et non traité, peut évoluer vers un diabète à part entière. Bien que les tests de dépistage et de diagnostic soient couramment disponibles, les systèmes de santé ont du mal à diagnostiquer les patients atteints de diabète en temps opportun. En fait, le diagnostic clinique accuse un retard de 8 à 12 ans sur l'apparition de la dérégulation du glucose, ce qui entraîne des retards de diagnostic et la présence de complications du diabète au moment du diagnostic. Parmi les patients engagés dans des soins cliniques sans diagnostic connu de diabète, presque tous les patients disposent de données aléatoires sur la glycémie plasmatique (RPG) qui fournissent potentiellement des signaux de sécurité d'alerte précoce précieux concernant la nécessité d'autres tests de dépistage du diabète. Cependant, les valeurs élevées de glucose ne sont généralement pas reconnues et plus de 60 % des valeurs anormales ne sont pas suivies en temps opportun par des tests de dépistage du diabète. Il existe des opportunités d'exploiter les données existantes dans les dossiers médicaux électroniques (DME) pour identifier les patients nécessitant des tests de diabète supplémentaires et développer des solutions basées sur des systèmes pour réduire : 1) les échecs dans le suivi des tests de glycémie anormaux, 2) les retards dans le diagnostic du diabète, et 3) fréquence des diagnostics manqués de diabète.

Cette proposition tirera parti de l'Epic EMR du centre médical du sud-ouest de l'Université du Texas (UTSW) pour améliorer les taux de détection et de suivi des taux de glucose anormaux dans la pratique du monde réel.

Les chercheurs mèneront un essai pragmatique randomisé en grappes comparant l'efficacité d'une stratégie d'aide à la décision clinique par rapport aux soins habituels pour réduire les échecs dans le suivi en temps opportun des RPG anormaux.

Les enquêteurs se concentreront sur la cohorte de 20 000 patients établis pris en charge par 31 médecins traitants dans trois cabinets de soins primaires pour adultes ambulatoires à l'UTSW (deux cabinets de médecine interne générale, un cabinet de médecine familiale et un cabinet de gériatrie). Les fournisseurs de soins primaires (PCP) seront randomisés soit pour l'intervention d'aide à la décision clinique, soit pour les soins habituels. Les prestataires du volet aide à la décision clinique/intervention recevront une aide à la décision clinique qui identifie les valeurs de glucose aléatoires anormales et incite les prestataires à effectuer un dépistage du diabète. Les résultats seront suivis au niveau du patient et tous les sujets seront suivis pendant 12 mois pour évaluer les taux de suivi des tests de diabète, le délai de test, les taux de diagnostic de diabète ultérieur et le délai de diagnostic. Les données sur l'éligibilité à l'étude, les facteurs de risque cliniques et les caractéristiques sociodémographiques des patients, les caractéristiques des prestataires et des visites, et les résultats seront vérifiés à l'aide du DME complet d'Epic. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'aide à la décision du prestataire basée sur les visites sera supérieure aux soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

747

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'étude inclus : seront ceux qui sont :

    1. un patient établi d'un PCP à l'étude ;
    2. n'ont pas de diagnostic de diabète (diagnostics de rencontre, liste de problèmes, antécédents médicaux);
    3. plus de 18 ans
    4. avoir au moins un RPG≥125mg/dL au cours des 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Patients de l'étude exclus : seront ceux qui sont :

    1. enceinte;
    2. moins de 18 ans et
    3. Patients avec un A1C < 6,5 % au cours des 12 derniers mois, car cela indiquerait qu'un suivi approprié a été effectué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision clinique
Identification des cas basée sur les visites, activée par le DME et aide à la décision en temps réel pour identifier les patients non diabétiques qui ont un RBG>= 125mg/dL et aucun dépistage du diabète n'en a résulté.
Les enquêteurs développeront et mettront en œuvre un outil automatisé de détection du diabète (DDT) qui effectue l'exploration de données sur les données de laboratoire EMR pour identifier systématiquement tous les patients de soins primaires avec des RPG élevés qui présentent un risque élevé de diabète et qui ont besoin d'autres tests/dépistages du diabète.
Aucune intervention: Soins habituels
Dépistage/test et diagnostic du diabète selon les soins habituels à la discrétion du médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dépistage du diabète obtenu
Délai: 90 jours
La proportion de patients effectuant un test de diabète, défini par un résultat A1C ou une glycémie à jeun (FPG) dans les 90 jours suivant le premier feu d'alerte de bonnes pratiques (BPA) ou l'heure à laquelle l'alerte aurait été déclenchée dans le groupe témoin.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du diabète ordonné
Délai: 90 jours
Proportion d'individus qui ont un test de dépistage du diabète commandé après l'incendie du BPA ou qui l'auraient fait en pratique clinique
90 jours
Il est temps de faire un test de diabète
Délai: 12 mois
Le temps nécessaire pour ordonner un test de diabète à partir du premier feu d'alerte ou le moment où l'alerte aurait été déclenchée dans les soins habituels.
12 mois
Délai de diagnostic du diabète
Délai: 12 mois
Le délai de diagnostic du diabète à partir du premier feu d'alerte ou le moment où il aurait été déclenché dans les soins habituels.
12 mois
Diagnostic de pré-diabète
Délai: 90 jours
La proportion de patients diagnostiqués avec un pré-diabète.
90 jours
Diagnostic du diabète
Délai: 90 jours
proportion de patients répondant aux critères de diagnostic du diabète
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 062013-058

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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