Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen diagnostisten viivästysten vähentäminen päätöstuen avulla

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center

Sähköisen sairauskertomuksen hyödyntäminen tyypin 2 diabeteksen diagnoosin viivästymisen vähentämiseksi: järjestelmäpohjainen päätöksentekoa tukeva lähestymistapa

Tämä tutkimus keskittyy 20 000 vakiintuneen potilaan kohorttiin, joita hoitaa 31 hoitavaa lääkäriä UT Southwesternin aikuisten perusterveydenhuollon avohoidossa (kaksi yleistä sisätautia, yksi perhelääkäri ja yksi geriatria). Tutkijat kehittävät ja ottavat käyttöön automatisoidun diabeteksen havaitsemistyökalun (DDT), joka louhii sähköisen sairauskertomuksen (EMR) laboratoriotietoja tunnistaakseen järjestelmällisesti kaikki perusterveydenhuollon potilaat, joilla on kohonneet satunnaiset plasman glukoositulokset (RPG:t), joilla on korkea diabeteksen riski. ja siksi lisätestauksen tarpeessa. Klusterisatunnaistetussa tutkimuksessa perusterveydenhuollon tarjoajat satunnaistetaan joko interventio-/DDT-ryhmään tai tavalliseen hoitoon. Interventioryhmän tarjoajat saavat käyntipohjaisen, EMR-yhteensopivan tapauksen tunnistamisen ja reaaliaikaisen päätöksenteon. Tuloksia seurataan potilastasolla. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida diabeteksen seurantatestien määrää, testaukseen kuluvaa aikaa, myöhemmän diabeteksen diagnoosin määrää ja diagnoosiin kuluvaa aikaa. Tutkijat olettavat, että käyntiperusteinen palveluntarjoajan päätöksen tuki on tavallista hoitoa parempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava tyypin 2 diabeteksen epidemia vaikuttaa yli 8,3 prosenttiin Yhdysvaltain väestöstä ja on suuri haaste terveydenhuoltojärjestelmille ja kansanterveydelle. Lisäksi 7 miljoonalla ihmisellä on diagnosoimaton diabetes ja yli 79 miljoonalla on esidiabetes, joka tunnistamatta ja hoitamatta voi kehittyä täysimittaiseksi diabetekseksi. Vaikka seulonta- ja diagnostisia testejä on rutiininomaisesti saatavilla, terveydenhuoltojärjestelmillä on vaikeuksia diagnosoida diabetespotilaat ajoissa. Itse asiassa kliininen diagnoosi on 8–12 vuotta jäljessä glukoosin säätelyhäiriön alkamisesta, mikä johtaa diagnoosin viivästymiseen ja diabeteksen komplikaatioiden esiintymiseen diagnoosin aikaan. Niistä potilaista, jotka osallistuvat kliiniseen hoitoon ilman tunnettua diabetesdiagnoosia, lähes kaikilla potilailla on saatavilla satunnaisia ​​plasman glukoositietoja (RPG), jotka voivat tarjota arvokkaita varhaisvaroitussignaaleja diabeteksen lisätestien tarpeesta. Kohonneita glukoosiarvoja ei kuitenkaan yleensä tunnisteta, ja yli 60 % poikkeavista arvoista ei seurata diabetestestillä ajoissa. On olemassa mahdollisuuksia hyödyntää olemassa olevaa tietoa sähköisistä potilaskertomuksista (EMR), jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka tarvitsevat lisädiabetestestausta, ja kehittää järjestelmäpohjaisia ​​ratkaisuja, jotka vähentävät: 1) epäonnistumisia epänormaalien glukoosimittausten seurannassa, 2) viiveitä diabeteksen diagnosoinnissa ja 3) puuttuvien diabetesdiagnoosien esiintymistiheys.

Tämä ehdotus hyödyntää Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerin (UTSW) Epic EMR:ää parantaakseen epänormaalien glukoosiarvojen havaitsemista ja seurantaa todellisessa käytännössä.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, käytännöllisen klusteritutkimuksen, jossa verrataan kliinisen päätöksenteon tukistrategian tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon vähentääkseen epäonnistumisia epänormaalien RPG:n oikea-aikaisessa seurannassa.

Tutkijat keskittyvät 20 000 vakiintuneen potilaan kohorttiin, joita hoitaa 31 hoitavaa lääkäriä kolmessa UTSW:n avohoidon aikuisten perusterveydenhuollossa (kaksi yleistä sisätautia, yksi perhelääkäri ja yksi geriatria). Perushoidon tarjoajat (PCP) satunnaistetaan joko kliinisen päätöksenteon tukiinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Kliinisen päätöksen tuki-/interventioryhmän tarjoajat saavat kliinisen päätöksentekotuen, joka tunnistaa epänormaalit satunnaiset glukoosiarvot ja kehottaa palveluntarjoajia suorittamaan diabetesseulonnan. Tuloksia seurataan potilastasolla ja kaikkia koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida diabeteksen seurantatestien määrää, testaukseen kuluvaa aikaa, myöhemmän diabeteksen diagnoosin määrää ja diagnoosiin kuluvaa aikaa. Tutkimuskelpoisuustiedot, potilaan kliiniset riskitekijät ja sosiodemografiset tiedot, palveluntarjoajan ja käyntien ominaisuudet sekä tulokset varmistetaan kattavan Epic EMR:n avulla. Tutkijat olettavat, että käyntiperusteinen palveluntarjoajan päätöksen tuki on tavallista hoitoa parempi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

747

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuspotilaat mukana: ovat ne, jotka ovat:

    1. PCP-tutkimuksen vakiintunut potilas;
    2. sinulla ei ole diabetesdiagnoosia (kohtaamiset diagnoosit, ongelmalista, sairaushistoria);
    3. yli 18-vuotiaita
    4. sinulla on vähintään yksi RPG≥125mg/dl viimeisen 2 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuspotilaat jätetään pois: ovat ne, jotka ovat:

    1. raskaana;
    2. alle 18-vuotiaat ja
    3. Potilaat, joiden A1C < 6,5 % viimeisten 12 kuukauden aikana, koska tämä viittaa siihen, että asianmukainen seuranta on tehty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliinisten päätösten tuki
Käyntipohjainen, EMR-yhteensopiva tapausten tunnistaminen ja reaaliaikainen päätöksentekotuki sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla ei ole diabetesta ja joiden RBG on > = 125 mg/dl ja joiden tuloksena ei ole diabetesseulontaa.
Tutkijat kehittävät ja ottavat käyttöön automatisoidun diabeteksen havaitsemistyökalun (DDT), joka louhii EMR-laboratoriotietoja tunnistaakseen järjestelmällisesti kaikki perusterveydenhuollon potilaat, joilla on kohonnut RPG-arvo ja joilla on korkea diabeteksen riski ja jotka tarvitsevat lisädiabetestestausta/seulontaa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Diabetesseulonta/testaus ja diagnoosi tavanomaisen hoidon mukaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloksena diabeteksen seulontatesti
Aikaikkuna: 90 päivää
Diabetestestin suorittaneiden potilaiden osuus, joka määritellään tuloksena saadun A1C:n tai paastoplasman glukoosiarvon (FPG) perusteella 90 päivän sisällä ensimmäisestä parhaan käytäntövaroituksen (BPA) tulipalosta tai ajasta, jolloin hälytys olisi laukaissut kontrolliryhmässä.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilattu diabetesseulonta
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden henkilöiden osuus, joille on määrätty diabetesseulontatesti BPA-palojen jälkeen tai jotka olisivat irtisanoneet kliinisessä käytännössä
90 päivää
Diabetestestin aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabetestestauksen tilausaika ensimmäisestä hälytyspalosta tai aika, jolloin hälytys olisi alkanut tavallisessa hoidossa.
12 kuukautta
Diabetesdiagnoosin aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabetesdiagnoosin aika ensimmäisestä tulipalosta tai milloin se olisi syttynyt tavallisessa hoidossa.
12 kuukautta
Diabetes-diagnoosi
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu esidiabetes.
90 päivää
Diabetes Diagnoosi
Aikaikkuna: 90 päivää
potilaiden osuus, jotka täyttävät diabeteksen diagnostiset kriteerit
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Kliinisten päätösten tuki

3
Tilaa