Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení diagnostických zpoždění diabetu 2. typu pomocí podpory rozhodování

24. dubna 2023 aktualizováno: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center

Využití elektronického lékařského záznamu ke snížení zpoždění v diagnostice diabetu 2. typu: systémový přístup k podpoře rozhodování

Tato studie se zaměří na kohortu 20 000 zavedených pacientů, o které pečuje 31 ošetřujících lékařů v ambulantních ordinacích primární péče pro dospělé na UT Southwestern (dvě všeobecné interní lékařství, jedno rodinné lékařství a jedna geriatrická praxe). Vyšetřovatelé vyvinou a zavedou automatizovaný nástroj pro detekci diabetu (DDT), který provádí dolování dat v laboratorních datech elektronického lékařského záznamu (EMR), aby systematicky identifikoval všechny pacienty primární péče se zvýšenými náhodnými výsledky glukózy v plazmě (RPG), kteří jsou vystaveni vysokému riziku diabetu. a proto potřebuje další testování. V klastrově randomizované studii budou poskytovatelé primární péče randomizováni buď do ramene s intervencí/DDT, nebo do obvyklé péče. Poskytovatelé v intervenční větvi obdrží na základě návštěvy identifikaci případu s podporou EMR a podporu rozhodování v reálném čase. Výsledky budou sledovány na úrovni pacienta. Všechny subjekty budou sledovány po dobu 12 měsíců, aby se vyhodnotila míra následného testování diabetu, doba do testování, míra následné diagnózy diabetu a doba do diagnózy. Vyšetřovatelé předpokládají, že podpora rozhodování poskytovatele na základě návštěvy bude lepší než běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rostoucí epidemie diabetu 2. typu postihuje více než 8,3 % populace USA a představuje velkou výzvu pro systémy zdravotní péče a veřejné zdraví. Dalších 7 milionů lidí má nediagnostikovaný diabetes a více než 79 milionů má prediabetes, který, pokud není rozpoznán a neléčen, může přejít v plně rozvinutý diabetes. Přestože screeningové a diagnostické testy jsou běžně dostupné, zdravotní systémy mají potíže s diagnostikou pacientů s diabetem včas. Ve skutečnosti klinická diagnóza zaostává 8–12 let za nástupem dysregulace glukózy, což má za následek zpoždění diagnostiky a přítomnost komplikací diabetu v době diagnózy. Mezi pacienty zapojenými do klinické péče bez známé diagnózy diabetu mají téměř všichni pacienti k dispozici náhodné údaje o glukóze v plazmě (RPG), které potenciálně poskytují cenné bezpečnostní signály včasného varování ohledně potřeby dalšího testování diabetu. Zvýšené hodnoty glukózy však nejsou běžně rozpoznány a více než 60 % abnormálních hodnot není včas sledováno testem na diabetes. Existují příležitosti využít existující data v elektronických lékařských záznamech (EMR) k identifikaci pacientů, kteří potřebují další testování diabetu, a vyvinout systémová řešení ke snížení: 1) selhání v následných abnormálních glukózových testech, 2) zpoždění v diagnostice diabetu a 3) četnost zmeškaných diagnóz diabetu.

Tento návrh využije Epic EMR na University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) ke zlepšení míry detekce a následného testování abnormálních hodnot glukózy v reálné praxi.

Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou, pragmatickou studii porovnávající účinnost strategie podpory klinického rozhodování oproti obvyklé péči, aby se snížila selhání včasného sledování abnormálních RPG.

Řešitelé se zaměří na kohortu 20 000 etablovaných pacientů, o které pečuje 31 ošetřujících lékařů ve třech ambulantních ordinacích primární péče pro dospělé na UTSW (dvě všeobecné interní lékařství, rodinné lékařství a jedna geriatrická ordinace). Poskytovatelé primární péče (PCP) budou randomizováni buď k intervenci na podporu klinického rozhodování, nebo k obvyklé péči. Poskytovatelé ve větvi klinické podpory/intervence obdrží klinickou podporu při rozhodování, která identifikuje abnormální náhodné hodnoty glukózy a vyzve poskytovatele k provedení screeningu diabetu. Výsledky budou sledovány na úrovni pacienta a všechny subjekty budou sledovány po dobu 12 měsíců, aby se vyhodnotila míra následného testování diabetu, doba do testování, míra následné diagnózy diabetu a doba do diagnózy. Údaje o způsobilosti ke studii, klinických rizikových faktorech a sociodemografických údajích pacientů, charakteristikách poskytovatele a návštěvy a výsledky budou zjišťovány pomocí komplexního Epic EMR. Vyšetřovatelé předpokládají, že podpora rozhodování poskytovatele na základě návštěvy bude lepší než běžná péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

747

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnutí pacienti studie: budou ti, kteří jsou:

    1. etablovaný pacient studijního PCP;
    2. nemají žádnou diagnózu diabetu (setkání s diagnózami, seznam problémů, anamnéza);
    3. starší 18 let
    4. mít alespoň jeden RPG≥125 mg/dl za poslední 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni pacienti studie: budou ti, kteří jsou:

    1. těhotná;
    2. mladší 18 let a
    3. Pacienti s A1C < 6,5 % za posledních 12 měsíců, protože by to znamenalo, že bylo provedeno vhodné sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora klinického rozhodování
Identifikace případů s podporou EMR na základě návštěvy a podpora rozhodování v reálném čase k identifikaci pacientů bez diabetu, kteří mají RBG>= 125 mg/dl a bez výsledku screeningu diabetu.
Vyšetřovatelé vyvinou a zavedou automatizovaný nástroj pro detekci diabetu (DDT), který provádí dolování dat z laboratorních dat EMR, aby systematicky identifikoval všechny pacienty primární péče se zvýšenými RPG, kteří jsou vystaveni vysokému riziku diabetu a potřebují další testování/screening diabetu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Screening/testování a diagnostika diabetu běžnou péčí dle uvážení ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledný screeningový test na diabetes
Časové okno: 90 dní
Podíl pacientů, kteří dokončili testování diabetu, definovaný výsledným A1C nebo plazmatickou glukózou nalačno (FPG) do 90 dnů od spuštění první výstrahy nejlepší praxe (BPA) nebo doby, kdy by se výstraha spustila v kontrolní skupině.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednaný screening diabetu
Časové okno: 90 dní
Podíl jedinců, kteří si nechali provést screeningový test na cukrovku po požárech BPA nebo by propustili v klinické praxi
90 dní
Čas na testování diabetu
Časové okno: 12 měsíců
Čas na objednání testování diabetu od prvního poplachu nebo čas, kdy by při obvyklé péči došlo k poplachu.
12 měsíců
Čas na diagnostiku diabetu
Časové okno: 12 měsíců
Čas do diagnózy diabetu od požáru prvního poplachu nebo kdy by vyhořel při obvyklé péči.
12 měsíců
Diagnóza před cukrovkou
Časové okno: 90 dní
Podíl pacientů s diagnózou prediabetes.
90 dní
Diagnóza cukrovky
Časové okno: 90 dní
podíl pacientů splňujících diagnostická kritéria diabetu
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU 062013-058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora klinického rozhodování

3
Předplatit