Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af type 2-diabetes diagnostiske forsinkelser ved hjælp af beslutningsstøtte

24. april 2023 opdateret af: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center

Udnyttelse af den elektroniske journal til at reducere forsinkelser i diagnosticering af type 2-diabetes: en systembaseret beslutningsstøttetilgang

Denne undersøgelse vil fokusere på kohorten af ​​20.000 etablerede patienter, der behandles af 31 behandlende læger i den ambulante, voksne primærplejepraksis på UT Southwestern (to generel intern medicin, en familiemedicinsk og en geriatrisk praksis). Efterforskerne vil udvikle og implementere et automatiseret Diabetes Detection Tool (DDT), der udfører data mining på elektroniske medicinske journaler (EMR) laboratoriedata for systematisk at identificere alle primære patienter med forhøjede tilfældige plasmaglucoseresultater (RPG'er), som har høj risiko for diabetes og har derfor behov for yderligere test. I et klynge-randomiseret forsøg vil primære udbydere blive randomiseret til enten intervention/DDT-armen eller sædvanlig pleje. Udbydere i interventionsarmen vil modtage besøgsbaseret, EMR-aktiveret sagsidentifikation og beslutningsstøtte i realtid. Resultater vil blive sporet på patientniveau. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt i 12 måneder for at vurdere antallet af opfølgende diabetestest, tid til test, rater for efterfølgende diabetesdiagnose og tid til diagnose. Efterforskerne antager, at den besøgsbaserede udbyders beslutningsstøtte vil være overlegen i forhold til sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den voksende epidemi af type 2-diabetes rammer over 8,3 % af den amerikanske befolkning og udgør en stor udfordring for sundhedssystemerne og folkesundheden. Yderligere 7 millioner mennesker har udiagnosticeret diabetes og over 79 millioner har præ-diabetes, som, hvis de ikke erkendt og ubehandlet, kan udvikle sig til fuld-blæst diabetes. Selvom screening og diagnostiske tests rutinemæssigt er tilgængelige, kæmper sundhedssystemerne for at diagnosticere patienter med diabetes rettidigt. Faktisk halter klinisk diagnose 8-12 år efter begyndelsen af ​​glukosedysregulering, hvilket resulterer i diagnostiske forsinkelser og tilstedeværelsen af ​​diabeteskomplikationer på tidspunktet for diagnosen. Blandt patienter involveret i klinisk pleje uden en kendt diagnose af diabetes, har næsten alle patienter tilfældige plasmaglukose (RPG) data tilgængelige, som potentielt giver værdifulde, tidlige advarende sikkerhedssignaler vedrørende behovet for yderligere diabetestestning. Imidlertid er forhøjede glukoseværdier almindeligvis ikke anerkendte, og over 60 % af unormale værdier følges ikke op med diabetestest i tide. Der er muligheder for at udnytte eksisterende data inden for elektroniske medicinske journaler (EMR) til at identificere patienter med behov for yderligere diabetestest og udvikle systembaserede løsninger til at reducere: 1) fejl i opfølgning af unormale glukosetests, 2) forsinkelser i diagnosticering af diabetes og 3) hyppighed af manglende diagnoser af diabetes.

Dette forslag vil udnytte den episke EMR ved University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) til at forbedre detektions- og opfølgningstesthastigheden af ​​unormale glukoseværdier i praksis i den virkelige verden.

Efterforskerne vil gennemføre et klyngerandomiseret, pragmatisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​en klinisk beslutningsstøttestrategi versus sædvanlig pleje for at reducere fejl i rettidig opfølgning af unormale RPG'er.

Efterforskerne vil fokusere på kohorten af ​​20.000 etablerede patienter, der behandles af 31 behandlende læger i tre ambulante, voksne primærplejepraksis på UTSW (to generel intern medicin, en familiemedicinsk og en geriatrisk praksis). Primærplejeudbydere (PCP'er) vil blive randomiseret til enten den kliniske beslutningsstøtteintervention eller sædvanlig pleje. Udbydere i den kliniske beslutningsstøtte/interventionsarm vil modtage klinisk beslutningsstøtte, der identificerer unormale tilfældige glukoseværdier og tilskynder udbydere til at udføre diabetesscreening. Resultaterne vil blive sporet på patientniveau, og alle forsøgspersoner vil blive fulgt i 12 måneder for at vurdere antallet af opfølgende diabetestest, tid til test, rater for efterfølgende diabetesdiagnose og tid til diagnose. Data om studieberettigelse, patientens kliniske risikofaktorer og sociodemografi, udbyder- og besøgskarakteristika og resultater vil blive fastslået ved hjælp af den omfattende Epic EMR. Efterforskerne antager, at den besøgsbaserede udbyders beslutningsstøtte vil være overlegen i forhold til sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

747

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespatienter inkluderet: vil være dem, der er:

    1. en etableret patient i en undersøgelses PCP;
    2. har ingen diagnose af diabetes (mødediagnoser, problemliste, sygehistorie);
    3. over 18 år
    4. have mindst én RPG≥125mg/dL inden for de seneste 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsespatienter ekskluderet: vil være dem, der er:

    1. gravid;
    2. under 18 år og
    3. Patienter med en A1C <6,5 % inden for de seneste 12 måneder, da dette tyder på, at den passende opfølgning blev foretaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk beslutningsstøtte
Besøgsbaseret, EMR-aktiveret sagsidentifikation og beslutningsstøtte i realtid til at identificere patienter uden diabetes, som har en RBG>= 125mg/dL og ingen resulterende diabetesscreening.
Efterforskere vil udvikle og implementere et automatiseret Diabetes Detection Tool (DDT), der udfører data mining på EMR-labdata for systematisk at identificere alle primære patienter med forhøjede RPG'er, som har høj risiko for diabetes og har behov for yderligere diabetestest/screening.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Diabetesscreening/testning og diagnose efter sædvanlig behandling efter den behandlende læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resulteret diabetesscreeningstest
Tidsramme: 90 dage
Andelen af ​​patienter, der afslutter diabetestestning, defineret ved en resulterende A1C eller fastende plasmaglukose (FPG) inden for 90 dage efter den første best practice-alarm (BPA)-brand eller det tidspunkt, hvor alarmen ville have udløst i kontrolgruppen.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestilte diabetesscreening
Tidsramme: 90 dage
Andel af personer, der har bestilt diabetesscreeningstest efter BPA-brande eller ville have fyret i klinisk praksis
90 dage
Tid til diabetestest
Tidsramme: 12 måneder
Tiden til at bestille diabetestest fra den første alarmbrand eller tidspunkt, hvor alarmen ville have skudt i sædvanlig pleje.
12 måneder
Tid til diabetesdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
Tiden til diabetesdiagnose fra første alarmberedskab, eller hvornår den ville have skudt i sædvanlig pleje.
12 måneder
Præ-diabetes diagnose
Tidsramme: 90 dage
Andelen af ​​patienter diagnosticeret med præ-diabetes.
90 dage
Diabetes diagnose
Tidsramme: 90 dage
andel af patienter, der opfylder diabetesdiagnostiske kriterier
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 062013-058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte

3
Abonner