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乳房切除术后的单引流与双引流

2015年3月25日 更新者:Melih Akinci、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

改良根治术后单引流与双引流的比较

尚不清楚减少使用的引流管数量是否会减少患者的不适感和住院时间,而不会增加乳房切除术后血清肿的形成。

假设。 与双引流管相比,在改良根治性乳房切除术 (MRM) 后使用单引流管可提高患者的舒适度,而不会增加血清肿形成。

材料和方法:在 Diskapi Yildirim Beyazit 培训和研究医院接受 MRM 的 60 名患者将被随机分为单引流组和双引流组。 在单引流组中,将在下皮瓣下方插入一个负压引流管,指向腋窝,或者在双引流组中,将两个类似的引流管插入腋窝和下皮瓣下方。 如果输出量少于 30 毫升,将移除引流管。 血清肿被定义为皮瓣下方的液体积聚,并且将在手术后每天检查。 去除引流管后一天,将通过超声检查检查皮瓣下和腋窝中的血清肿。 年龄、体重指数、吸烟史、患者的合并症、住院时间、引流管的放置时间、术后前三天的总引流量以及由于血清肿形成引起的抽吸的需要和频率。记录。 患者舒适度用 1-10 之间的舒适度来衡量,测量切口疼痛、引流引起的疼痛、引流引起的不适或睡眠障碍。就地排水参数。

研究概览

详细说明

背景:血清肿是乳房切除术后最常见的并发症之一。 血清肿形成会导致伤口愈合延迟、切口裂开、感染和住院时间延长。 尽管有研究证明引流管不能防止血清肿形成,但为此目的使用引流管仍​​然很普遍。 减少乳房切除术后使用的引流管数量已被证明可以减少患者的不适和住院时间,而不会增加血清肿的形成。

目的:研究单引流和双引流对改良根治性乳房切除术 (MRM) 后患者舒适度和血清肿形成的影响 材料和方法:在 Diskapi Yildirim Beyazit 培训和研究医院接受 MRM 的 60 名患者将被随机分为单引流组和双引流组。 在单引流组中,将在下皮瓣下方插入一个负压引流管,指向腋窝,或者在双引流组中,将两个类似的引流管插入腋窝和下皮瓣下方。 如果输出量少于 30 毫升,将移除引流管。 血清肿被定义为皮瓣下方的液体积聚,并且将在手术后每天检查。 去除引流管后一天,将通过超声检查检查皮瓣下和腋窝中的血清肿。 年龄、体重指数、吸烟史、患者的合并症、住院时间、引流管的放置时间、术后前三天的总引流量以及由于血清肿形成引起的抽吸的需要和频率。记录。 患者舒适度用 1-10 之间的舒适度来衡量,测量切口疼痛、引流引起的疼痛、引流引起的不适或睡眠障碍。就地排水参数。 两组将通过卡方检验、学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行比较。 P<0.005 将被视为显着。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06110
        • Diskapi Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌
  • 改良根治术

排除标准:

  • 远处转移
  • 男性乳腺癌
  • 出血素质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单排水管

插入单个引流管:负压引流管将插入下瓣下方,指向单个引流管组中的腋窝。

引流管切除后的超声检查:引流管切除后一天,将通过超声检查检查皮瓣下和腋窝中的血清肿。

负压引流管将插入下皮瓣下方,指向腋窝。
去除引流管后一天,将通过超声检查检查皮瓣下和腋窝中的血清肿。
实验性的:双排水管

插入双引流管:将两个负压引流管插入腋窝和双引流组的下瓣下方。

引流管切除后的超声检查:引流管切除后一天,将通过超声检查检查皮瓣下和腋窝中的血清肿。

去除引流管后一天,将通过超声检查检查皮瓣下和腋窝中的血清肿。
两个引流管将插入腋窝和双引流管组的下瓣下方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者舒适度
大体时间:术后5天
患者的舒适度用 1-10 之间的舒适度来衡量,测量切口疼痛、引流引起的疼痛、引流引起的不适或睡眠障碍。 1 表示没有与引流相关的不适,10 表示即使使用非类固醇抗炎镇痛药也无法缓解最大的不适。 数据将按中值和范围(最小值-最大值)呈现。
术后5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清肿形成
大体时间:引流管移除后 24 小时至 4 周
血清肿被定义为皮瓣下方的液体积聚,并且将在手术后每天检查。 在去除皮瓣下和腋窝中的引流管后一天,将通过超声检查检查血清肿。
引流管移除后 24 小时至 4 周

其他结果措施

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 5 天
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月25日

首次发布 (估计)

2014年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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