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유방 절제술 후 단일 대 이중 배액

2015년 3월 25일 업데이트: Melih Akinci, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

수정 근치 유방 절제술 후 단일 배액 대 이중 배액의 비교

사용되는 배액관의 수를 줄이는 것이 유방절제술 후 장액종 형성을 증가시키지 않고 환자의 불편감과 입원 기간을 줄이는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

가설. 하나의 배수관을 사용하면 이중 배수관에 비해 MRM(수정 근치 유방 절제술) 후 장액종 형성을 증가시키지 않고 환자의 편안함을 높일 수 있습니다.

재료 및 방법: Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital에서 MRM을 받는 60명의 환자를 무작위로 단일 배액 그룹과 이중 배액 그룹으로 나눕니다. 음압 배수관은 단일 배수 그룹의 겨드랑이로 향하는 하부 플랩 아래에 삽입되거나 두 개의 유사한 배수관이 겨드랑이에 삽입되고 이중 배수 그룹의 하부 플랩 아래에 삽입됩니다. 출력이 30ml 미만이면 배수구가 제거됩니다. Seroma는 플랩 아래의 체액 축적으로 정의되며 수술 후 매일 검사됩니다. 플랩 아래와 겨드랑이의 배수관을 제거한 후 하루는 초음파 검사를 받게 됩니다. 연령, 체질량 지수 흡연력, 환자의 동반 질환 입원 기간, 배액관 설치 기간, 수술 후 첫 3일 동안 총 배액량, 장액종 형성으로 인한 흡인의 필요성 및 빈도는 녹음. 절개 통증, 배액으로 인한 통증, 배액으로 인한 불편 또는 수면 장애를 측정하는 1-10 사이의 편안함 척도로 환자의 편안함을 측정했습니다. 이중 배액 그룹에서 더 오래 머무르는 배액의 지속 시간은 드레인 인 플레이스 매개변수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 혈청종은 유방절제술 후 가장 흔한 합병증 중 하나이다. 혈청종 형성은 상처 치유 지연, 절개 열개, 감염 및 장기 입원을 초래합니다. 배수관이 장액종 형성을 예방하지 못한다는 연구 결과가 있지만, 그러한 목적으로 배수관을 사용하는 것은 여전히 ​​매우 일반적입니다. 유방 절제술 후 사용되는 배액관의 수를 줄이면 혈청종 형성을 증가시키지 않으면서 환자의 불편함과 입원 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다.

목표: 수정 근치 유방 절제술(MRM) 후 환자의 편안함과 장액종 형성에 대한 단일 배액 대 이중 배액의 효과를 조사하기 위해 재료 및 방법: Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital에서 MRM을 받는 60명의 환자를 단일 배액 대 이중 배액 그룹으로 무작위 배정합니다. 음압 배수관은 단일 배수 그룹의 겨드랑이로 향하는 하부 플랩 아래에 삽입되거나 두 개의 유사한 배수관이 겨드랑이에 삽입되고 이중 배수 그룹의 하부 플랩 아래에 삽입됩니다. 출력이 30ml 미만이면 배수구가 제거됩니다. Seroma는 플랩 아래의 체액 축적으로 정의되며 수술 후 매일 검사됩니다. 플랩 아래와 겨드랑이의 배수관을 제거한 후 하루는 초음파 검사를 받게 됩니다. 연령, 체질량 지수 흡연력, 환자의 동반 질환 입원 기간, 배액관 설치 기간, 수술 후 첫 3일 동안 총 배액량, 장액종 형성으로 인한 흡인의 필요성 및 빈도는 녹음. 절개 통증, 배액으로 인한 통증, 배액으로 인한 불편 또는 수면 장애를 측정하는 1-10 사이의 편안함 척도로 환자의 편안함을 측정했습니다. 이중 배액 그룹에서 더 오래 머무르는 배액의 지속 시간은 드레인 인 플레이스 매개변수. 두 그룹을 카이제곱, 스튜던트 t-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트로 비교합니다. P<0.005는 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Diskapi Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암
  • 수정된 근치 유방절제술

제외 기준:

  • 원격 전이
  • 남성 유방암
  • 출혈 체질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 드레인

단일 배수구 삽입: 단일 배수구 그룹의 겨드랑이로 향하는 하부 플랩 아래에 음압 배수구를 삽입합니다.

배액 제거 후 초음파 검사: 배액 제거 1일 후 플랩 아래와 겨드랑이의 장액종을 초음파로 검사합니다.
절차: 단일 배수구 삽입
겨드랑이로 향하는 하부 플랩 아래에 음압 드레인이 삽입됩니다.
절차: 배액관 제거 후 초음파
플랩 아래와 겨드랑이의 배수관을 제거한 후 하루는 초음파 검사를 받게 됩니다.
실험적: 더블 드레인

이중 배수구 삽입: 2개의 음압 배수구가 겨드랑이와 이중 배수구 그룹의 하부 플랩 아래에 삽입됩니다.

배액 제거 후 초음파 검사: 배액 제거 1일 후 플랩 아래와 겨드랑이의 장액종을 초음파로 검사합니다.
절차: 배액관 제거 후 초음파
플랩 아래와 겨드랑이의 배수관을 제거한 후 하루는 초음파 검사를 받게 됩니다.
절차: 이중 배수구 삽입
2개의 배수구는 겨드랑이와 이중 배수구 그룹의 하부 플랩 아래에 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 편의 척도
기간: 수술 후 5일
절개 통증, 배수관으로 인한 통증, 배수관으로 인한 불편함 또는 수면 장애를 측정하는 1-10 사이의 편안함 척도로 환자의 편안함을 측정했습니다. 1은 배액과 관련된 불쾌감이 없음을, 10은 비스테로이드성 소염 진통제로도 완화되지 않는 최대 불쾌감을 의미한다. 데이터는 중앙값과 범위(최소-최대)로 표시됩니다.
수술 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로마 형성
기간: 배수관 제거 후 24시간에서 최대 4주
Seroma는 플랩 아래의 체액 축적으로 정의되며 수술 후 매일 검사됩니다. 피판 아래 및 겨드랑이에 있는 배수관 장액종을 제거한 후 하루는 초음파로 검사합니다..
배수관 제거 후 24시간에서 최대 4주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DGC-45

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