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丙泊酚麻醉期间不同呼气末二氧化碳水平对脑 CO2 血管反应性和全身动脉僵硬度的影响

2017年3月8日 更新者:Tamas Vegh, MD、University of Debrecen

目的:

本研究旨在探讨异丙酚靶控输注麻醉过程中不同二氧化碳浓度对脑CO2敏感性及全身动脉阻力和硬度的影响。 异丙酚是一种应用广泛、常用的静脉麻醉药,主要用于全身麻醉的诱导和全静脉麻醉(TIVA)的维持。

由于呼出的二氧化碳浓度不同而导致的脑血流速度和动脉硬度的变化将使我们能够得出异丙酚在麻醉过程中如何影响这些参数的结论。

仪器:

一种称为经颅多普勒 (TCD) 的超声设备用于测量位于颅骨内的主动脉内的血流速度。

名为 SphygmoCor 的眼压测量装置用于评估桡动脉中的压力波,从中可以得出全身血管的硬度。

测量:

- 超声和眼压计检查在手术前进行一次,在干预期间进行三次,使用不同的呼出 CO2 值,并在手术完成后进行一次。

假设:

- 丙泊酚在 TCI 麻醉期间改变脑二氧化碳敏感性和全身动脉的硬度。

研究概览

详细说明

研究方案:

- 该研究分四个阶段进行:在第一阶段,对清醒患者进行术前测量。 将患者置于仰卧位并测量平均动脉血压 (MAP)、心率、氧饱和度。 经颅多普勒 (TCD) 探头通过应用头带固定到位,以保持恒定的声波角度。 获得大脑中动脉 (MCA) 的平均血流速度 (MBFV) 和搏动指数 (PI)。 MCA 通过使用脉冲 2 兆赫 TCD 超声探头通过右颞窗进行声学处理。 使用标准标准在 45-55 毫米的深度确认 MCA 的识别。 脑 CO2 血管反应性计算为 MBFV 或 PI 对呼气末 CO2 (ETCO2) 的 mmHg 变化的百分比变化。

SphygmoCor 被放置在左桡动脉上,以获得关于中心动脉血压、增强压力 (AP) 和增强指数的数据,这些数据标准化为每分钟 75 次心率 (Alx75)。 从导出的主动脉搏动,可以使用曲线的收缩和舒张部分下方的面积进行计算,以确定心脏的氧供需比,称为心内膜下存活率 (SEVR)。

作为术前给药的一部分,每位患者在手术前 30 分钟接受 100 mg 双氯芬酸口服给药,并在手术前 60 分钟接受 500 ml Lactated-Ringer 输注。

使用 4 mcg/ml 恒定血浆浓度的静脉内异丙酚,通过靶控输注麻醉 (TCI) 诱导和维持麻醉。 通过在诱导时使用 2 ug/kg 舒芬太尼推注剂量提供镇痛。 之后给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵用于肌肉麻痹,随后为患者插管合适的气管内导管。 麻醉诱导后,将患者置于机械通气系统中,使用体积控制设置,将空气和氧气混合物设置为吸入氧气 (FiO2) 的 0.4 分数,新鲜气体流速为 2 升/分钟。 .

麻醉深度的差异会影响脑活动,从而影响脑代谢和血流量。 双频指数被放置在每位患者身上,以确保干预期间麻醉深度恒定。

第二系列的 TCD 和 SphygmoCor 测量在将呼吸频率设置为将呼气末二氧化碳维持在 40 mmHg 后 20 分钟进行,以便有足够的时间达到平衡,并且用于麻醉诱导的药物效果被终止。 随后在 35 和 30 mmHg ETCO2 下再次重复检查两次。 在调整分钟通气量以达到目标 ETCO2 值后 5-5 分钟进行测量。

统计方法:

- 使用具有 Bonferroni 事后校正的重复测量方差分析对研究的术前和术中三个阶段进行比较。 MBFV、PI 和 ETCO2 之间的关系使用线性回归进行评估,而 SEVR、脉搏和 Alx75 之间的联系使用双变量相关性进行计算。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Debrecen、匈牙利、4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 物理分类 I. 或 II。
  • 在全身麻醉下接受择期精索静脉曲张切除术、腹股沟疝成形术或乳房手术的患者

排除标准:

  • 患有脑、心脏或全身血管疾病(高血压、糖尿病)的患者
  • 接受影响血管的药物治疗的患者(抗高血压、抗糖尿病、抗心律失常药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异丙酚
根据 Schneider 模型,异丙酚通过靶控输注 (TCI) 给予所有患者,在麻醉过程中达到 4 mcg/ml 恒定血浆浓度。
三个先前定义的 EtCO2 水平(呼气结束时的 CO2 分压)在麻醉期间进行了调整。
其他名称:
  • 二氧化碳
根据 Schneider 模型,异丙酚通过靶控输注 (TCI) 给予所有患者,在麻醉过程中达到 4 mcg/ml 恒定血浆浓度。
其他名称:
  • 得普利麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑中动脉血流速度
大体时间:手术第 15、20 和 25 分钟血流速度相对于基线的变化
使用经颅多普勒设备测量收缩压、舒张压和平均血流速度。
手术第 15、20 和 25 分钟血流速度相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
桡动脉的动脉壁硬度
大体时间:手术第 15、20 和 25 分钟动脉僵硬度相对于基线的变化
评估桡动脉的硬度。 刚度率是从增强压力和增强指数得出的,这两个值都由眼压测量装置提供。
手术第 15、20 和 25 分钟动脉僵硬度相对于基线的变化
中心收缩压和舒张压的变化
大体时间:手术第 15、20 和 25 分钟中心血压相对于基线的变化
中心血压值是通过桡动脉上的眼压测量装置测量的。
手术第 15、20 和 25 分钟中心血压相对于基线的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心内膜下存活率 (SEVR) 的变化
大体时间:在操作的第 15、20 和 25 分钟时 SEVR 中的基线发生变化
从导出的中心主动脉脉压,可以使用曲线的收缩压和舒张压部分下方的面积进行计算。
在操作的第 15、20 和 25 分钟时 SEVR 中的基线发生变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月25日

首次发布 (估计)

2014年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月8日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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