Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika koldioxidnivåer i slutet av tidvatten på cerebral CO2-vasoreaktivitet och styvheten i systemiska artärer under propofolanestesi

8 mars 2017 uppdaterad av: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Syfte:

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika koldioxidkoncentrationer på cerebral CO2-känslighet och motståndet och stelheten hos systemiska artärer under anestesi med målstyrd infusionsanestesi med intravenös propofol. Propofol är ett allmänt och allmänt använt intravenöst anestesimedel, som främst används för induktion av allmän anestesi och upprätthållande av total intravenös anestesi (TIVA).

Förändringar i det cerebrala blodflödets hastighet och arteriell stelhet på grund av de olika utandade koldioxidkoncentrationerna gör att vi kan dra slutsatser om hur propofol påverkar dessa parametrar under narkosens gång.

Instrument:

En ultraljudsenhet som kallas transkraniell doppler (TCD) används för att mäta blodflödets hastighet i en huvudartär som ligger inuti skallen.

En tonometrianordning som heter SphygmoCor används för att bedöma tryckvågen som fortskrider i den radiella artären, från vilken styvheten hos de systemiska kärlen kan fastställas.

Mått:

- Undersökningar med ultraljuds- och tonometriapparaterna görs en gång före operationen, tre gånger under ingreppet, med olika utandnings CO2-värden och en gång efter att operationen är avslutad.

Hypotes:

- Propofol förändrar cerebral koldioxidkänslighet och stelheten i systemiska artärer under TCI-anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieprotokoll:

– Studien genomförs i fyra steg: i det första skedet görs mätningar preoperativt på vakna patienter. Patienterna placeras i ryggläge och medelartärt blodtryck (MAP), hjärtfrekvens, syremättnad mäts. Den transkraniella dopplersonden (TCD) fixeras på plats genom att applicera ett pannband för att upprätthålla en konstant insonationsvinkel. Genomsnittlig blodflödeshastighet (MBFV) och pulsatilitetsindex (PI) i den mellersta cerebrala artären (MCA) erhålls. MCA insoneras genom det högra tidsfönstret genom att använda pulsad 2 megahertz TCD ultraljudssond. Identifiering av MCA bekräftas genom att använda standardkriterier, på ett djup av 45-55 mm. Cerebral CO2-vasoreaktivitet beräknas som den procentuella förändringen i MBFV eller PI för mmHg-ändring i end-tidal CO2 (ETCO2).

SphygmoCor placeras på den vänstra radiella artären för att få data om blodtrycket i centrala aorta, förstärkningstrycket (AP) och förstärkningsindexet normaliserat till en hjärtfrekvens på 75 slag per minut (Alx75). Från den härledda aortapulsen kan beräkningar göras, med användning av arean under den systoliska och diastoliska delen av kurvan, för att bestämma hjärtats förhållande mellan syretillförsel och efterfrågan, det kallas för subendokardiell viabilitetskvot (SEVR).

Som en del av premedicineringen får varje patient 100 mg diklofenak per os 30 minuter och 500 ml Lactated-Ringer-infusion 60 minuter före operationen.

Anestesi induceras och upprätthålls med målkontrollerad infusionsanestesi (TCI) med användning av intravenös propofol vid 4 mcg/ml konstant plasmakoncentration. Analgesi tillhandahålls genom att använda 2 ug/kg sufentanyl bolusdos vid tidpunkten för induktion. Därefter ges 0,6 mg/kg rokuronium för muskelförlamning och därefter intuberades patienterna med en lämplig intratrakeal tub. Efter induktion av anestesi placeras patienterna på ett mekaniskt ventilationssystem, med en volymkontrollerad inställning med en luft- och syreblandning inställd på 0,4 fraktioner av inandat syre (FiO2), flödeshastigheten för färskgas till 2 l/min. .

Skillnader i djupet av anestesi kan påverka hjärnans aktivitet och därigenom cerebral metabolism och blodflöde. Bispektralt index placeras på varje patient för att säkerställa konstant anestesidjup under ingreppet.

Den andra serien av TCD- och SphygmoCor-mätningar utförs 20 minuter efter att andningsfrekvensen är inställd för att bibehålla ändtidal CO2 vid 40 mmHg för att ge tillräcklig tid för att jämvikt ska uppnås och effekten av läkemedel som används för induktion av anestesi avslutas. Därefter upprepas undersökningarna två gånger igen vid 35 och 30 mmHg ETCO2. Mätningarna utfördes 5-5 minuter efter justering av minutventilationen för att nå målvärdena för ETCO2.

Statistiska metoder:

- Jämförelser mellan de preoperativa och tre intraoperativa stadierna av studien görs med hjälp av upprepade åtgärder ANOVA med Bonferroni post hoc-korrigering. Sambandet mellan MBFV, PI och ETCO2 bedöms med hjälp av linjär regression, medan sambandet mellan SEVR, puls och Alx75 beräknas med bivariat korrelation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Debrecen, Ungern, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassificering I. eller II.
  • Patienter som genomgår elektiv varikotomi, inguinal hernioplastik eller bröstoperation i allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med cerebrala, hjärt- eller systemiska kärlsjukdomar (hypertoni, diabetes)
  • Patienter som får medicin som påverkar blodkärlen (antihypertensiva, antidiabetiska, antiarytmika)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol
Propofol administreras till alla patienter via målkontrollerad infusion (TCI) för att nå 4 mcg/ml konstant plasmakoncentration enligt Schneider-modellen under narkosförloppet.
Tre tidigare definierade EtCO2-nivåer (partialtryck av CO2 vid slutet av en utandningsandning) justerades under anestesi.
Andra namn:
  • EtCO2
Propofol administreras till alla patienter via målkontrollerad infusion (TCI) för att nå 4 mcg/ml konstant plasmakoncentration enligt Schneider-modellen under narkosförloppet.
Andra namn:
  • Diprivan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödeshastighet i den mellersta cerebrala artären
Tidsram: Förändringar från baslinjen i blodflödeshastigheten vid den 15:e, 20:e och 25:e minuten av operationen
Systoliska, diastoliska och genomsnittliga blodflödeshastigheter mäts med transkraniell doppleranordning.
Förändringar från baslinjen i blodflödeshastigheten vid den 15:e, 20:e och 25:e minuten av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artärväggsstyvhet i den radiella artären
Tidsram: Förändringar från baslinjen i artärstelhet vid den 15:e, 20:e och 25:e minuten av operationen
Styvheten i den radiella artären bedöms. Styvhetsgraden bestäms av förstärkningstrycket och förstärkningsindexet, från vilka båda värdena tillhandahålls av tonometrianordningen.
Förändringar från baslinjen i artärstelhet vid den 15:e, 20:e och 25:e minuten av operationen
Förändringar i det centrala systoliska och diastoliska blodtrycket
Tidsram: Förändringar från baslinjen i centralt blodtryck vid den 15:e, 20:e och 25:e minuten av operationen
Centrala blodtrycksvärden mäts med hjälp av tonometrianordning på den radiella artären.
Förändringar från baslinjen i centralt blodtryck vid den 15:e, 20:e och 25:e minuten av operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i subendokardiell viabilitetskvot (SEVR)
Tidsram: Ändringar från baslinjen i SEVR vid den 15:e, 20:e och 25:e minuten av operationen
Från det härledda centrala aortapulstrycket kan beräkningar göras med användning av arean under den systoliska och diastoliska delen av kurvan.
Ändringar från baslinjen i SEVR vid den 15:e, 20:e och 25:e minuten av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol-anestesi via målkontrollerad infusion

Kliniska prövningar på Partialtryck av CO2 i slutet av en utandning

3
Prenumerera