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L'effet de différents niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration sur la vasoréactivité cérébrale du CO2 et la rigidité des artères systémiques pendant l'anesthésie au propofol

8 mars 2017 mis à jour par: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

But:

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de différentes concentrations de dioxyde de carbone sur la sensibilité cérébrale au CO2 et la résistance et la rigidité des artères systémiques pendant l'anesthésie avec une anesthésie par perfusion contrôlée par cible utilisant du propofol intraveineux. Le propofol est un anesthésique intraveineux largement et couramment utilisé, qui est principalement utilisé pour l'induction de l'anesthésie générale et le maintien de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA).

Les modifications de la vitesse du flux sanguin cérébral et de la rigidité artérielle dues aux différentes concentrations de dioxyde de carbone expiré nous permettront de conclure comment le propofol affecte ces paramètres au cours de la narcose.

Instruments:

Un appareil à ultrasons appelé doppler transcrânien (TCD) est utilisé pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans une artère principale située à l'intérieur du crâne.

Un appareil de tonométrie nommé SphygmoCor est utilisé pour évaluer l'onde de pression se produisant dans l'artère radiale, à partir de laquelle la rigidité des vaisseaux systémiques peut être conclue.

Des mesures:

- Les examens avec les appareils d'échographie et de tonométrie sont effectués une fois avant l'opération, trois fois pendant l'intervention, avec différentes valeurs de CO2 expiré et une fois après la fin de l'opération.

Hypothèse:

- Le propofol altère la sensibilité cérébrale au dioxyde de carbone et la rigidité des artères systémiques au cours de l'anesthésie TCI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Protocole d'étude:

- L'étude se déroule en quatre étapes : dans une première étape, les mesures sont réalisées en préopératoire chez des patients éveillés. Les patients sont placés en décubitus dorsal et la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène sont mesurées. La sonde doppler transcrânienne (TCD) est fixée en place en appliquant un bandeau pour maintenir un angle d'insonation constant. La vitesse moyenne du flux sanguin (MBFV) et l'indice de pulsatilité (PI) dans l'artère cérébrale moyenne (MCA) sont obtenus. Le MCA est émis à travers la fenêtre temporale droite en utilisant une sonde à ultrasons TCD pulsée de 2 mégahertz. L'identification du MCA est confirmée en utilisant des critères standards, à une profondeur de 45-55 mm. La vasoréactivité cérébrale du CO2 est calculée comme le pourcentage de variation du MBFV ou de l'IP pour le changement en mmHg du CO2 de fin d'expiration (ETCO2).

SphygmoCor est placé sur l'artère radiale gauche pour obtenir des données sur la pression sanguine aortique centrale, la pression d'augmentation (AP) et l'indice d'augmentation normalisés à une fréquence cardiaque de 75 battements par minute (Alx75). À partir du pouls aortique dérivé, des calculs peuvent être effectués, en utilisant l'aire sous la partie systolique et diastolique de la courbe, pour déterminer le rapport de l'offre et de la demande d'oxygène du cœur, c'est ce qu'on appelle le rapport de viabilité sous-endocardique (SEVR).

Dans le cadre de la prémédication, chaque patient reçoit 100 mg de diclofénac per os 30 minutes et 500 ml de Lactate-Ringer en perfusion 60 minutes avant l'opération.

L'anesthésie est induite et maintenue avec une anesthésie par perfusion contrôlée par cible (TCI) en utilisant du propofol intraveineux à une concentration plasmatique constante de 4 mcg/ml. L'analgésie est fournie en utilisant une dose bolus de sufentanyl de 2 ug/kg au moment de l'induction. Ensuite, 0,6 mg/kg de rocuronium est administré pour la paralysie musculaire, puis les patients ont été intubés avec un tube intratrachéal approprié. Après induction de l'anesthésie, les patients sont placés sous ventilation mécanique, en régime volumétrique avec un mélange air et oxygène réglé à 0,4 fraction d'oxygène inspiré (FiO2), le débit de gaz frais à 2 l/min. .

Les différences de profondeur d'anesthésie pourraient influencer l'activité cérébrale, donc le métabolisme cérébral et le flux sanguin. Un index bispectral est placé sur chaque patient afin d'assurer une profondeur d'anesthésie constante pendant l'intervention.

La deuxième série de mesures du TCD et du SphygmoCor est effectuée 20 minutes après le réglage de la fréquence respiratoire pour maintenir le CO2 de fin d'expiration à 40 mmHg afin de laisser suffisamment de temps pour que l'équilibre soit atteint et que l'effet des médicaments utilisés pour l'induction de l'anesthésie être résilié. Ensuite, les examens sont répétés deux fois à 35 et 30 mmHg ETCO2. Les mesures ont été effectuées 5 à 5 minutes après avoir ajusté la ventilation minute pour atteindre les valeurs cibles d'ETCO2.

Méthodes statistiques:

- Les comparaisons entre le préopératoire et les trois stades peropératoires de l'étude sont faites à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées avec la correction post hoc de Bonferroni. La relation entre MBFV, PI et ETCO2 est évaluée à l'aide d'une régression linéaire, tandis que la connexion entre SEVR, pouls et Alx75 est calculée avec une corrélation bivariée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au dessus de 18 ans
  • Classification physique I. ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patients subissant une varicotomie élective, une hernioplastie inguinale ou une chirurgie mammaire sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles cérébraux, cardiaques ou vasculaires systémiques (hypertension, diabète)
  • Patients recevant des médicaments qui affectent les vaisseaux sanguins (médicaments antihypertenseurs, antidiabétiques, antiarythmiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propofol
Le propofol est administré à tous les patients par perfusion contrôlée (TCI) pour atteindre une concentration plasmatique constante de 4 mcg/ml selon le modèle de Schneider au cours de la narcose.
Trois niveaux d'EtCO2 précédemment définis (pression partielle de CO2 à la fin d'une respiration expirée) ont été ajustés pendant l'anesthésie.
Autres noms:
  • EtCO2
Le propofol est administré à tous les patients par perfusion contrôlée (TCI) pour atteindre une concentration plasmatique constante de 4 mcg/ml selon le modèle de Schneider au cours de la narcose.
Autres noms:
  • Diprivan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la vitesse du flux sanguin aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
Les vitesses systolique, diastolique et moyenne du flux sanguin sont mesurées avec un appareil doppler transcrânien.
Changements par rapport à la ligne de base de la vitesse du flux sanguin aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur de la paroi artérielle de l'artère radiale
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
La rigidité de l'artère radiale est évaluée. Le taux de rigidité est déduit de la pression d'augmentation et de l'indice d'augmentation, à partir desquels les deux valeurs sont fournies par l'appareil de tonométrie.
Changements par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique centrale
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle centrale aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
Les valeurs de pression artérielle centrale sont mesurées au moyen d'un appareil de tonométrie sur l'artère radiale.
Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle centrale aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du rapport de viabilité sous-endocardique (SEVR)
Délai: Changements de la ligne de base dans SEVR aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération
À partir de la pression différentielle aortique centrale dérivée, des calculs peuvent être effectués, en utilisant l'aire sous la partie systolique et diastolique de la courbe.
Changements de la ligne de base dans SEVR aux 15e, 20e et 25e minutes de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Première publication (Estimation)

29 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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