Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных уровней углекислого газа в конце выдоха на церебральную вазореактивность CO2 и жесткость системных артерий во время анестезии пропофолом

8 марта 2017 г. обновлено: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Цель:

Целью данного исследования является изучение влияния различных концентраций углекислого газа на чувствительность головного мозга к СО2, а также сопротивление и жесткость системных артерий во время анестезии с контролируемой инфузионной анестезией с использованием внутривенного пропофола. Пропофол является широко и часто используемым внутривенным анестетиком, который в основном используется для индукции общей анестезии и поддержания тотальной внутривенной анестезии (TIVA).

Изменения скорости мозгового кровотока и жесткости артерий, обусловленные разной концентрацией углекислого газа в выдыхаемом воздухе, позволят сделать вывод о влиянии пропофола на эти параметры в ходе наркоза.

Инструменты:

Ультразвуковое устройство, называемое транскраниальной допплерографией (ТКД), используется для измерения скорости кровотока в основной артерии, расположенной внутри черепа.

Тонометрическое устройство SphygmoCor используется для оценки волны давления, проходящей в лучевой артерии, по которой можно сделать вывод о жесткости системных сосудов.

Размеры:

- Обследования аппаратами УЗИ и тонометрии проводят однократно до операции, трижды во время вмешательства, при разных значениях СО2 в выдыхаемом воздухе и один раз после окончания операции.

Гипотеза:

- Пропофол изменяет чувствительность головного мозга к углекислому газу и жесткость системных артерий во время анестезии TCI.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол исследования:

- Исследование проводится в четыре этапа: на первом этапе измерения проводятся до операции у бодрствующих пациентов. Пациентов укладывают на спину и измеряют среднее артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом. Датчик транскраниальной допплерографии (TCD) фиксируется на месте с помощью оголовья для поддержания постоянного угла озвучивания. Получают среднюю скорость кровотока (ССК) и пульсационный индекс (ПИ) в средней мозговой артерии (СМА). СМА озвучивают через правое височное окно с помощью импульсного 2-мегагерцового ультразвукового датчика ТКД. Идентификацию СМА подтверждают по стандартным критериям на глубине 45-55 мм. Церебральная вазореактивность CO2 рассчитывается как процентное изменение MBFV или PI для изменения концентрации CO2 в конце выдоха (ETCO2) в миллиметрах рт.ст.

SphygmoCor помещают на левую лучевую артерию для получения данных о центральном аортальном артериальном давлении, давлении аугментации (АД) и индексе аугментации, нормализованных к частоте сердечных сокращений 75 ударов в минуту (Alx75). На основе полученного аортального пульса можно произвести расчеты, используя площадь под систолической и диастолической частями кривой, чтобы определить соотношение снабжения и потребности сердца в кислороде, это называется коэффициентом субэндокардиальной жизнеспособности (SEVR).

В рамках премедикации каждый пациент получает 100 мг диклофенака per os за 30 минут и 500 мл инфузии лактата-Рингера за 60 минут до операции.

Анестезию индуцируют и поддерживают с помощью контролируемой инфузионной анестезии (TCI) с внутривенным введением пропофола в постоянной концентрации 4 мкг/мл в плазме. Обезболивание обеспечивается болюсной дозой суфентанила 2 мкг/кг во время индукции. После этого вводят 0,6 мг/кг рокурония при мышечном параличе, а затем пациентов интубируют подходящей интратрахеальной трубкой. После индукции анестезии пациентов переводят на искусственную вентиляцию легких с регулируемой по объему смесью воздуха и кислорода, установленной на 0,4 доли вдыхаемого кислорода (FiO2), скорость потока свежего газа на 2 л/мин. .

Различия в глубине анестезии могут влиять на церебральную активность, тем самым на церебральный метаболизм и кровоток. Каждому пациенту накладывают биспектральный указатель, чтобы обеспечить постоянную глубину анестезии во время вмешательства.

Вторая серия измерений TCD и SphygmoCor выполняется через 20 минут после того, как частота дыхания установлена ​​для поддержания СО2 в конце выдоха на уровне 40 мм рт. быть прекращено. Затем исследования повторяют еще дважды при 35 и 30 мм рт.ст. ETCO2. Измерения проводились через 5-5 минут после корректировки минутной вентиляции для достижения целевых значений ETCO2.

Статистические методы:

- Сравнения между предоперационным и тремя интраоперационными этапами исследования выполнены с использованием повторных измерений ANOVA с апостериорной коррекцией Бонферрони. Связь между MBFV, PI и ETCO2 оценивается с использованием линейной регрессии, тогда как связь между SEVR, пульсом и Alx75 рассчитывается с помощью двумерной корреляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Физическая классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I. или II.
  • Пациенты, перенесшие плановую варикотомию, паховую герниопластику или операцию на груди под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с церебральными, сердечными или системными сосудистыми заболеваниями (гипертоническая болезнь, сахарный диабет)
  • Пациенты, получающие лекарства, воздействующие на кровеносные сосуды (антигипертензивные, антидиабетические, антиаритмические препараты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропофол
Пропофол вводят всем пациентам с помощью инфузии, контролируемой по целевому назначению (TCI), до достижения постоянной концентрации в плазме 4 мкг/мл в соответствии с моделью Шнайдера во время курса наркоза.
Во время анестезии корректировались три ранее определенных уровня EtCO2 (парциальное давление CO2 в конце выдоха).
Другие имена:
  • EtCO2
Пропофол вводят всем пациентам с помощью инфузии, контролируемой по целевому назначению (TCI), до достижения постоянной концентрации в плазме 4 мкг/мл в соответствии с моделью Шнайдера во время курса наркоза.
Другие имена:
  • Диприван

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: Изменения скорости кровотока по сравнению с исходным уровнем на 15-й, 20-й и 25-й минутах операции.
Систолическую, диастолическую и среднюю скорость кровотока измеряют с помощью транскраниального допплера.
Изменения скорости кровотока по сравнению с исходным уровнем на 15-й, 20-й и 25-й минутах операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жесткость артериальной стенки лучевой артерии
Временное ограничение: Изменения жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем на 15, 20 и 25 минутах операции.
Оценивается жесткость лучевой артерии. Степень жесткости определяется по давлению увеличения и индексу увеличения, из которых оба значения получаются тонометрическим устройством.
Изменения жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем на 15, 20 и 25 минутах операции.
Изменения центрального систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Изменения центрального артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 15-й, 20-й и 25-й минутах операции.
Значения центрального артериального давления измеряют с помощью тонометра на лучевой артерии.
Изменения центрального артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 15-й, 20-й и 25-й минутах операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения коэффициента субэндокардиальной жизнеспособности (SEVR)
Временное ограничение: Изменения исходного уровня SEVR на 15-й, 20-й и 25-й минутах операции
Исходя из полученного центрального аортального пульсового давления, можно произвести расчеты, используя площадь под систолической и диастолической частями кривой.
Изменения исходного уровня SEVR на 15-й, 20-й и 25-й минутах операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться