多西环素治疗轻度甲状腺相关性眼病

实验性的：强力霉素

片剂多西环素 50 mg PO 每天 12 周

药品：盐酸多西环素

标签。多西环素 50 mg PO 每天 12 周

安慰剂比较：安慰剂

片剂安慰剂 12 周

药品：安慰剂

片剂安慰剂 12 周

改善率

改善被定义为在研究​​眼中至少满足一个项目而双眼的任何项目均没有恶化：

1. 眼睑孔径缩小至少 2 毫米；
2. 眼球突出减少至少 2 毫米；
3. 在任何屈曲中眼球运动增加至少 8 度；
4. 在任一 GO-QOL 量表上增加至少 6 分。 改进率越高，结果越好。 主要结果的范围从 -100% 到 100%。

临床活动评分 (CAS)

将根据 7 项欧洲格雷夫斯眼病小组 (EUGOGO) 修正的临床活动评分 (CAS) 对患者进行评估。对于存在的每一项，给出一分。 分数之和即为总分，范围为 0 至 7。

1. 自发性眼眶痛。
2. 凝视诱发眼眶痛。
3. 眼睑肿胀被认为是由活动性（炎症期）GO 引起的。
4. 眼睑红斑。
5. 结膜发红被认为是由于活跃的（炎症期）GO（忽略“模棱两可的”发红）。
6. 血肿。
7. 肉阜或皱襞发炎。

Hertel仪器测量的眼球突出

对于眼球突出的评估，每次都应使用相同的 Hertel 仪器和理想情况下相同的观察者。 此外，每次都应使用相同的内眦距 (ICD)。 每次就诊时将测量每只眼睛的 Hertel 值并重复三次。 记录平均值。 眼球突出范围从 10 毫米到 30 毫米。

眼睑孔

对于眼睑孔径的评估，同一观察者应使用同一毫米尺。 这些测量重复三次，并记录平均值。 进行此评估时，参与者应放松眼睛并继续向前看，观察者应使尺子垂直于眼睑。

盖子缩回

对于眼睑孔径的评估，同一观察者应使用同一毫米尺。 上眼睑在上缘上方（正值）和下方（负值）的位置以及在后角膜缘上方（正值）和下方（负值）的下眼睑位置在主要位置以毫米为单位进行测量。 这些测量重复三次，并记录平均值。

盖子滞后

对于眼睑孔径的评估，同一观察者应使用同一毫米尺。 眼睑滞后定义为下视时眼睑边缘距离。 以毫米为单位测量上眼睑上方（正值）和下方（负值）的上眼睑位置。

眼球运动

调整每个参与者的头部以固定在修改后的周长上，以将被检查眼睛的视轴设置在视力表中最佳视觉目标的中心。 另一只眼睛应该被遮住。 被检查的眼睛应跟随视觉目标的移动，直到参与者无法在垂直和水平方向上识别确切的视觉目标。 并得到这四个方向的极值尺度。 这些测量重复三次，并记录平均值。

格雷夫斯眼病生活质量量表

Graves 的眼病生活质量 (GO-QOL) 问卷（Terwee 等人，1998 年）包括视觉功能和社会心理功能。 每个部分的原始分数是通过将8个问题的每个分数相加计算的，即每个问题的1、2或3表示明显、轻微或无限制，最终分数从0（完全限制）到100（没有限制）按以下规则计算：（原始分数 - 8）÷ 16 × 100]。 GO-QOL 将在筛选时完成，第 0、4、12 周也被记录以分别评估 TAO 的活性和对生活质量的影响。

GO-QOL 是一份包含 16 个项目的自填问卷，用于评估患者对 TAO 对其日常身体和社会心理功能的感知影响。

C-OSDI

眼表疾病指数 (OSDI) 由艾尔建公司（加利福尼亚州尔湾市）的结果研究小组开发，是一份包含 12 项的问卷，旨在快速评估眼部刺激症状和视力相关功能。

不良事件的类别和不良事件发生的频率

列出不良事件的类别和不良事件的发生频率来描述安全性。