Doxycyklinbehandling vid mild sköldkörtelassocierad oftalmopati

Experimentell: Doxycyklin

Tabletter Doxycyklin 50 mg PO per dag i 12 veckor

Läkemedel: Doxycyklinhyklat

Flik. Doxycyklin 50 mg PO per dag i 12 veckor

Placebo-jämförare: Placebo

Tablettplacebo i 12 veckor

Läkemedel: Placebo

Tablettplacebo i 12 veckor

förbättringstakten

Förbättring definierades att minst ett objekt möttes i studieögat utan försämring i något objekt av båda ögonen:

1. minskning av ögonlocksöppningen med minst 2 mm;
2. minskning av exoftalmos med minst 2 mm;
3. ökning av okulär motilitet med minst 8 grader i någon duktion;
4. öka på någon av GO-QOL-skalorna med minst 6 poäng. Ju högre förbättringstakten blir, desto bättre blir resultatet. Det primära resultatet varierar från -100 % till 100 %.

Clinical Activity Score (CAS)

Patienterna kommer att bedömas enligt 7 punkten European Group on Graves' Ophthalmopathy (EUGOGO) ändrade Clinical Activity Score (CAS) För varje närvarande punkt ges en poäng. Summan av poängen är den totala poängen varierar från 0 till 7.

1. Spontan orbital smärta.
2. Blicken framkallade orbital smärta.
3. Ögonlockssvullnad som anses bero på aktiv (inflammatorisk fas) GO.
4. Ögonlockserytem.
5. Konjunktival rodnad som anses bero på aktiv (inflammatorisk fas) GO (ignorera "tvetydig" rodnad).
6. Kemos.
7. Inflammation i karunkel eller plica.

Proptos mätt med Hertel-instrument

För bedömning av proptos bör samma Hertel-instrument och helst samma observatör användas vid varje tillfälle. Dessutom bör samma interkantala avstånd (ICD) användas vid varje tillfälle. Hertel-värdena kommer att mätas för varje öga vid varje besök och upprepas tre gånger. Medelvärdet registreras. Proptosis sträcker sig från 10 mm till 30 mm.

Ögonlocksöppning

För bedömning av ögonlocksöppningen bör samma millimeterlinjal användas av samma observatör. Dessa mätningar upprepas tre gånger och medelvärdet registreras. När denna bedömning utförs ska deltagarna slappna av i ögonen och fortsätta titta framåt och observatörerna ska hålla linjalen vinkelrät mot ögonlocket.

Lockindragning

För bedömning av ögonlocksöppningen bör samma millimeterlinjal användas av samma observatör. De övre ögonlockspositionerna ovanför (positivt värde) och under (negativt värde) den övre limbus och de nedre ögonlockspositionerna ovanför (positivt värde) och under (negativt värde) den bakre limbus mättes i millimeter i primärposition. Dessa mätningar upprepas tre gånger och medelvärdet registreras.

Lock lag

För bedömning av ögonlocksöppningen bör samma millimeterlinjal användas av samma observatör. Lock lag definieras som locket marginal avstånd i downgaze. De övre ögonlockspositionerna ovanför (positivt värde) och under (negativt värde) den övre limbus mättes i millimeter.

Ögonmotilitet

Huvudet på varje deltagare justeras för att fixera på den modifierade omkretsen för att ställa in den visuella axeln för det undersökta ögat på mitten av det optimala visuella målet i visuella diagram. Det andra ögat ska vara täckt. Det undersökta ögat ska följa det visuella målets rörelse tills deltagaren inte kan identifiera det exakta visuella målet i vertikala och horisontella riktningar. Och de extrema skalorna för dessa fyra riktningar erhålls. Dessa mätningar upprepas tre gånger och medelvärdet registreras.

Graves Ophthalmopathy Quality of Life Scale

Graves' Oftalmopathy Quality of Life (GO-QOL) frågeformulär (Terwee & al, 1998) inkluderar visuell funktion och psykosocial funktion. Ett råpoäng för varje del beräknas genom att lägga till varje poäng på 8 frågor, nämligen 1, 2 eller 3 för varje fråga, vilket betyder markerad, mild eller frånvarande begränsning, slutpoängen sträcker sig från 0 (full begränsning) till 100 (nej). begränsning) beräknas enligt följande regel: (råpoäng - 8) ÷ 16 × 100]. GO-QOL kommer att slutföras vid screening, veckorna 0, 4, 12. registrerades också för att bedöma aktiviteten hos TAO respektive påverkan på livskvalitet.

GO-QOL är ett självadministrativt frågeformulär med 16 punkter som används för att bedöma de upplevda effekterna av TAO av patienterna på deras dagliga fysiska och psykosociala funktion.

C-OSDI

Ocular Surface Disease Index (OSDI), utvecklat av Outcomes Research Group vid Allergan Inc (Irvine, Kalifornien), är ett frågeformulär med 12 artiklar utformat för att ge en snabb bedömning av symtomen på ögonirritation och synrelaterad funktion.

kategorin av biverkningar och frekvensen av förekomsten av biverkningar

Kategorin av biverkningar och frekvensen av förekomsten av biverkningar listas för att beskriva säkerheten.