Tratamiento con doxiciclina en oftalmopatía leve asociada a tiroides

Experimental: Doxiciclina

Tabletas Doxiciclina 50 mg PO por día durante 12 semanas

Droga: Hiclato de doxiciclina

Pestaña. Doxiciclina 50 mg PO por día durante 12 semanas

Comparador de placebos: Placebo

Comprimido placebo durante 12 semanas

Droga: Placebo

Comprimido placebo durante 12 semanas

la tasa de mejora

Se definió mejoría que al menos un ítem se cumpliera en el ojo de estudio sin deterioro en ningún ítem de ambos ojos:

1. reducción de la apertura del párpado en al menos 2 mm;
2. reducción del exoftalmos en al menos 2 mm;
3. aumento de la motilidad ocular de al menos 8 grados en cualquier ducción;
4. aumentar en cualquiera de las escalas GO-QOL en al menos 6 puntos. Cuanto mayor sea la tasa de mejora, mejor será el resultado. El resultado primario varía de -100% a 100%.

Puntuación de actividad clínica (CAS)

Los pacientes serán evaluados de acuerdo con el Grupo Europeo de Oftalmopatía de Graves (EUGOGO) de 7 ítems Modificado Clinical Activity Score (CAS) Para cada ítem presente, se otorga un punto. La suma de los puntos es la puntuación total oscila entre 0 y 7.

1. Dolor orbitario espontáneo.
2. La mirada evocó dolor orbitario.
3. Inflamación de los párpados que se considera que se debe a GO activa (fase inflamatoria).
4. Eritema palpebral.
5. Enrojecimiento conjuntival que se considera debido a GO activo (fase inflamatoria) (ignore el enrojecimiento "equívoco").
6. quemosis.
7. Inflamación de carúncula o plica.

Proptosis medida por el instrumento Hertel

Para la valoración de la proptosis se debe utilizar en cada ocasión el mismo instrumento de Hertel e idealmente el mismo observador. Además, se debe utilizar la misma distancia intercantal (DCI) en cada ocasión. Los valores de Hertel se medirán para cada ojo en cada visita y se repetirán tres veces. Se registra el valor medio. La proptosis varía de 10 mm a 30 mm.

Apertura del párpado

Para la evaluación de la apertura del párpado, el mismo observador debe utilizar la misma regla milimétrica. Estas medidas se repiten tres veces y se registra el valor medio. Al realizar esta evaluación, los participantes deben relajar los ojos y seguir mirando hacia adelante y los observadores deben mantener la regla perpendicular a su párpado.

Retracción de la tapa

Para la evaluación de la apertura del párpado, el mismo observador debe utilizar la misma regla milimétrica. Las posiciones del párpado superior por encima (valor positivo) y por debajo (valor negativo) del limbo superior y las posiciones del párpado inferior por encima (valor positivo) y por debajo (valor negativo) del limbo posterior se midieron en milímetros en posición primaria. Estas medidas se repiten tres veces y se registra el valor medio.

Retraso de la tapa

Para la evaluación de la apertura del párpado, el mismo observador debe utilizar la misma regla milimétrica. El retraso del párpado se define como la distancia del margen del párpado en la mirada hacia abajo. Las posiciones del párpado superior por encima (valor positivo) y por debajo (valor negativo) del limbo superior se midieron en milímetros.

Motilidad ocular

La cabeza de cada participante se ajusta para que se fije en el perímetro modificado para establecer el eje visual del ojo examinado en el centro del objetivo visual óptimo en el gráfico visual. El otro ojo debe estar cubierto. El ojo examinado debe seguir el movimiento del objetivo visual hasta que el participante no pueda identificar el objetivo visual exacto en las direcciones vertical y horizontal. Y se obtienen las escalas extremas de estas cuatro direcciones. Estas medidas se repiten tres veces y se registra el valor medio.

Escala de calidad de vida de oftalmopatía de Graves

El cuestionario Graves' Ophthalmopathy Quality of Life (GO-QOL) (Terwee & al, 1998) incluye el funcionamiento visual y el funcionamiento psicosocial. Se calcula una puntuación bruta de cada parte sumando cada puntuación de 8 preguntas, a saber, 1, 2 o 3 para cada pregunta, lo que significa limitación marcada, leve o ausente, la puntuación final va de 0 (limitación total) a 100 (sin limitación). limitación) se calcula según la siguiente regla: (puntuación bruta - 8) ÷ 16 × 100]. GO-QOL se completará en la selección, las semanas 0, 4 y 12. También se registraron para evaluar la actividad de TAO y el impacto en la calidad de vida, respectivamente.

El GO-QOL es un cuestionario autoadministrado de 16 ítems utilizado para evaluar los efectos percibidos de TAO por los pacientes en su funcionamiento físico y psicosocial diario.

C-OSDI

El Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular (OSDI), desarrollado por el Grupo de Investigación de Resultados de Allergan Inc (Irvine, California), es un cuestionario de 12 elementos diseñado para proporcionar una evaluación rápida de los síntomas de irritación ocular y el funcionamiento relacionado con la visión.

la categoría de eventos adversos y la frecuencia de ocurrencia de eventos adversos

La categoría de eventos adversos y la frecuencia de ocurrencia de eventos adversos se enumeran para describir la seguridad.