Tratamento com doxiciclina em oftalmopatia leve associada à tireoide

Experimental: Doxiciclina

Comprimidos Doxiciclina 50 mg PO por dia durante 12 semanas

Medicamento: Hiclato de doxiciclina

Aba. Doxiciclina 50 mg PO por dia durante 12 semanas

Comparador de Placebo: Placebo

Placebo comprimido por 12 semanas

Medicamento: Placebo

Placebo comprimido por 12 semanas

a taxa de melhoria

A melhora foi definida quando pelo menos um item foi encontrado no olho do estudo sem deterioração em nenhum item de ambos os olhos:

1. redução da abertura palpebral em pelo menos 2mm;
2. redução da exoftalmia em pelo menos 2mm;
3. aumento da motilidade ocular em pelo menos 8 graus em qualquer dução;
4. aumentar em qualquer uma das escalas GO-QOL em pelo menos 6 pontos. Quanto maior for a taxa de melhoria, melhor será o resultado. O resultado primário varia de -100% a 100%.

Pontuação de atividade clínica (CAS)

Os pacientes serão avaliados de acordo com os 7 itens do Grupo Europeu de Oftalmopatia de Graves (EUGOGO) emendado Clinical Activity Score (CAS) Para cada item presente, um ponto é dado. A soma dos pontos é a pontuação total que varia de 0 a 7.

1. Dor orbitária espontânea.
2. Olhar evocou dor orbital.
3. Inchaço da pálpebra que é considerado devido ao GO ativo (fase inflamatória).
4. Eritema palpebral.
5. Vermelhidão conjuntival que é considerada devida a GO ativa (fase inflamatória) (ignore vermelhidão "equívoca").
6. Quemose.
7. Inflamação da carúncula ou plica.

Proptose medida pelo instrumento Hertel

Para a avaliação da proptose, deve-se usar o mesmo instrumento de Hertel e, idealmente, o mesmo observador em cada ocasião. Além disso, a mesma distância intercantal (CID) deve ser usada em cada ocasião. Os valores de Hertel serão medidos para cada olho em cada visita e repetidos três vezes. O valor médio é registrado. A proptose varia de 10mm a 30mm.

Abertura da pálpebra

Para a avaliação da abertura palpebral, a mesma régua milimetrada deve ser utilizada pelo mesmo observador. Essas medições são repetidas três vezes e o valor médio é registrado. Ao realizar essa avaliação, os participantes deveriam relaxar os olhos e continuar olhando para frente e os observadores deveriam manter a régua perpendicular à pálpebra.

Retração da tampa

Para a avaliação da abertura palpebral, a mesma régua milimetrada deve ser utilizada pelo mesmo observador. As posições da pálpebra superior acima (valor positivo) e abaixo (valor negativo) do limbo superior e As posições da pálpebra inferior acima (valor positivo) e abaixo (valor negativo) do limbo posterior foram medidas em milímetros na posição primária. Essas medições são repetidas três vezes e o valor médio é registrado.

Lid lag

Para a avaliação da abertura palpebral, a mesma régua milimetrada deve ser utilizada pelo mesmo observador. Lid lag é definido como a distância da margem da pálpebra em downgaze. As posições da pálpebra superior acima (valor positivo) e abaixo (valor negativo) do limbo superior foram medidas em milímetros.

Motilidade ocular

A cabeça de cada participante é ajustada para fixar no perímetro modificado para definir o eixo visual do olho examinado no centro do alvo visual ideal no gráfico visual. O outro olho deve ser coberto. O olho examinado deve seguir o movimento do alvo visual até que o participante não consiga identificar o alvo visual exato nas direções vertical e horizontal. E as escalas extremas dessas quatro direções são obtidas. Essas medições são repetidas três vezes e o valor médio é registrado.

Escala de Qualidade de Vida de Oftalmopatia de Graves

O questionário de Qualidade de Vida de Oftalmopatia de Graves (GO-QOL) (Terwee & al, 1998) inclui o funcionamento visual e o funcionamento psicossocial. Uma pontuação bruta de cada parte é calculada adicionando cada pontuação de 8 questões, ou seja, 1, 2 ou 3 para cada questão, o que significa limitação acentuada, leve ou ausente, a pontuação final variando de 0 (limitação total) a 100 (sem limitação). limitação) é calculado pela seguinte regra: (pontuação bruta - 8) ÷ 16 × 100]. O GO-QOL será concluído na triagem, semanas 0, 4 e 12. também foram registrados para avaliar a atividade do TAO e o impacto na qualidade de vida, respectivamente.

O GO-QOL é um questionário autoaplicável de 16 itens usado para avaliar os efeitos percebidos do TAO pelos pacientes em seu funcionamento físico e psicossocial diário.

C-OSDI

O Ocular Surface Disease Index (OSDI), desenvolvido pelo Outcomes Research Group da Allergan Inc (Irvine, Califórnia), é um questionário de 12 itens projetado para fornecer uma avaliação rápida dos sintomas de irritação ocular e funcionamento relacionado à visão.

a categoria de eventos adversos e a frequência da ocorrência de eventos adversos

A categoria de eventos adversos e a frequência da ocorrência de eventos adversos são listadas para descrever a segurança.