경증 갑상선 관련 안병증에서 Doxycycline 치료

실험적: 독시사이클린

12주 동안 매일 Doxycycline 50mg PO 정제

의약품: 독시사이클린 하이드클레이트

탭. 12주 동안 매일 독시사이클린 50mg PO

위약 비교기: 위약

12주 동안 태블릿 위약

의약품: 위약

12주 동안 태블릿 위약

개선 속도

개선은 두 눈의 어느 항목에서도 악화 없이 연구 눈에서 적어도 하나의 항목이 충족되는 것으로 정의되었습니다:

1. 최소 2mm의 눈꺼풀 구멍 감소;
2. 안구돌출의 최소 2mm 감소;
3. 임의의 유도에서 적어도 8도의 안구 운동성 증가;
4. GO-QOL 척도에서 최소 6포인트 증가합니다. 개선률이 높을수록 결과가 더 좋습니다. 일차 결과 범위는 -100%에서 100%입니다.

임상 활동 점수(CAS)

그레이브스 안병증에 관한 유럽 그룹(EUGOGO) 수정 임상 활동 점수(CAS)의 7개 항목에 따라 환자를 평가합니다. 존재하는 각 항목에 대해 1점이 부여됩니다. 점수의 합은 0에서 7까지의 총 점수 범위입니다.

1. 자발적인 안와 통증.
2. 시선은 안와 통증을 유발했습니다.
3. 활동성(염증기)에 의한 것으로 생각되는 눈꺼풀 부종 GO.
4. 눈꺼풀 홍반.
5. 활성(염증 단계) GO로 인한 것으로 간주되는 결막 발적("모호한" 발적 무시).
6. 케모시스.
7. caruncle 또는 plica의 염증.

Hertel 기기로 측정한 안구돌출

안구돌출의 평가를 위해 동일한 Hertel 기기와 이상적으로는 동일한 관찰자가 각 경우에 사용되어야 합니다. 또한 동일한 ICD(intercanthal distance)가 각 경우에 사용되어야 합니다. Hertel 값은 방문할 때마다 각 눈에 대해 측정되며 세 번 반복됩니다. 평균값이 기록됩니다. 안구의 범위는 10mm에서 30mm입니다.

눈꺼풀 조리개

눈꺼풀 조리개의 평가를 위해 동일한 관찰자가 동일한 밀리미터 눈금자를 사용해야 합니다. 이 측정은 세 번 반복되고 평균값이 기록됩니다. 이 평가를 수행할 때 참가자는 눈의 긴장을 풀고 계속 앞을 바라봐야 하며 관찰자는 눈꺼풀에 수직으로 눈금자를 유지해야 합니다.

뚜껑 수축

눈꺼풀 조리개의 평가를 위해 동일한 관찰자가 동일한 밀리미터 눈금자를 사용해야 합니다. 위쪽 눈꺼풀 위치(양수)와 아래쪽(음수), 아래쪽 눈꺼풀 위치(양수)와 아래쪽(음수)은 기본 위치에서 밀리미터 단위로 측정되었습니다. 이 측정은 세 번 반복되고 평균값이 기록됩니다.

리드 래그

눈꺼풀 조리개의 평가를 위해 동일한 관찰자가 동일한 밀리미터 눈금자를 사용해야 합니다. 눈꺼풀 지연은 다운게이즈에서 눈꺼풀 마진 거리로 정의됩니다. 위쪽 눈꺼풀 위치(양수 값)와 아래쪽(음수 값)은 밀리미터 단위로 측정되었습니다.

안구 운동성

각 참가자의 머리는 시각적 차트에서 최적의 시각적 대상의 중심에 검사된 눈의 시각적 축을 설정하기 위해 수정된 둘레에 고정되도록 조정됩니다. 다른 쪽 눈은 가려야 합니다. 검사한 눈은 참가자가 수직 및 수평 방향에서 정확한 시각적 대상을 식별할 수 없을 때까지 시각적 대상의 움직임을 따라야 합니다. 그리고 이 네 방향의 극단 스케일을 얻는다. 이 측정은 세 번 반복되고 평균값이 기록됩니다.

그레이브스 눈병증 삶의 질 척도

그레이브스 안병증 삶의 질(GO-QOL) 설문지(Terwee & al, 1998)에는 시각 기능과 심리사회적 기능이 포함됩니다. 각 부분의 원점수는 8개 문항의 각 점수 즉, 각 문항에 대해 1, 2, 3점을 더하여 계산합니다. 제한)은 다음 규칙으로 계산됩니다: (원점수 - 8) ÷ 16 × 100]. GO-QOL은 스크리닝, 0주, 4주, 12주차에 완료될 것입니다. TAO의 활동과 삶의 질에 대한 영향을 각각 평가하기 위해 기록되었습니다.

GO-QOL은 환자가 일상적인 신체 및 심리사회적 기능에 미치는 TAO의 인지 효과를 평가하는 데 사용되는 16개 항목의 자가 관리 설문지입니다.

C-OSDI

Allergan Inc(캘리포니아 어바인 소재)의 Outcomes Research Group에서 개발한 Ocular Surface Disease Index(OSDI)는 안구 자극 및 시력 관련 기능의 증상을 신속하게 평가하기 위해 고안된 12개 항목 설문지입니다.

부작용의 범주 및 부작용 발생 빈도

이상반응의 범주와 이상반응 발생빈도를 기재하여 안전성을 기술하였다.