依诺肝素后单剂量递增 PER977 的 PK 和 PD (PER977)

纳入标准

1. 18 至 65 岁（含）的成年人
2. 实验室值无临床显着异常
3. 12 导联心电图无临床意义的发现
4. 体重指数 (BMI) 18 至 ≤ 27 kg/m2，含
5. 男性受试者同意使用适当的避孕措施
6. 女性受试者可能是手术不育或绝经后，或者如果有生育能力，则必须在入组前进行阴性血清妊娠试验，并且必须同意在研究期间和至少一个完整的月经周期或从研究中出院后 28 天。
7. 受试者必须理解并同意遵守研究的要求，并且他们必须愿意签署知情同意书，表明在开始筛选或研究相关活动之前自愿同意参加研究。

排除标准：

1. 有临床意义疾病的病史或当前证据。 肝功能检查或肾功能检查的当前证据大于正常上限。 吉尔伯特综合症的存在是可以接受的。 QTcF > 正常的当前证据（男性为 450±10 毫秒，女性为 470±10 毫秒）。
2. 不明原因晕厥史
3. 对依诺肝素钠超敏反应，在依诺肝素钠存在下抗血小板抗体体外试验呈阳性的血小板减少症，对肝素或猪产品过敏或任何其他依诺肝素禁忌症
4. 筛选前六个月内有大出血、外伤、任何类型的外科手术或阴道分娩史
5. 筛选前六个月内有消化性溃疡、胃肠道出血或痔疮出血史
6. 筛选前 1 个月内有轻微出血史，如鼻出血或牙龈出血
7. 凝血障碍或异常、出血过多、血栓性血管疾病或任何涉及血小板或凝血异常的血液病或任何需要输血治疗的病症的个人或家族史，或肝素诱导的血小板减少症的个人史
8. 有功能性子宫出血病史且未接受子宫切除术的女性，包括月经过多、崩漏或月经过多的病史
9. 怀孕或哺乳
10. 筛选前 3 个月内有激素治疗史的男性
11. 在进入研究前 3 个月内服用过任何血液制品或抗凝剂，或在给药前 2 周内服用过任何非甾体类抗炎药或环氧合酶抑制剂。
12. 在进入研究前的 4 周内连续服用任何类型的药物超过 14 天
13. HIV、丙型肝炎抗体或乙型肝炎表面抗原血清学检测呈阳性
14. 筛选前 56 天内捐献血液或血液制品
15. PER977 任何先前研究中的随机化历史
16. 在签署知情同意书前 30 天内使用研究化合物或设备进行的任何研究中的随机化
17. 在过去 12 个月内有活性药物或酒精依赖，或研究者认为会干扰遵守研究方案的任何情况