电子烟对手部微循环的影响
2014年7月31日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
吸烟与伤口愈合不良和手部手术后的不良结果有关。 尼古丁和香烟烟雾已被证明会影响手部血管中的血液流动。
越来越多的患者使用电子香烟（e-cigarettes）作为戒烟方法。 电子香烟由可更换的尼古丁盒、加热元件和电池源组成。 它们能够在不含焦油和一氧化碳等普通香烟中的其他成分的情况下释放汽化尼古丁。
电子烟虽然少了很多普通香烟的有害成分，但尼古丁对身体还是有毒害作用的。 尼古丁导致体内化学物质的释放，这些化学物质会减少手部小血管中的血液流动。
由于缺乏相关研究，电子烟在医疗保健专业人员中仍然是一个有争议的话题。 最近发表的一篇文献综述仅确定了三项关于吸食电子烟影响的重要研究。 所有这些研究都显示了电子烟对肺部的有害影响，但迄今为止，还没有发表的研究调查电子烟对手部小血管内血流的影响。
目前，我们建议患者在手部受伤后戒烟以促进愈合，最近的研究表明，应建议患者在常规手部手术前 4 周戒烟。 但是，对于我们是否也应该建议患者在此期间不要使用电子烟，目前还没有指导意见。
我们的目标是回答以下问题：
- 电子烟对手部血流量有影响吗？
- 抽电子烟的手外伤患者，是否需要给予戒烟建议？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SW10 9NH
- 招聘中
- Chelsea and Westminster Hospital
-
首席研究员：
- Matthew J Pywell, MBBS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的志愿者
- 没有合并症的志愿者
- 无口腔感染史的志愿者
排除标准：
- 患有需要治疗的持续合并症的志愿者
- 有口腔感染史的志愿者，例如单纯疱疹病毒
- 缺乏能力同意研究的志愿者
- 目前正在接受尼古丁替代疗法的志愿者
- 在研究开始后 4 小时内使用过香烟或含尼古丁产品的志愿者
- 曾经戒烟的志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电子烟
给予 3 剂电子烟 无尼古丁 低剂量尼古丁 高剂量尼古丁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸不同剂量电子烟后的微循环
大体时间：2小时
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任何干预前的微循环 吸入未安装尼古丁盒的电子烟后的微循环（0-30 分钟） 吸入安装了低剂量尼古丁盒的电子烟后的微循环（0-30 分钟） 吸入电子烟后的微循环安装高剂量尼古丁烟弹的电子烟（0-30分钟）
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2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wei DH, Strauch RJ. Smoking and hand surgery. J Hand Surg Am. 2013 Jan;38(1):176-9; quiz 179. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.018. Epub 2012 Nov 7. No abstract available.
- Fischer-Rasokat U, Spyridopoulos I, Walter J, Honold J, Zeiher AM, Fichtlscherer S. Microvascular dysfunction and pulse wave reflection characterize different vascular pathologies in patients at cardiovascular risk. Vasa. 2012 May;41(3):192-9. doi: 10.1024/0301-1526/a000185.
- Petschke FT, Engelhardt TO, Ulmer H, Piza-Katzer H. [Effect of cigarette smoking on skin perfusion of the hand]. Chirurg. 2006 Nov;77(11):1022-6. doi: 10.1007/s00104-006-1216-1. German.
- van Adrichem LN, Hovius SE, van Strik R, van der Meulen JC. Acute effects of cigarette smoking on microcirculation of the thumb. Br J Plast Surg. 1992 Jan;45(1):9-11. doi: 10.1016/0007-1226(92)90106-8.
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Palazzolo DL. Electronic cigarettes and vaping: a new challenge in clinical medicine and public health. A literature review. Front Public Health. 2013 Nov 18;1:56. doi: 10.3389/fpubh.2013.00056.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月31日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月31日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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