Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elektroniske sigaretter på mikrosirkulasjonen i hånden

Sigarettrøyking er assosiert med dårlig sårtilheling og dårligere resultater etter håndkirurgi. Nikotin og sigarettrøyk har vist seg å påvirke blodstrømmen i blodårene i hånden.

Pasienter bruker i økende grad elektroniske sigaretter (e-sigaretter) som en metode for å slutte å røyke. E-sigaretter består av en utskiftbar nikotinpatron, et varmeelement og en batterikilde. De er i stand til å levere fordampet nikotin i fravær av andre ingredienser som finnes i vanlige sigaretter som tjære og karbonmonoksid.

Selv om e-sigaretter mangler mye av de skadelige ingrediensene i vanlige sigaretter, har nikotin fortsatt giftige effekter på kroppen. Nikotin forårsaker frigjøring av kjemikalier i kroppen som virker for å redusere blodstrømmen i små blodårer i hånden.

E-sigaretter er fortsatt et kontroversielt tema blant helsepersonell på grunn av mangel på forskning rundt dem. En nylig publisert litteraturgjennomgang identifiserte bare tre signifikante studier av effekten av å røyke e-sigaretter. Alle disse studiene viste de skadelige effektene av e-sigaretter på lungene, men til dags dato er det ingen publisert forskning som undersøker effekten av e-sigaretter på blodstrømmen i de små blodårene i hånden.

Foreløpig anbefaler vi pasienter å slutte å røyke etter at de har fått en håndskade for å forbedre helbredelsen, og nyere forskning tyder på at pasienter bør rådes til å slutte å røyke 4 uker før rutinemessig håndkirurgi. Det er imidlertid ingen veiledning om vi også bør råde pasienter til å avstå fra å bruke e-sigaretter i denne tidsperioden.

Vårt mål er å svare på følgende spørsmål:

  1. Har elektroniske sigaretter noen effekt på blodstrømmen i hånden?
  2. Trenger vi å gi sluttråd til pasienter med håndskader som røyker elektroniske sigaretter?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Rekruttering
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J Pywell, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige mellom 18-65 år
  • Frivillige uten følgesykdommer
  • Frivillige uten historie med orale infeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med pågående komorbiditeter som krever medisinsk behandling
  • Frivillige med en historie med orale infeksjoner, f.eks. Herpes Simplex Virus
  • Frivillige som mangler kapasitet til å samtykke til studien
  • Frivillige som for tiden går på nikotinerstatningsterapi
  • Frivillige som har brukt en sigarett eller nikotinholdig produkt innen 4 timer etter at studien startet
  • Frivillige som tidligere har sluttet å røyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: E-sigarett
3 doser e-sigarett skal gis Ingen nikotin Lavdose nikotin Høydose nikotin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrosirkulasjon etter røyking av forskjellige doser elektroniske sigaretter
Tidsramme: 2 timer
Mikrosirkulasjon før inngrep Mikrosirkulasjon etter inhalering av e-sigaretten uten nikotinpatron installert (0-30 minutter) Mikrosirkulasjon etter inhalering av e-sigaretten med lavdose nikotinpatron installert (0-30 minutter) Mikrosirkulasjon etter inhalering av e-sigaretten e-sigarett med en høydose nikotinpatron installert (0-30 minutter)
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere